不合格項通知
不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：質(zhì)檢部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：
抽查量具NO：003量具上未加貼標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)識。

不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.6 條款
不合格類型：□嚴(yán)重 □一般 內(nèi)審組長確認(rèn)： 責(zé)任部門確認(rèn)：
不合格原因調(diào)查分析：
計量管理人員工作不認(rèn)真，對QP-08《監(jiān)視和測量裝置控制程序》理解不清。
對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：
對計量管理人員進(jìn)行ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款和QP-08《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進(jìn)行培訓(xùn)。
責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：
對公司所有量具進(jìn)行檢查，將量具貼上標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識
責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處：
處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：已加上標(biāo)識
驗證人/日期：
不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：供銷部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：
抽查供方評價記錄，提供不出×××廠評定資料
不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.4.1 條款
不合格類型：□嚴(yán)重 □一般 內(nèi)審組長確認(rèn)： 責(zé)任部門確認(rèn)：
不合格原因調(diào)查分析：
由于供方較多，還有部分供方未評定。
應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：
整理所有供方，對未評定供方進(jìn)行評定。
責(zé)任門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：
對×××廠進(jìn)行評定
責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處：


處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：見NO：005供方評定表

驗證人/日期：

不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：供銷部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：

查供銷部強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)有哪些，回答無強制性標(biāo)準(zhǔn)。

不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.2.1 條款
不合格類型：□嚴(yán)重 □一般 內(nèi)審組長確認(rèn)： 責(zé)任部門確認(rèn)：
不合格原因調(diào)查分析：
供銷部人員清楚公司產(chǎn)品按國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、但對標(biāo)準(zhǔn)分類認(rèn)識不清、不清楚強制性標(biāo)準(zhǔn)的含義，因此回答沒有。


對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：

對供銷部人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化知識培訓(xùn)

責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：


責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處：


處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：見NO：004培訓(xùn)記錄


驗證人/日期：
不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：生技部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：

查生產(chǎn)和服務(wù)過程過程確認(rèn)，明確了特殊過程，但未規(guī)定特殊過程評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。

不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.5. 2條款
不合格類型：□嚴(yán)重 □一般 內(nèi)審組長確認(rèn)： 責(zé)任部門確認(rèn)：
不合格原因調(diào)查分析：
主管人員對標(biāo)準(zhǔn)7.5. 2條款理解不清，同此未規(guī)定特殊過程評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。


對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：

對生技部相關(guān)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)7.5. 2條款培訓(xùn)。

責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：

編制特殊過程評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。

責(zé)任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處：


處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：
見NO：004培訓(xùn)記錄和特殊過程評審批準(zhǔn)準(zhǔn)則

驗證人/日期：


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