地區(qū)產(chǎn)品開發(fā)和更改程序
1目的
確保產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改過程得到控制，保證開發(fā)和更改后的產(chǎn)品符合顧客要求。
2 范圍
本程序適用于公司地區(qū)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和更改。
3．權(quán)責(zé)
3.1 HHH R&D主管
a) 設(shè)計開發(fā)和更改各個階段的評審和最終批準(zhǔn)；
b) 設(shè)計開發(fā)和更改記錄的保持；
c) 設(shè)計開發(fā)和更改申請的接受，結(jié)果批準(zhǔn)和分發(fā)；
d) 地區(qū)產(chǎn)品配方的批準(zhǔn)執(zhí)行和暫停執(zhí)行。
3.2 HHH R&D經(jīng)理、主任
a) 設(shè)計開發(fā)和更改各個階段的初步審查；
b) 負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)和更改項目的試驗、驗證、評審，提交報告；
c) 制定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、試驗配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說明書等。
3.3 HHH R&D化學(xué)師
a) 負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)和更改項目的試驗、驗證、評審，提交報告；
b) 制定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、試驗配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說明書等。
3.4 銷售部
a) 根據(jù)顧客要求填寫《地區(qū)新產(chǎn)品需求申請表》，對顧客要求進(jìn)行評審，確認(rèn)要求的充分和完整性；
b) 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。
3.6 技術(shù)部
a) 負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品的更改；
b) 負(fù)責(zé)檢驗、驗證接收和確認(rèn)產(chǎn)品；
c) 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。
3.7 生產(chǎn)部
a) 負(fù)責(zé)根據(jù)要求進(jìn)行試驗產(chǎn)品的生產(chǎn)；
b) 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。
3.8 采購部
a) 負(fù)責(zé)根據(jù)要求購買試產(chǎn)所需的原輔材料；
b) 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。
4 定義
4.1產(chǎn)品配方：生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料的配比以及檢驗接收指標(biāo)和生產(chǎn)工藝等。
4.2檢驗接收指標(biāo)：產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。通常包含于產(chǎn)品配方表中。
4.3生產(chǎn)工藝：根據(jù)產(chǎn)品配方生產(chǎn)的工藝要求。通常包含于產(chǎn)品配方表中。
4.4產(chǎn)品說明書：包含產(chǎn)品的基本性能說明、安全和正常使用方法等。
4.5地區(qū)產(chǎn)品：區(qū)別于集團產(chǎn)品，指HHH R&D自主開發(fā)的產(chǎn)品。
4.6常規(guī)產(chǎn)品：定義見于《常規(guī)產(chǎn)品更改程序》
5 運作程序
本公司將產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)主要分為以下階段：顧客要求的確認(rèn)階段、實驗室試驗和驗證階段、工廠試產(chǎn)、驗證和確認(rèn)階段、設(shè)計開發(fā)和更改結(jié)果分發(fā)。
5.1 顧客要求的確認(rèn)
顧客要求的確認(rèn)分申請?zhí)岢?、評審顧客要求和設(shè)計開發(fā)和更改立項。
5.1.1申請?zhí)岢?
