項目策劃管理程序
項目策劃管理程序
1 目的
確定產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的步驟，對從產(chǎn)品構(gòu)思到批量投產(chǎn)的整個過程進行系統(tǒng)的先期準備和策劃及管理，促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，通過提高過程質(zhì)量，同時增加物流和信息流的有效性并降低消耗，以確保顧客和公司所要求的步驟能按時完成；并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。
2 范圍
本程序適用于贊同VDA6.1和EAQF”94質(zhì)量管理體系標準之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改；當(dāng)顧客有特殊要求時按《顧客特殊要求管理程序》執(zhí)行。
3 引用文件
Q/6DG13.808-2003 《產(chǎn)品外觀項目管理程序》
Q/6DG13.401-2003 《文件和資料控制管理程序》
Q/6DG13.402-2003 《質(zhì)量記錄控制管理程序》
Q/6DG13.806-2003 《統(tǒng)計過程控制程序》
Q/6DG13.603-2003 《工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序》
Q/6DG13.704-2003 《顧客需求管理程序》
Q/6DG13.705-2003 《成本核算報價管理程序》
Q/6DG13.706-2003 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》
Q/6DG13.601-2003 《人力資源管理程序》
Q/6DG13.707-2003 《設(shè)計失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.708-2003 《過程失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.709-2003 《生產(chǎn)件批準過程程序》
Q/6DG13.713-2003 《過程控制程序》
Q/6DG13.714-2003 《控制計劃管理程序》
Q/6DG13.722-2003 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》
Q/6DG13.801-2003 《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》
Q/6DG13.720-2003 《顧客財產(chǎn)管理程序》
Q/6DG13.717-2003 《產(chǎn)品交付管理程序》
Q/6DG13.718-2003 《服務(wù)管理程序》
Q/6DG13.723-2003 《測量系統(tǒng)分析程序》
Q/6DG13.724-2003 《實驗室管理程序》
Q/6DG13.802-2003 《顧客滿意度管理程序》
Q/6DG13.806-2003 《統(tǒng)計過程控制程序》
Q/6DG13.710-2003 《采購管理程序》
Q/6DG13.807-2003 《檢驗和試驗控制程序》
Q/6DG13.812-2003 《持續(xù)改進管理程序》
Q/6DG13.813-2003 《糾正和預(yù)防措施控制程序》
4 術(shù)語和定義
4．1 流程計劃：指從總體上描述了需從事的任務(wù)領(lǐng)域以及流程中需檢查的結(jié)果。
4．2 任務(wù)領(lǐng)域：指描述項目進行期間實施的各項基本活動。各單個任務(wù)領(lǐng)域之間的重疊，反映了產(chǎn)品和過程開發(fā)時基本的、必要的同步工程過程。
4．3 里程碑：指描述任務(wù)領(lǐng)域進行期間的檢查點。對于每一里程碑均有一份檢查提問表，它給出了在檢查點應(yīng)存在的結(jié)果的概況。
4．4 產(chǎn)品建議書：顧客對供方的供貨與服務(wù)的要求的總和。
4．5 產(chǎn)品責(zé)任書：由公司制訂的旨在實現(xiàn)產(chǎn)品建議書的實施規(guī)定。
4．6 質(zhì)量計劃：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的與質(zhì)量相關(guān)的措施、資源和活動順序的文件。
4．7關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護等,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。（本公司用符號“G”表示）
4．8 重要特性：對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實驗要求。（本公司用符號“Z”表示）
4．9 小組可行性承諾：指由項目組對所做的設(shè)計能以可接受的成本，按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。
5 職責(zé)
5．1項目組的批準和其項目負責(zé)人之指派/任命：總經(jīng)理。
5．2項目組組建：項目組負責(zé)人。
5．3 項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項目組負責(zé)人。
5．4 項目組之工作展開和實施及執(zhí)行：項目組成員。
