產品審核管理程序
產品審核管理程序
1 目的
通過對產品和/或零件進行產品檢驗是否符合規(guī)定的要求，來對質量保證的有效性進行評定，用產品質量來確認質量能力。對產品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客/供方的特殊協議相一致進行檢驗。
2 范圍
本程序適用于有限公司所生產的各種產品{包括新產品和常規(guī)產品（亦稱老產品或舊產品）}的質量審核。
3 引用文件
Q/6DG13.803-2003 《體系審核管理程序》
VDA6.5 《產品審核》(汽車工業(yè)質量管理)
4 術語和定義
產品審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔即：
檢驗特性：定量和定性的特性。
檢驗對象：有形產品。
檢驗時間：在一個生產工序結束后，交給下一個顧客（指外部顧客）前。
檢驗根據：額定要求。
檢驗人員：獨立的審核員。
關鍵缺陷：預見到會對人身造成危險和不安全的缺陷；
主要缺陷：非關鍵缺陷，預計會導致產生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。
次要缺陷：預計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或與適用的標準有偏差，但對設備、裝置的使用、操作、運行等有輕微影響的缺陷；
5 職責
質量部負責產品審核計劃的制訂、審核小組的組建；
審核小組負責審核計劃的執(zhí)行及符合項的跟蹤驗證；
受審核單位負責對不符合項制訂糾正和預防措施并有效實施。
6 工作流程和內容
工 作 流 程 工 作 內 容 說 明 使用表單





工 作 流 程 1 質量部每年負責組織進行一次產品審核，產品審核的范圍包括所有生產的新產品和主要常規(guī)產品。


工 作 內 容 說 明




使用表單























　 2 質量部在每年度初根據公司當年有效的產品審核計劃和公司實際經營生產狀況的需要，編制年度產品審核計劃并納入《年度內部質量審核計劃》。
2.1產品審核計劃的內容和項目包括：審核目的、審核依據、被審核的產品（包括產品名稱和規(guī)格、型號）參考資料、編碼系統、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗方法和手段。
1) 進行產品審核要用到所有包含質量要求的技術文件、參考資料，并利用這些資料來評定是否滿足產品的質量要求。這些技術文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術規(guī)范、DFMEA、PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗規(guī)范、缺陷分級（如：主要和次要缺陷）及評定、供貨協議等。
2) 選擇被檢驗的特性可根據如：生產批次大小、顧客的要求、產品的集成、生產線等狀況進行。
3) 檢驗的手段和方法包括：檢驗的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢驗方法和檢測儀器時須考慮以下各項基本原則及提示：
a.檢驗、測量和試驗設備的不可靠性；
b.在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產中使用的方法，以便發(fā)現由于檢測儀器錯誤或不可靠所造成的缺陷；
c.在定性檢驗時有必要使用極限標準樣本時必須對審核員進行不斷的培訓；
d.為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。
2.2 制定產品審核計劃時要考慮審核的經濟性、產品的復雜程度及產量大小等問題。
2.3 產品審核計劃中如發(fā)現需增加或修改審核的內容和項目時，由質量部對其進行及時修改。
2.4 當公司所生產的產品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時，質量部可根據當時的實際狀況考慮增加產品審核的頻次并組織執(zhí)行。
年度內部質量審核計劃


















年度產品審核計劃

NO
YES
3《年度內部審核計劃》由質量部部長審核、管理者代表批準，于年初以公司文件形式分發(fā)到各有關單位。





工 作 流 程 4 每次審核前，由質量部確定本次產品審核的審核組長。
4.1 審核組長根據年度產品審核計劃和本次產品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。

工 作 內 容 說 明



使用表單



產品審核員資格：
a.學歷：高中（含職高）以上學歷；
b.年資：在公司工作至少有一年以上質量檢驗或質量管理的工作經驗；
c.接受廠內/外有培訓資格的外部培訓機構之VDA6.5產品審核教育培訓達6 小時（含）以上，并經考試合格且具有合格證書資格證明者；
d.須經管理者代表和/或總經理認可。
e.了解產品審核的意義和目的、具備有關產品和質量的知識、熟悉本公司產品質量的要求；
f.掌握檢驗、測量和試驗技術、知道如何使用缺陷目錄和檢驗/測量；
g.能掌握不合格品的分類，有實際的生產經驗，了解產品生產過程及產品應用上的知識；
h.了解顧客的期望并有權讀取有關于顧客期望的信息/資料。
4.2.為體現產品審核的客觀性和獨立性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內容和范圍時，必須確定審核員與被審核單位無直接關系。


　
5審核組長召集審核小組成員根據產品審核的實際狀況確定每種產品的審核范圍，產品審核范圍的內容包括：
5.1 本公司所生產的各種新產品。
5.2 本公司所生產的各種常規(guī)產品。



6 在每次進行產品審核的前，審核組應根據被審核的產品的結構、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產品審核所需要的通用檢驗規(guī)程或專用檢驗規(guī)程，并按Q/6DG13.401《文件和資料控制程序》進行管理。
產品審核所需的檢驗規(guī)程之內容以下列內容/項目為基礎（即全尺寸及功能測試），并包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。
1) 被檢驗的特性（其內容包括：產品名稱、規(guī)格/型號、數量、包裝、標簽等）；
2) 定量的特性；
3) 功能特性；
4) 定性特性；
5) 材料特性。



工 作 流 程 工 作 內 容 說 明 使用表單



7 每次進行產品審核的前一周，由審核組長擬定本次產品審核的“產品審核計劃時間表”，經質量部部長核準后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的準備。 產品審核計劃時間表




