設(shè)計失效模式及后果分析程序
設(shè)計失效模式及后果分析程序
1 目的：
確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計潛在失效模式和潛在設(shè)計失效的機(jī)理/起因，評價設(shè)計失效對顧客的潛在影響，找出失效條件的設(shè)計控制變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；完善設(shè)計過程，確保顧客滿意。
2 范圍：
凡公司所有新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件（包括：產(chǎn)品交付給顧客后其之抱怨（投訴）和/或退貨的產(chǎn)品）均適用之。
3 引用文件：
Q/6DG13.401-2003 《文件和資料控制程序》
Q/6DG13.402-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》
Q/6DG13.701-2003 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》
4 術(shù)語和定義：
DFMEA：Design Failure Mode and Effects Analysis（設(shè)計失效模式及后果分析）英文簡稱。
失效：在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。
嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。
頻度（O）：指某一特定的失效起因/機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。
探測度（D）：指與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。
風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。
顧客：不僅僅是“最終使用者”，并且包括負(fù)責(zé)整車設(shè)計或更高一層總成設(shè)計的工程師們/設(shè) 計組，以及在負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師們。
5 職責(zé)：
項目小組負(fù)責(zé)設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）的制定與管理。
6 工作流程和內(nèi)容：
工作流程 工作內(nèi)容說明 使用表單
6.1、項目組依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》在產(chǎn)品圖紙/圖樣設(shè)計工作全部結(jié)束和完成之前， 從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始，對所有新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件中的所有產(chǎn)品特性（特別是產(chǎn)品的特殊特性）進(jìn)行DFMEA框圖/環(huán)境極限條件、DFMEA流程圖/風(fēng)險評定表和DFMEA分析，并將其填寫于“DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表”、“DFMEA流程圖/風(fēng)險評定表”和“潛在的失效模式和后果分析（設(shè)計FMEA）”表中，然后經(jīng)項目組組長審查核準(zhǔn)，以防止在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中發(fā)生缺陷。
6.1.1 設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且在產(chǎn)品開

