試驗室程序
1 目的
根據(jù)本公司的實際情況，建立一套完整的實驗室控制體系，以確保實驗室各試驗的順利進(jìn)行。
2 范圍
本程序適用于本公司的實驗室的管理。
3 職責(zé)
3.1 技術(shù)部技術(shù)人員負(fù)責(zé)實驗室作業(yè)指導(dǎo)書的制定。
3.2 實驗室工作人員負(fù)責(zé)試驗的作業(yè)。
3.3 品管部主管負(fù)責(zé)試驗報告的審批。
3.4 品管部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實驗室設(shè)備清單及外協(xié)試驗的實驗報告。
4 工作程序
工作內(nèi)容 工作流程 責(zé)任部門 工作內(nèi)容 質(zhì)量記錄
4.1
定義 4.1.1
例行試驗 實驗人員 4.1.1.1實驗室工作人員根據(jù)技術(shù)部或品管部制定的試驗計劃進(jìn)行常規(guī)試驗。
4.1.2委托實驗 4.1.2.1實驗室工作人員根據(jù)顧客要求及公司相關(guān)部門的委托進(jìn)行試驗。
4.1.3外協(xié)實驗 4.1.3.1本公司實驗室無法完成，必須依靠第三方實驗室完成的試驗。
4.1.4實驗室義務(wù)范圍 品管部 4.1.4.1參考實驗室設(shè)備\儀器清單
4.1.5實驗項目 4.1.5.1材料成份分析試驗
4.1.5.2材料的性能試驗
4.1.5.3 成品的性能試驗
4.2
實驗 4.2.1
例行實驗 實驗室 4.2.1.1技術(shù)部主管技術(shù)員負(fù)責(zé)試驗計劃的制定及試驗頻率的確定。
4.2.1.2 實驗室工作人員根據(jù)實驗計劃與頻率進(jìn)行試驗作業(yè)。
4.2.1.3 實施試驗時，實驗樣品必須按相關(guān)文件要求進(jìn)行標(biāo)識與搬運(yùn)。
4.2.1.4 實驗人員實驗完畢，應(yīng)認(rèn)真填寫《試驗報告記錄表》交品管部經(jīng)理審批。 試驗報告記錄表
4.2.2
委托實驗 委托部門 4.2.2.1由委托部門負(fù)責(zé)人填寫《試驗申請報告》，經(jīng)品管部經(jīng)理簽字后送實驗室，同時填寫好《送樣表》，注明試驗項目和要求，必要時提供有關(guān)技術(shù)資料，樣品由委托部門人員提供。
4.2.2 .2實驗室工作人員應(yīng)確定委托內(nèi)容和要求，確保試驗?zāi)馨匆筮M(jìn)行，如有責(zé)任問題，則由試驗室人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)存在問題。
4.2.2.3 試驗完畢后，試驗人員填寫《試驗報告記錄表》，交部門主管審核。 試驗申請報告

送樣表
試驗報告記錄表
4.2.3
外協(xié)實驗 品管部 4.2.3.1由品管部經(jīng)理確定外協(xié)實驗項目與頻率。
4.2.3.2 實驗人員按外協(xié)實驗項目與頻率，按文件規(guī)定取樣，樣品送交品管部。選擇外協(xié)試驗室時一般考慮有試驗?zāi)芰Φ膶I(yè)供應(yīng)商或國家認(rèn)可的試驗室。
4.2.3.3 品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)外協(xié)試驗的聯(lián)系及外協(xié)實驗報告的跟蹤與審批。
4.2.3..4 外協(xié)實驗報告按相關(guān)文件要求保存。


4.3
實驗室方針、范圍和試驗依據(jù)及判斷標(biāo)準(zhǔn) 4.3.1
方針 品管部 4.3.1.1高效、準(zhǔn)確、實事求是
4.3.2范圍 品管部 4.3.2.1見 范圍附件
4.3.3實驗依據(jù)及判斷 品管部 4.3.3.1試驗依據(jù)及判定標(biāo)準(zhǔn)即根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書/供應(yīng)商（或顧客）提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件/來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)/其它。
4.4實驗室要求 4.4.1人員要求 管理部 4.4.1.1實驗室人員必須有相關(guān)的專業(yè)中專以上學(xué)歷，并經(jīng)培訓(xùn)現(xiàn)場操作合格后才能獨(dú)立上崗。
4.4.1.2試驗人員應(yīng)能熟悉設(shè)備性能，并按規(guī)定操作。
4.4.2實驗設(shè)備要求 實驗室 4.4.2.2實驗用計量儀器設(shè)備必須在校準(zhǔn)合格的有效期內(nèi)。
4.4.2.3試驗前由試驗人員檢查設(shè)備、工具等處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時方可試驗。
4.4.3實驗記錄 實驗人員 4.4.3.1試驗人員填寫的實驗報告必須注明樣品的背景資料如：名稱、日期、批號等。
4.4.3.2試驗數(shù)據(jù)應(yīng)如實記錄，以確保試驗的準(zhǔn)確性、公正性，實驗人員對《試驗報告記錄表》負(fù)責(zé)。
4.4.3.3試驗人員應(yīng)對樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、貯存及防護(hù)，并將其保留至最終試驗結(jié)果完成之后。
4.4.3.4實驗人員應(yīng)確保實驗樣品的真實性. 試驗報告記錄表
4.4.4實驗環(huán)境 實驗室 4.4.4.1實驗室人員應(yīng)對影響試驗結(jié)果的條件，如溫度、振動、灰塵等進(jìn)行監(jiān)控，嚴(yán)格按溫度22°±3°，濕度65%±5%要求的環(huán)境進(jìn)行實驗，必要時采取一定的措施保證適宜的工作環(huán)境。
4.4.6統(tǒng)計 實驗室 4.4.6.1需要時應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)來分析試驗結(jié)果，詳見數(shù)據(jù)分析控制程序。


品管部 4.4.6.2實驗室責(zé)任人員通過實驗要求與試驗室設(shè)施能力比較，以驗證實驗室能力是否滿足產(chǎn)品試驗要求。
4.5實驗樣品的處理 4.5.1實驗完畢樣品的處理 實驗人員 4.5.1.1日常試驗樣品應(yīng)至少保存三個月。
4.5.1.2非破壞性試驗樣品交還試驗委托部門。
4.5.1.3破壞性試驗樣品予以報廢處理。
4.5.1.4報廢樣品由試驗人員填寫《樣品報廢申請表》，經(jīng)品管部經(jīng)理審批后報廢處理。 樣品報廢申請表
5 相關(guān)文件
5.1不合格品控制程序
5.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序
5.3糾正和預(yù)防措施控制程序
5.4數(shù)據(jù)分析控制程序
5.5實驗室管理制度
6 相關(guān)記錄
6.1 C-17 《試驗申請報告》
6.2 C-18 《送樣表》
6.3 C-19 《試驗報告記錄表》
6.4 C-20 《樣品報廢申請表》
試驗室程序