5．5 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目組。
5．6 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準：公司領(lǐng)導(dǎo)。
5．7 各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：項目組。
5．8 項目組之職責(zé)：
5．8．1 確定顧客要求和需求及期望；
5．8．2 確定顧客—內(nèi)部顧客和外部顧客；
5．8．3 確定小組成員的職責(zé)及工作；
5．8．4 確定過程所需的技術(shù)文件和作業(yè)程序及方法；
5．8．5 新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；
5．8．6 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；
5．8．7 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題的澄清及解決；
5．8．8 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；
5．8．9 決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。
5．8．10特殊特性的開發(fā)和最終確定；
5．8．11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；
5. 8. 12 新產(chǎn)品的投標、報價工作；
5．8．13控制計劃的開發(fā)和評審。
5．9 項目負責(zé)人之職責(zé)：
5．9．1 組建跨部門的項目組；
5．9．2 制定和實現(xiàn)項目目標；
5．9．3 整個項目的策劃；
5．9．4 項目進度的監(jiān)控；
5．9．5 向顧客通告項目結(jié)果；
5．9．6 確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段；
5．9．7 項目文件、信息資料匯總及發(fā)布（方式、地點和范圍）。
5．10項目組部門代表職責(zé)
項目組部門代表應(yīng)履行本部門職責(zé)并接受項目負責(zé)人分配的工作職能。
5．11 第一階段里程碑： 項目委托/詢價
5．11．1確認新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)的來源；策劃、規(guī)劃并制定企業(yè)戰(zhàn)略；規(guī)定經(jīng)濟性框架；規(guī)定技術(shù)性框架；規(guī)定組織性框架、進行企業(yè)競爭能力的優(yōu)勢/劣勢分析等工作由管理者代表和總經(jīng)理負責(zé)；
5．11．2 組建項目組之工作由項目負責(zé)人負責(zé)；
5．11．3 理解顧客的呼聲等工作由項目組、研究所、經(jīng)理部、質(zhì)量部及銷售公司等負責(zé)。
5．12 第二階段里程碑： 產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認可
5．12．1確定顧客的愿望、期望和要求；新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)申請；制定項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求；新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查、分析和評估；制定產(chǎn)品和過程方案；進行評審的策劃等工作由研究所、質(zhì)量部、分廠及項目負責(zé)人負責(zé)；
5．12．2 項目負責(zé)人之指派和任命由總經(jīng)理負責(zé)；
5．12．3 設(shè)計輸入評審等工作由項目組/研究所負責(zé)；
5．12．4 成本核算、產(chǎn)品報價由財務(wù)部、采購部和研究所負責(zé)。
5．12．5 新產(chǎn)品合同評審由研究所和經(jīng)理部負責(zé)。
5．13 第三階段里程碑：產(chǎn)品具體開發(fā)的認可
5．13．1 項目資源到位確定；評審的結(jié)果等工作由項目組和公司領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)；
5．13．2 制定系統(tǒng)FMEA并對其進行分析；編制產(chǎn)品責(zé)任書；確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；進行可行性證明；確定產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范（包括：圖紙設(shè)計、確定產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計、確定零件和材料初始清單、確定初始過程流程圖等）；進行產(chǎn)品和過程的試驗策劃；確定外購、外協(xié)件的開發(fā)等工作由項目組/研究所負責(zé)；
5．14 第四階段里程碑：生產(chǎn)過程具體策劃的認可
5．14．1 確定產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格（包括：圖紙設(shè)計確認、工程圖樣確定、工程規(guī)范確定、材料規(guī)范確定）；制定DFMEA并對其進行分析；確定重要的產(chǎn)品特性；制定樣件控制計劃；編制樣件試制計劃；樣品制造過程；設(shè)計驗證；借助樣品或樣件進行檢驗；設(shè)計確認；設(shè)計更改；設(shè)計輸出評審等工作由研究所和項目組負責(zé)；
