不合格項通知
不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：質(zhì)檢部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標準，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：
抽查量具NO：003量具上未加貼標準狀態(tài)、標識。

不合格條款：ISO：9000：2000標準 7.6 條款
不合格類型：□嚴重 □一般 內(nèi)審組長確認： 責任部門確認：
不合格原因調(diào)查分析：
計量管理人員工作不認真，對QP-08《監(jiān)視和測量裝置控制程序》理解不清。
對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：
對計量管理人員進行ISO：9000：2000標準7.6條款和QP-08《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行培訓(xùn)。
責任部門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：
對公司所有量具進行檢查，將量具貼上標準標識
責任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準確 □是 □否 指出不準確處：
處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：已加上標識
驗證人/日期：
不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：供銷部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標準，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：
抽查供方評價記錄，提供不出×××廠評定資料
不合格條款：ISO：9000：2000標準 7.4.1 條款
不合格類型：□嚴重 □一般 內(nèi)審組長確認： 責任部門確認：
不合格原因調(diào)查分析：
由于供方較多，還有部分供方未評定。
應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：
整理所有供方，對未評定供方進行評定。
責任門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：
對×××廠進行評定
責任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準確 □是 □否 指出不準確處：


處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：見NO：005供方評定表

驗證人/日期：

不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：供銷部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標準，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：

查供銷部強制性標準和法律法規(guī)有哪些，回答無強制性標準。

不合格條款：ISO：9000：2000標準 7.2.1 條款
不合格類型：□嚴重 □一般 內(nèi)審組長確認： 責任部門確認：
不合格原因調(diào)查分析：
供銷部人員清楚公司產(chǎn)品按國家標準生產(chǎn)、但對標準分類認識不清、不清楚強制性標準的含義，因此回答沒有。


對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：

對供銷部人員進行標準化知識培訓(xùn)

責任部門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：


責任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準確 □是 □否 指出不準確處：


處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：見NO：004培訓(xùn)記錄


驗證人/日期：
不合格項通知
QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №：
受審核部門：生技部 內(nèi)審員： 審核日期：
審核依據(jù)：ISO9002：2000標準，質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)
不合格事實描述：

查生產(chǎn)和服務(wù)過程過程確認，明確了特殊過程，但未規(guī)定特殊過程評審和批準準則。

不合格條款：ISO：9000：2000標準 7.5. 2條款
不合格類型：□嚴重 □一般 內(nèi)審組長確認： 責任部門確認：
不合格原因調(diào)查分析：
主管人員對標準7.5. 2條款理解不清，同此未規(guī)定特殊過程評審和批準準則。


對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施：

對生技部相關(guān)人員進行標準7.5. 2條款培訓(xùn)。

責任部門/日期：
計劃完成日期：
不合格處置方案：

編制特殊過程評審和批準準則。

責任部門/日期：
計劃完成日期：
原因調(diào)查分析是否準確 □是 □否 指出不準確處：


處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代審批/日期：
現(xiàn)場驗證是否有效 □是 □否 證據(jù)：
見NO：004培訓(xùn)記錄和特殊過程評審批準準則

驗證人/日期：


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