a) 銷售部人員根據(jù)顧客要求、市場需求或公司發(fā)展的需要，填寫《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》，寫清楚要求開發(fā)和更改產(chǎn)品的名稱、典型性質(zhì)要求、適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、用途以及價格水平、主要的客戶、潛在的市場需求量等資料，適用時，應(yīng)提供相似產(chǎn)品的信息。
b) HHH最高管理層口頭直接向HHH R&D下達(dá)的產(chǎn)品開發(fā)和更改任務(wù)，由HHH R&D主管填寫《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》。并確認(rèn)要求的充分和完整性。
5.1.2評審顧客要求
a) 銷售部提出申請由銷售總經(jīng)理首先對顧客要求進(jìn)行評審，確認(rèn)要求的充分和完整性后，在《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》簽字批準(zhǔn),交HHH R&D主管。
b) HHH R&D主管負(fù)責(zé)所有申請的最終評審。評審內(nèi)容包括所提出開發(fā)和更改要求是否適宜可行的、各廠現(xiàn)有資源的客觀實際條件能否滿足設(shè)計開發(fā)和更改要求以及HHH R&D本身是否具有能力進(jìn)行研究開發(fā)等。必要時，可通知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審要求。
5.1.3設(shè)計開發(fā)立項
a) HHH R&D主管確認(rèn)申請所提出開發(fā)要求是適宜可行的、各廠現(xiàn)有資源的客觀實際條件能滿足設(shè)計開發(fā)要求以及HHH R&D本身具有能力進(jìn)行研究開發(fā)后，給出設(shè)計開發(fā)過程控制編號。然后指定該項目負(fù)責(zé)人員填寫《產(chǎn)品開發(fā)立項書》，經(jīng)HHHR&D主管確認(rèn)后隨即進(jìn)行開發(fā)試驗工作。評審后不符合以上條件的申請，給出不予立項意見并說明原因，告知銷售部或申請人。
b) 通過評審并予以立項的《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》和《產(chǎn)品開發(fā)立項書》按《文件管理程序》進(jìn)行控制。
5.2實驗室試驗和驗證
a)HHH R&D人員項目負(fù)責(zé)人參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制定接收準(zhǔn)則，根據(jù)申請要求及相關(guān)的法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗配方，按一定的工藝進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗，對實驗樣品進(jìn)行檢驗，以驗證實驗樣品對要求的符合性。HHH R&D人員應(yīng)對接收準(zhǔn)則、試驗配方、檢驗結(jié)果、試驗工藝、檢驗和驗證結(jié)果以及在試驗中遇到的問題予以記錄。適當(dāng)時，可填寫《項目進(jìn)程評審記錄表》進(jìn)行評審。
5.3實驗室試驗結(jié)果提交評審
HHH R&D項目負(fù)責(zé)人員完成實驗室開發(fā)試驗，經(jīng)相關(guān)HHH R&D經(jīng)理、主任初步審查，將檢驗指標(biāo)、試驗配方、試驗報告、檢驗和驗證結(jié)果、試驗工藝以及在試驗中遇到的問題的記錄交HHH R&D主管評審，必要時，可通知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審。記錄評審結(jié)果和必要的措施，評審記錄按《文件管理程序》進(jìn)行控制。評審符合要求后，由HHH R&D主管批準(zhǔn)進(jìn)行工廠試產(chǎn)。評審后認(rèn)為不能滿足要求的，經(jīng)HHH R&D主管批準(zhǔn)后，將結(jié)果通知提出申請的銷售部并終止該項目的研究。

5.4工廠試產(chǎn)和驗證
HHH R&D根據(jù)實驗室制定配方的要求，將必要的技術(shù)資料（生產(chǎn)配方、試產(chǎn)批量大小、設(shè)備要求、生產(chǎn)工藝、檢驗接收指標(biāo)產(chǎn)品中英名稱和存儲期等）經(jīng)廠長批準(zhǔn)，交廠部安排試產(chǎn)，通知采購部購買試產(chǎn)所需的原輔材料，必要時，應(yīng)向采購部提供相關(guān)《地區(qū)原料規(guī)格》和《地區(qū)原料供方》。生產(chǎn)部應(yīng)通知HHH R&D人員進(jìn)行試產(chǎn)的跟蹤、指導(dǎo)。試產(chǎn)產(chǎn)品由技術(shù)部負(fù)責(zé)檢驗、驗證接收。試產(chǎn)完成,參加試產(chǎn)相關(guān)部門應(yīng)在三個工作日內(nèi)完成《新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表》送廠部匯總后交HHH R&D主管，HHH R&D人員根據(jù)收集的《新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表》和現(xiàn)場跟蹤的試產(chǎn)情況編寫試產(chǎn)報告向HHH R&D主管報告試產(chǎn)情況。