5．14．2 新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計、制造、驗證工作由制造部負責(zé)；
5．14．3 批量生產(chǎn)的測量和檢測系統(tǒng)要求的設(shè)計、制造、驗證工作由計量部門負責(zé)。
5．14．4 批量件供應(yīng)商的選擇等工作由采購部、質(zhì)量部、研究所負責(zé)；
5．14．5 評審的結(jié)果等工作由項目組或公司領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)；
5．15 第五階段里程碑：生產(chǎn)資源采購和制造的認可
5．15．1 過程設(shè)計輸入評審、過程設(shè)計輸出評審、過程設(shè)計驗證及評審、過程設(shè)計確認及評審、過程設(shè)計更改及評審等工作由研究所負責(zé)；
5．15．2 對進行零件的技術(shù)規(guī)范和認可；進行產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；確定物流的要求和規(guī)定；制定車間平面布置圖；進行生產(chǎn)過程（PFMEA）的風(fēng)險分析；項目/顧客的特定要求之確定；進行滿足對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的規(guī)定；確定重要的過程特性等工作由項目組負責(zé)；
5．15．3 對供應(yīng)商進行確定等工作由研究所、采購部、質(zhì)量部負責(zé)；
5．15．4 確定生產(chǎn)設(shè)備的特定要求等工作由制造部負責(zé)；
5．15．5 評審的結(jié)果等工作由項目組或公司領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)；
5．16 第六階段里程碑：批量生產(chǎn)的認可
5．16．1 獲得并遵守法律要求的證明等工作由研究所負責(zé)；
5．16．2對風(fēng)險分析進行確認；編制過程流程計劃；編制檢驗流程計劃（即：試生產(chǎn)控制計劃）；對批量供貨的技術(shù)規(guī)范進行編制和確定；對生產(chǎn)過程進行認可和產(chǎn)品認可（PPF）；生產(chǎn)確認試驗；制定包裝標準和包裝規(guī)范；對產(chǎn)品包裝進行評價等工作由研究所、制造部、質(zhì)量部、實驗室、分廠負責(zé)；
5．16．3 制定或向顧客索取包裝標準之工作由項目組負責(zé)；
5．16．4 編制檢測系統(tǒng)（MSA）的分析計劃并對其進行分析；編制初始過程能力（PpK）研究計劃并對其進行研究和分析；編制檢驗計劃（即：檢驗標準和檢驗規(guī)范/規(guī)程）；對檢驗結(jié)果進行驗證等工作由計量部門、分廠負責(zé)；
5．16．5 編制試生產(chǎn)制造計劃；進行試生產(chǎn)作業(yè)；進行包裝作業(yè)等工作由制造部負責(zé)。
5．16．6 編制生產(chǎn)設(shè)備和裝置的能力（CmK）研究計劃并對其進行研究和分析等工作由分廠負責(zé)；
5．16．7項目文件、信息資料匯總及發(fā)布工作由項目負責(zé)人負責(zé)。
5．16．8評審等工作由研究所和管理者代表負責(zé)；
5．17 第七階段里程碑：項目總結(jié)
5．17．1 制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認定等工作由制造部和研究所負責(zé)；
5．17．2評審的結(jié)果等工作由項目組或公司領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)；
5．17．3 不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由質(zhì)量部和相關(guān)單位負責(zé)；
5．17．4促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由項目組、質(zhì)量部、經(jīng)理部負責(zé)；
5．17．5 100%如期交貨工作由財務(wù)部、制造部負責(zé)。
6工作流程和內(nèi)容
工 作 內(nèi) 容 說 明 使用表單
6.1本公司產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域包括從產(chǎn)品構(gòu)思到批量生產(chǎn)的所有項目活動，其工作分為七個部分，對所有項目活動的實施和執(zhí)行之結(jié)果，公司相關(guān)部門都必須對其進行記錄和評審。每一個產(chǎn)品的任務(wù)領(lǐng)域之七個部分的工作實施和執(zhí)行由七個階段的里程碑來完成。
6.1.1產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域之七個部分：
6.1.1.1第一部分：方案
制定出可供決策用的產(chǎn)品和過程的候選方案，以及確定項目組織，是里程碑產(chǎn)品和過程粗開發(fā)策劃的基礎(chǔ)。
6.1.1.2第二部分：產(chǎn)品的開發(fā)和驗證產(chǎn)品
從方案的最終形式直到批量成熟的結(jié)構(gòu)得到逐步的具體化。產(chǎn)品的驗證指檢查在多大程度上實現(xiàn)了規(guī)范要求，它可以通過，如：技術(shù)性計算和樣件的制造與檢測來完成。
