存檔責任件管理程序
存檔責任件管理程序

1.目的和范圍 本程序適用于顧客指定的存檔責任件（安全法規(guī)零件）和本公司認為與安全法規(guī)有關的零件的記錄和存檔要求，以及安全法規(guī)件的管理與審核。)
2、術語
2.1存檔責任件：簡稱安全法規(guī)件；指從產品責任的法律框架出發(fā)，與生命安全、財產損失相關的零件/產品;
2.2存檔責任特性：簡稱安全法規(guī)特性；針對已定義為存檔責任件的零件/產品，在其眾多特性中，被顧客特別要求和/或本公司指定，作為存檔責任規(guī)定下來的特性；
2.3存檔責任項目：簡稱安全法規(guī)項目；指存檔責任特性所確定的項目；
2.4 安全法規(guī)零件質量審核：即存檔責任件審核；指針對存檔責任件實施的一種質量審核，審核側重證實備證所需質量文件和質量記錄滿足規(guī)定要求。該審核可獨立實施或包括于過程審核中。
2.5產品責任：用于描述生產者或他方對因其產品造成的與人員傷害、財產損壞或其他損害有關的損失賠償責任的通用術語。
2.6記錄和存檔責任：對安全法規(guī)零件的質量證據文件，至少保存15年。這些文件是按顧客規(guī)定進行標識的，在需要時能提供不負有責任的證據。
3、職責
3.1技術質量部為本程序的歸口管理部門，負責存檔責任件的識別、標識和特性的標記工作，將規(guī)定要求通知相關部門；并明確供應商存檔責任件、存檔責任特性及要求；組織存檔責任件質量審核和對供應商安全法規(guī)零件質量審核；
3.2公司辦公室負責安全法規(guī)法規(guī)零件存檔要求的培訓組織、與安全法規(guī)零件相關的所有質量證據文件的系統化存檔工作；
3.3各職能部門負責按規(guī)定要求，落實存檔責任件的相關標識、記錄、存檔工作；
4、工作程序
4.1在本公司內，凡顧客特別要求或進行“安全法規(guī)”或專門標識的零件/產品、以及由技術質量部指定的具有安全法規(guī)特性的零件/產品，為存檔責任件。
4.2公司辦公室負責按照《人力資源控制程序》規(guī)定，組織進行存檔責任件、責任法相關要求的培訓；公司各部門負責宣傳普及、講解說明存檔責任件、產品責任法相關知識，使全體員工都了解或掌握相關要求。
4.3存檔責任件備證要求
4.3.1公司各部門對本部門使用的存檔責任件的質量文件和記錄，統一使用顧客規(guī)定的標記，在文件或記錄的右上部進行標識
4.3.2凡涉及存檔責任件（安全法規(guī)零件）的分別由生產采購部、銷售部對各自負責管理的生產場所和倉庫做好規(guī)定的標記。
4.3.3在發(fā)運存檔責任件（安全法規(guī)件）時，由銷售部負責在發(fā)運單上作好規(guī)定的標記。
4.3.4所有涉及存檔責任件的質量文件及其更改文件、質量記錄，負責保存部門應進行妥善保管，確保其保存期限至少達到15年。
4.4存檔責任件的管理
4.4.1技術質量部根據顧客特別要求或進行專門標識的零件/產品，或指定與安全法規(guī)法規(guī)有關的具有安全法規(guī)特性的零件/產品，明確其存檔責任項目和特性；
4.4.2存檔責任件的文件有：技術要求（規(guī)范）、設計資料、工藝規(guī)范、生產計劃、規(guī)定的工藝參數、檢驗計劃、檢驗指導書、能力指數調查、檢測設備監(jiān)控、采購合同、質量協議、檢驗記錄、人員培訓及能力證明和往來函件等。
4.4.3技術質量部負責保持安全法規(guī)件的技術資料必須是最新有效狀態(tài)，并對安全法規(guī)法規(guī)特性做好規(guī)定的標記。
4.4.4各部門、班組應對存檔責任件/項目/特性對應的質量文件和記錄，應依據程序文件《文件和資料控制程序》和《質量記錄控制程序》的規(guī)定，無遺漏地收集、條理化整理，按月份裝訂成冊，附相應說明/標識（如標注起止日期）；交辦公室統一存檔，存檔方法應適合于能按照程序文件《應急計劃》規(guī)定迅速提供，滿足顧客全球范圍內迅速調用的需要。
4.4.5技術質量部負責明確本公司所有供應商中，哪些產品/項目/特性具備存檔責任，確定后由生產采購部書面通知供應商；
4.4.6對安全法規(guī)特性有影響的供應商，需承擔相應的存檔責任的義務，落實存檔責任件的相關要求；
4.4.7技術質量部負責按照《內部質量審核程序》規(guī)定，根據《安全法規(guī)件質量審核記錄》組織進行內部安全法規(guī)零件質量審核，編制《安全法規(guī)件質量審核報告》實施整改；并在生產采購部的協助下，進行有存檔責任件的供應商的安全法規(guī)零件質量審核
5 相關記錄
Q/DM40301 安全法規(guī)零件質量審核記錄
Q/DM40302 安全法規(guī)零件質量審核報告














編 制 審 核 批 準


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