8 為保證產品審核的成功和順利進行，審核組于正式進行產品審核之前根據被審核的產品或零件的幾何尺寸和功能質量特性的檢驗（包括有限范圍內的材料特性檢驗）/或被審核部門提供的相關文件（如：產品圖紙、檢驗標準、檢驗規(guī)程/檢驗規(guī)范等）制定帶有額定值/實際值比較表的“產品審核檢查表”或“產品審核提問表”。
8.1 “產品審核提問表”中的大多數提問不能只以“是”或“否”來回答，而應給出更詳細的答復。
8.2 “產品審核提問表”中的內容可包括
下列問題：
1) 是否對圖紙的正確性進行了審查？
2) 是否存在其它的技術規(guī)范及標準？
3) 對帶有什么更改代碼的零件進行了檢驗？
4) 該零件是否有一批量生產零件號？
5) 零件是從何處抽取的？
6) 是哪個生產部門生產出來的？
7) 何時生產的？

　　　　　　　











9 審核組根據“產品審核計劃”的時間規(guī)定，在成品庫房和成品制造分廠人員的配合下，按已填好的“產品審核檢查表”之相關內容隨機抽取成品樣本，按產品審核之檢驗規(guī)范中規(guī)定的項目/內容對所抽取的成品進行產品審核，同時將審核的結果記錄于“產品審核檢驗記錄表”和“產品審核查檢表”中。
9.1 在審核過程中，審核員不得私自更改審核時間或找他人代替，如確實因工作需要被迫更改時間和找他人代替者，必須經質量部部長核準后，方可進行。
9.2 在產品審核過程中，審核員如果發(fā)現被審核的產品有缺陷（即：關鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應及時通知質量部和相關責任部門。
1)如果審核員發(fā)現的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應開出“不符合項報告”，并描述不符合項事項之內容，然后由審核組根據產品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運的產品是否需進行返工/返修。或在顧客書面批準的情況下進行特殊讓步放行（內部/外部），同時責任部門根據 “不符合項報告”進行缺陷原因分析并采取糾正與預防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。
2) 如果審核員發(fā)現的缺陷是主要缺陷或嚴重缺陷，除審核員應開出“不符合項報告”和責任單位應立即進行原因分析并消除缺陷以外，責任單位還應立即封存所有涉及的產品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產品上有無同樣缺陷；如責任單位對有缺陷的零件進行返工/返修，則檢驗員應對其返工/返修的產品重新進行一次檢驗。
3)　如果責任單位無法確定產品缺陷的原因，則產品審核組和質量部應要求公司進行一次全面的計劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。

產品審核檢查表



審核不符合報告


10公司產品審核結果的評定根據其評定的系統性，將按定量（可測量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進行區(qū)分：在產品審核過程中，審核員將按照“產品審核檢查表”或“產品審核提問表”中的結果進行分析評定，并通過得到以下結果來反映被審核產品的質量水平。
10.1 產品的特性符合或不符合技術要求；
1) 缺陷的方式與地點；
2) 缺陷的嚴重程度（如：關鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；
3) 可發(fā)現性（如：發(fā)現的概率高或低）。
10.2 在產品審核過程中，審核員將所發(fā)現的產品缺陷記錄于“產品審核檢驗報告”中，經審核組長核準后，由質量部對其進行保存和存檔。
審核組按產品審核之產品缺陷的嚴重程度來進行分級，用字母A、B、C來進行標識；產品缺陷分為三級， 即A類：關鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數，用以下缺陷系數來計算缺陷點數：
A類：關鍵缺陷＝A類系數：10
B類：主要缺陷＝B類系數：5
C類：次要缺陷＝C類系數：1

11　每次產品審核完成后，由審核組長根據審核結果和審核發(fā)現的不符合項，匯總整理編寫一份書面的“產品審核總結報告”，適時向公司領導報告。
11.1 “產品審核總結報告”的內容包括：審核目的、審核范圍、審核依據、審核原因、被審核的產品、審核人員、審核時間/日期、審核地點、審核概況總結和評價、審核結論和糾正措施等。
11.2 審核小組在確定責任部門如發(fā)生意見分歧時，由管理者代表作出決定。

產品審核檢驗報告
工 作 流 程 工 作 內 容 說 明 使用表單

12 審核員在審核時，可根據具體情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結束。
12.1產品審核結束后，審核所抽取的樣品由制造分廠負責恢復到抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫房管理部門按Q/6DG13.719《產品標識和可追溯性程序》規(guī)定對其進行管理；
12.2審核員若發(fā)現產品安全特性有缺陷時，須立即要求責任單位按Q/6DG13.813《糾正和預防措施控制程序》之規(guī)定立即采取措施，以防不符合項產品存在。



13　審核組在產品審核結束后，將本次產品審核所審核出的“不符合報告”分發(fā)給相關責任單位。
13.1 責任部門在接到“審核不符合項報告”后，根據產品的缺陷程度依據其實際狀況對其進行原因分析。
13.2　提出和實施其糾正和預防措施。

NO

YES

14審核組根據“不符合項報告”上注明的糾正與預防措施完成期限對責任單位提出的糾正與預防措施效果確認，并將確認結果記錄在“不符合項報告”和“產品審核跟蹤報告”中。
14.1對確認無效的糾正與預防措施由被審核單位重新提出糾正與預防措施，直到此不符合項得到有效解決和處理。
14.2　在對責任單位提出的糾正與預防措施作效果驗證時，如確認效果達到預期目標且有必要需在原有文件/資料的基礎上修改或以前未有標準而需重新制定新的標準時，由相關單位按Q/6DG13.401《文件和資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

不符合項報告





15.質量部定期對審核資料進行歸檔。







1.年度產品審核計劃
2.產品審核計劃時間表
3.產品審核檢查表
4.產品審核總結報告
5.產品審核檢驗報告
6.產品審核檢驗記錄
7 附件
(無)



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