6.1.1.3第三部分：生產(chǎn)過程的策劃和驗證
策劃并完整地開發(fā)生產(chǎn)過程，該生產(chǎn)過程應(yīng)能確保并持續(xù)地達到規(guī)定的要求。生產(chǎn)過程的驗證指檢查生產(chǎn)過程在多大程度上實現(xiàn)了規(guī)范對產(chǎn)品和過程的要求，它可以通過，如：能力調(diào)查來完成。
6.1.1.4第四部分：從顧客角度驗收產(chǎn)品
檢查產(chǎn)品是否符合顧客的愿望，即：是否符合預(yù)定的使用目的。
6.1.1.5第五部分：生產(chǎn)資源的采購
對生產(chǎn)所需的資源進行采購。它涉及項目中的原材料、零件和組件，也涉及生產(chǎn)工具和材料。
6.1.1.6第六部分：批量生產(chǎn)的認可
生產(chǎn)批量認可后需保證顧客對產(chǎn)品的要求進一步在批量生產(chǎn)期間得到實現(xiàn)。目標是保持過程有能力并受控，而且保證通過合適的措施（如：SPC、維護措施、審核、培訓(xùn)和指導(dǎo)）盡快識別偏差并加以糾正。
6.1.1.7第七部分：持續(xù)改進過程
持續(xù)改進過程與公司的所有職能部門都相關(guān)，是一項持久性的任務(wù)。在項目開發(fā)中指出的與產(chǎn)品或項目管理相關(guān)的改進潛力，必須在項目全過程中加以實現(xiàn)，同時建立相應(yīng)的系統(tǒng)。
6.1.2在未正式實施和進行新產(chǎn)品項目策劃工作之前，為確保產(chǎn)品項目策劃工作的順利進行，凡是被列為項目組的成員均必須接受項目策劃的培訓(xùn)，其培訓(xùn)的方式可由公司視其實際的工作需要按《人力資源管理程序》之規(guī)定決定其內(nèi)部培訓(xùn)或外部培訓(xùn)；但需保存其培訓(xùn)的記錄，以便追溯。 在產(chǎn)品項目策劃管理的最早階段，為促進產(chǎn)品項目策劃和對其工作所涉及的每一個人聯(lián)系，以確保產(chǎn)品項目策劃所要求的工作按時完成；公司必須針對每一個新產(chǎn)品項目策劃工作建立項目組，由公司領(lǐng)導(dǎo)指派或任命項目組負責(zé)人。項目組的組建由項目負責(zé)人負責(zé)。
6.1.3本公司項目組成員包括：研究所、制造部、分廠、質(zhì)量部、采購部、財務(wù)部、經(jīng)理部、實驗室等部門；必要時，可視實際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表和供應(yīng)商代表。在每一個新產(chǎn)品項目策劃的各階段中，項目組必須對各階段的計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果進行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進行；審查和評估的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行，項目組間的聯(lián)系程度可視需要解決問題的頻率決定。公司領(lǐng)導(dǎo)須對項目策劃階段的計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果進行審核和評審，以便讓公司最高管理層支持和了解項目策劃的工作及其實施和執(zhí)行的進度。當(dāng)顧客要求或工作需要時，項目組必須將每一個項目策劃中各階段的計劃和執(zhí)行工作的結(jié)果與顧客進行溝通、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)，以便讓顧客了解每一個項目策劃實施和執(zhí)行的進度及所需的相關(guān)信息和資料。在進行新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)時，項目組必須將同步工程（同步技術(shù)）應(yīng)用在新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)的各個階段/過程和其計劃中，使其替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)，以促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入；同時項目組應(yīng)確保其它領(lǐng)域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。本公司產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域之重疊表明有同步工程的過程。
6.2第一階段里程碑： 項目委托/詢價
6.2.1確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)任務(wù)的來源：
A）顧客下達的新產(chǎn)品采購訂單、標書、咨詢文件等；
B）公司最高管理層下達的新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)；
C）根據(jù)市場和/或顧客的產(chǎn)品設(shè)計或開發(fā)需求信息，由研究所主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息等對有市場開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項目進行設(shè)計和/或開發(fā)。