發(fā)的各階段中，當(dāng)發(fā)生更改或獲得更多的信息時，應(yīng)及時、持續(xù)、不斷地修改和更新，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部完成。
6.1.2 設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式或/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時，它們的識別、影響/后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。
6.1.3 設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服中潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過程中的技術(shù)/體力的限制（例如：必要的拔模—斜度；表面處理的限制；裝配空間/工具可接近性；鋼材淬硬性的限制；公差/過程能力/性能等）。
6.1.3.1 設(shè)計FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)/體力的限制（如：工具的可接近性；診斷/指南能力；材料分類符號—用于回收等）。
6.2 設(shè)計失效模式及后果分析（PFMEA）和其流程圖/風(fēng)險評定表中的風(fēng)險分析和評估應(yīng)包括從單個零件的所有產(chǎn)品特性（即：產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能和性能等）到總成的所有產(chǎn)品特性 （即：產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能和性能等）。
6.3 設(shè)計FMEA分析應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的DFMEA環(huán)境極限框圖開始，DFMEA框圖指示了信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。DFMEA框圖說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。
6.4 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）應(yīng)從整個產(chǎn)品設(shè)計過程中的流程圖/風(fēng)險評定開始，流程 圖應(yīng)確定與每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有關(guān)的產(chǎn)品特性參數(shù)，并分析產(chǎn)品在設(shè)計過程中的每一個步驟評定過程的風(fēng)險；對評定為高風(fēng)險的項目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險，也應(yīng)對其糾正與預(yù)防措施。
6.4.1 在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷 減少它們發(fā)生的可能性，并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。
6.5 在設(shè)計FMEA分析過程中被評價列為高RPN（RPN≧100）的項目和/或嚴(yán)重度≧8的項目，公司必須將其列為特殊特性；同時對所有被評價為高RPN（RPN≧100）的項目和/或嚴(yán)重度≧8的項目公司必須制定糾正/預(yù)防措施，對不可降低的高
RPN項目和/或嚴(yán)重度≧8的項目必須附有明確的探測方法。
6.6 所有的特殊特性均需在設(shè)計失效模式與后果分析（DFMEA）中加以說明，并將特殊特性的符 號或記號在設(shè)計失效模式與后果分析（DFMEA）中進(jìn)行明確標(biāo)識；
6.7 進(jìn)行設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）可采用QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之參考手冊《潛在的 失效模式及后果分析》中規(guī)定的格式---“潛在的失效模式及后果分析表（設(shè)計FMEA）”進(jìn)行（如顧客有特殊要求時則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。
6.8 在正式進(jìn)行圖紙設(shè)計之前，如顧客有要求時，設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）必須提交 顧客評審和批準(zhǔn)。
6.9設(shè)計失效模式及后果分析表（DFMEA）的欄目填寫說明：
1）、DFMEA編號：
填入DFMEA文件的編號，以便查詢。
設(shè)計FMEA的編號原則：DFMEA 零(組)件圖號
例如: DFMEA QKZ7C-010
2）、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號：
注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號。 設(shè)計FMEA小組必須為展開DFMEA特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。
A）、系統(tǒng)FMEA的范圍：
一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)一般是由不同的小組設(shè)計的。系統(tǒng)FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。
B）、子系統(tǒng)FMEA的范圍：
一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分。子系統(tǒng)FMEA的焦點是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。
C）、部件FMEA的范圍：
部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的FMEA。
3）、 設(shè)計責(zé)任：
填入整車廠（OEM）、或本公司設(shè)計部門和小組。
4）、 編制者：
填入負(fù)責(zé)編制DFMEA的工程師的姓名、電話和所
在公司的名稱。
5）、 車年型/項目（產(chǎn)品型號）：
填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項目或產(chǎn)品型號（如果已知的話）。
6）、 關(guān)鍵日期：
填入初次DFMEA應(yīng)完成的時間/日期，該日期不應(yīng)超過計劃的D型圖紙發(fā)布的日期。
7）、 DFMEA日期：
填入編制DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。
8）、 核心小組：
列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名
9）、 項目/功能：
填入被分析項目的名稱和編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（如：規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）及相關(guān)的信息（如：度量/測量變量）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨列出。
10）、 潛在失效模式：
對于一個特定項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。
A、潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未達(dá)到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描
述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，或者是更低一級的零部件潛在失效模式的影響后果。
B、 在確定潛在失效模式時，設(shè)計工程師們可以將對以往TGW（運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點。并同時將出現(xiàn)在特定的運行環(huán)境條件下（如：熱、冷、干燥、灰塵等）和特定的使用條件下（如：超過平均里程、不平的路段、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式也應(yīng)予以考慮。
C、 典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂、支撐不足等。潛在的失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。
11）、 潛在失效的后果：
指為顧客感受到的失效模式對功能的影響。填入失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣，應(yīng)根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果（應(yīng)記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客）。如果失效模式可能影響到安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。
A、 失效的后果必須按照所分析的具體的
系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明；應(yīng)記住不同級別零
件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系
（比如：一個零件可能會斷裂，這樣會引起總成的振動，從而導(dǎo)致一個系統(tǒng)間歇性的運行。系統(tǒng)的間歇性運行可能會造成性能的下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿，因此需要小組/集體的智慧盡可能預(yù)測到失效的后果）
B、 典型的失效后果可能是但不限于下列
情況：噪聲、工作不正常、外觀不良、不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱、運行間歇、熱衰變、泄露、不符合法規(guī)等。
12）、 嚴(yán)重度（S）：
嚴(yán)重度僅適用于后果，嚴(yán)重度的評定準(zhǔn)則和分級分為1—10級（見附件一）。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。
13）、 級別：
填入對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級（如：關(guān)鍵、重要）。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識/注明。
14）、 失效的潛在起因/機(jī)理：
失效的潛在起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列出，以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力和/或適當(dāng)?shù)募m正措施。
A、 典型的失效起因可能包括但不限于下
列情況：規(guī)定的材料不正確；設(shè)計壽命設(shè)想不足；應(yīng)力過大；潤滑能力不足；維修保養(yǎng)說明不充分；算法不正確；維護(hù)說明書不當(dāng)；軟件規(guī)范不當(dāng)；表面精加工規(guī)范不當(dāng)；行程規(guī)范不足；規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)；過熱；規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)取?
B、 典型的失效機(jī)理可能包括但不限于下列情況：屈服；化學(xué)氧化；電移；疲勞；材料不穩(wěn)定性；磨損；腐蝕。
15）、 頻度（O）：
A、 描述頻度級別數(shù)著重在描述可能性
的級別數(shù)之相對意義，而不是絕對具體的數(shù)值，頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實際出現(xiàn)的可能性。通過設(shè)計更改來預(yù)防或控制失
效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評定準(zhǔn)則和分級分1—10級（見附件二），在確定這個估計值時，需考慮下列問題：
 類似的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的
維修檔案/現(xiàn)場經(jīng)驗如何？
 部件是沿用以前使用水平的部件、
子系統(tǒng)或系統(tǒng)，還是與其相類似？
 相對于先前水平的零部件、子系
統(tǒng)或系統(tǒng)所作的變化有多顯著？
 零部件是否與先前水平的部件有
著根本的不同？
 零部件是否是全新的？
 零部件的用途有無變化？
 有哪些環(huán)境改變？
 針對該用途，是否采取了工程分
析（如可靠性）來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？
 是否采取了預(yù)防性控制措施？
B、 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持
連續(xù)性。DFMEA小組應(yīng)對 相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。
16）、 現(xiàn)行設(shè)計控制：
列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行設(shè)計控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（例如：道路試驗、設(shè)計評審、失效與安全設(shè)計、數(shù)學(xué)研究、臺架/試驗室試驗、可行性評審、樣件試驗和使用試驗等）。DFMEA小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn)；如：在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型運算方法等。
A、 要考慮兩種類型的設(shè)計控制：
 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出
現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。
 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物
理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。
B、 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。
 在DFMEA分析表的現(xiàn)行設(shè)計控制欄中，如果沒有確定任何的預(yù)防控制，這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。
 一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。
17）、 探測度（D）：
指與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得較低的探測度數(shù)定級，通常計劃的設(shè)計控制（如：預(yù)防、確認(rèn)和/或驗證等活動）必須予以不斷地改進(jìn)。不易探測度的評價指標(biāo)分為1—10級（見附件三）。 DFMEA小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。在確定了探測度定級之后，DFMEA小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。
18）、風(fēng)險順序數(shù)（RPN）：
風(fēng)險順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）
及探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。
填入RPN=（S）×（O）×（D）
風(fēng)險順序數(shù)（RPN）是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)（RPN）應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計中那些擔(dān)心事項進(jìn)行排序（如用比例圖），RPN值在1—1000范圍內(nèi)。在一般情況下，不管RPN值的大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時就應(yīng)予以特別注意。
A）、當(dāng)RPN≥100（或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采
取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。
B）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）≥8（或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。
19）、 建議措施：
當(dāng)失效模式按RPN值排出次序后，應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度、頻度、探測度。
A、 一般情況下，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除、減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。
B、在對嚴(yán)重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后，DFMEA小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。
C、 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿意度。建議措施應(yīng)從以下情況中進(jìn)行考慮但不局限下列措施：
 修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差；
 修改材料規(guī)范；
 試驗設(shè)計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù)）；
 修改試驗計劃。
D、 只有設(shè)計更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。
只有通過設(shè)計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因/機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計確認(rèn)/驗證措施僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計確認(rèn)/驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以這種工程措施是不太期望采用的。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需采用建議措施，則在該欄中填寫“無”，予以明確注明。
20）、 建議措施的責(zé)任：
填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標(biāo)完成的日期。
21）、 采取的措施：
在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。
22）、 糾正后的RPN：
當(dāng)確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄糾正后的RPN值的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將“糾正后的RPN”檔和對應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的定級數(shù)值都應(yīng)進(jìn)行復(fù)查和評審，而且如果有必要采取進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)6.9.19）—6.9.22）的步驟。
6 .10 項目小組應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新采取的有關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計更改和措施。
設(shè)計主管工程師可 采用以下幾種方式來保證找出所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施，這些方式包括但不限于下列情況：
1）、 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)；
2）、 評審工程圖樣和規(guī)范；
3）、 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；
4）、 評審過程FMEA和控制計劃。
6 .11 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時，項目小組應(yīng)及時進(jìn)行設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）并更改DFMEA相關(guān)資料。
6.12 DFMEA資料由項目小組負(fù)責(zé)存檔和保管，具體按Q/6DG13.401《文件和資料控制程序》和Q/6DG13.402《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。