5.5設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的性能確認(rèn)
公司對交付和施工使用前可以確認(rèn)的基本性能由技術(shù)部或HHH R&D負(fù)責(zé)檢驗確認(rèn)。確認(rèn)記錄分別記錄于HHH R&D試驗報告和技術(shù)部的《產(chǎn)品檢驗報告表》。
5.6工廠試產(chǎn)、驗證的結(jié)果提交和設(shè)計開發(fā)確認(rèn)總結(jié)
HHH R&D主管審核試產(chǎn)報告和《新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表》，評審工廠試產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，必要時，可通知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審。記錄評審結(jié)果和必要的措施，評審記錄按《質(zhì)量體系文件管理程序》進(jìn)行控制。評審符合后，由HHH R&D主管進(jìn)行書面設(shè)計開發(fā)確認(rèn)總結(jié)以確認(rèn)試驗結(jié)果滿足《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》的要求及《產(chǎn)品開發(fā)立項書》的目標(biāo)。
5.7設(shè)計開發(fā)結(jié)果分發(fā)
HHH R&D主管確認(rèn)試驗結(jié)果滿足《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》的要求及《產(chǎn)品開發(fā)立項書》的目標(biāo),由HHH R&D主管批準(zhǔn)，將新地區(qū)產(chǎn)品配方、檢驗接收指標(biāo)、生產(chǎn)工藝、地區(qū)產(chǎn)品說明書以及使用新的地區(qū)原料的規(guī)格、新的地區(qū)原料供方等分發(fā)給各廠廠長實施生產(chǎn)或通知廠部確認(rèn)試產(chǎn)配方可用于生產(chǎn)。地區(qū)新產(chǎn)品開發(fā)過程完成。
6.設(shè)計開發(fā)的更改
6.1設(shè)計開發(fā)過程中的更改
產(chǎn)品需求發(fā)生變化，申請人應(yīng)及時知會HHH R&D主管，由HHH R&D主管通知HHH R&D相關(guān)試驗人員并評審更改的影響，決定是否終止研究工作并重新立項或根據(jù)更改要求繼續(xù)進(jìn)行試驗, 必要時，可通知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審。保存設(shè)計開發(fā)更改記錄，更改的評審結(jié)果和措施記錄按《文件管理程序》進(jìn)行控制。
6.2產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)后的更改。
6.2.1常規(guī)產(chǎn)品的更改由技術(shù)部負(fù)責(zé)按《常規(guī)產(chǎn)品更改程序》進(jìn)行。
6.2.2當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的更改，或相關(guān)法律要求時，由HHH R&D負(fù)責(zé)重新進(jìn)行評審、實驗室驗證，對于證明應(yīng)更改的配方，應(yīng)由HHH R&D主管通知廠部暫停使用。更改完成，由HHH R&D主管批準(zhǔn)，將作了更改的地區(qū)產(chǎn)品配方、檢驗指標(biāo)、參考工藝等相關(guān)資料分發(fā)給各廠廠長實施生產(chǎn)。保存設(shè)計開發(fā)更改記錄，更改的評審結(jié)果和措施記錄按《文件管理程序》進(jìn)行控制。
6.2.3 涉及客戶投訴時，應(yīng)填寫《投訴記錄及分析》表，分析原因，制定和實施糾正或預(yù)防措施。
7.相關(guān)文件
7.1《質(zhì)量安全環(huán)境手冊》
7.2《生產(chǎn)配方》
7.3《地區(qū)原料規(guī)格》
7.4《地區(qū)原料供方》
7.5《文件管理程序》
7.6《常規(guī)產(chǎn)品更改程序》
8.相關(guān)記錄
8.1《LAB TEST SHEET試驗記錄表》
8.2《海虹老人牌涂料有限公司 試驗報告及試驗報告附頁》
8.3《R&D REQUISITION FOR LOCAL PRODUCT》
8.4《新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表》
8.5《產(chǎn)品開發(fā)立項書》
8.6《產(chǎn)品檢驗報告表》
8.7《投訴記錄及分析》
7.8《項目進(jìn)程評審記錄表》
地區(qū)產(chǎn)品開發(fā)和更改程序