7 附件
附件一：嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則
附件二：頻度評價準(zhǔn)則
附件三：探測度評價準(zhǔn)則

附件一：嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則：
后 果 評 定 準(zhǔn) 則：后 果 的 嚴(yán) 重 度 嚴(yán)重度
無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 10
有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 9
很高 車輛/項目不能運行（喪失基本功能）。 8
高 車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意。 7
中等 車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意。 6
低 車輛/項目可運行，但舒適性或方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。 5
很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目舒服，大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷 4
輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，50%的顧客能感覺到有缺陷 3
很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，有辯識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷 2
無 無可辨別的后果 1

注：多方論證小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，否則由管理者代表裁定，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。不推薦/建議修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值，對嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模式不將作進(jìn)一步的分析。

附件二：頻度評價準(zhǔn)則：
失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度數(shù)
很高：持續(xù)性失效 ≥100個 每1000輛車/項目 10
50個 每1000輛車/項目 9
高：經(jīng)常性失效 20個 每1000輛車/項目 8
10個 每1000輛車/項目 7
中等：偶然性失效 5個 每1000輛車/項目 6
2 個 每1000輛車/項目 5
1個 每1000輛車/項目 4
低：相對很少發(fā)生的失效 0.5個 每1000輛車/項目 3
0.1個 每1000輛車/項目 2
極低：失效不太可能發(fā)生 ≤0.010個 每1000輛車/項目 1

注：多方論證小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，否則由管理者代表裁定，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。


附件三：探測度評價準(zhǔn)則：
探 測 度 評價準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性 探測度
定 級
絕對不肯定 設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制 10
很極少 設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9
極少 設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8
很少 設(shè)計控制有很少的機(jī)會能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7
少 設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6
中等 設(shè)計控制有中等機(jī)會能找出潛在的起因/及后續(xù)的失效模式 5
中上 設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4
多 設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3
很多 設(shè)計控制有很多機(jī)會能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2
幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1

設(shè)計失效模式及后果分析程序