6.2.2制定企業(yè)戰(zhàn)略：
當(dāng)公司確定有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)需求時，研究所將針對顧客信息、該新產(chǎn)品的實際狀況呈報公司管理層。公司可根據(jù)新產(chǎn)品項目的具體情況，策劃企業(yè)戰(zhàn)略將其內(nèi)容納入可行性論證報告。企業(yè)戰(zhàn)略策劃內(nèi)容可包括：新產(chǎn)品的經(jīng)濟性框架和技術(shù)性框架及組織性框架。
針對顧客特定的要求{如：償還期限；通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場地選擇；“自行生產(chǎn)，還是采購”的決策；專利要求等}和結(jié)合公司的實際生產(chǎn)狀況來制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟性框架，經(jīng)濟性框架的內(nèi)容包括：
A）、產(chǎn)品價格；
B）、開發(fā)成本；
C）、與項目有關(guān)的投資（如：生產(chǎn)設(shè)備、廠房等）。
根據(jù)顧客對該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公司實際生產(chǎn)能力來制定該新產(chǎn)品的技術(shù)性框架，技術(shù)性框架的內(nèi)容包括：材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務(wù)、安裝條件、專利和立法等信息。
根據(jù)顧客對該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公司實際生產(chǎn)能力來制定該新產(chǎn)品的組織性框架，組織性框架的內(nèi)容包括：符合顧客進度計劃的時間進度、參與該新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的各部門、供應(yīng)商協(xié)作情況等。











6.2.3組建項目組：
當(dāng)公司決定開發(fā)新產(chǎn)品時，由公司最高管理層指派或認命項目負責(zé)人，填寫 “新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”經(jīng)批準后組建項目組。項目組的成員見6.1.3之規(guī)定，項目組成員及其職責(zé)和權(quán)限由項目負責(zé)人將其記錄于“項目組成員及職責(zé)表”中，同時確定小組的任務(wù)和范圍并簽訂小組保密承諾。 1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單
2.項目組成員及職責(zé)表
3.項目保密承諾
6.2.4理解顧客的呼聲：
項目組應(yīng)通過市場研究、保修服務(wù)、質(zhì)量信息、優(yōu)勢/劣勢分析等手段和方式來分析和理解顧客的需求和期望。其具體的作業(yè)按第二階段中的第1條之規(guī)定進行
6.2.5進行優(yōu)勢/劣勢分析：
為保證企業(yè)長期的競爭能力，項目組根據(jù)企業(yè)的發(fā)展目標、行業(yè)發(fā)展趨勢（如：汽車行業(yè)網(wǎng)絡(luò)、行業(yè)雜志等）、競爭對手和/或同類廠家和/或世界級最佳公司的產(chǎn)品/過程性能水平、市場調(diào)研結(jié)果、市場風(fēng)險評估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及顧客當(dāng)前和未來的需求與期望對該產(chǎn)品進行優(yōu)勢/劣勢分析，并將其分析的結(jié)果記錄于 “新產(chǎn)品制造可行性報告”中，優(yōu)勢/劣勢分析的內(nèi)容包括：產(chǎn)品周轉(zhuǎn)時間、開發(fā)時間、服務(wù)、保修期、行業(yè)水準比較等。 新產(chǎn)品制造可行性報告
6.2.6新產(chǎn)品制造可行性報告經(jīng)項目負責(zé)人審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準。
6.3第二階段里程碑： 產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認可
6.3.1確定顧客的期望和要求：
項目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門通過以下方式來獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息：
A）、對顧客的采訪；
B）、顧客意見征詢與調(diào)查；
C）、市場測試和定位報告；
D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；
E）、競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；
F）、運行情況良好（TGR）報告。
項目組和相關(guān)部門可通過以下與產(chǎn)品相關(guān)的保修記錄和質(zhì)量信息中來識別顧客關(guān)注的問題和/或需要，必要時優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：
A）、運行情況不良（TGR）報告；
B）、保修報告； C）、能力指數(shù)；
D）、公司內(nèi)部質(zhì)量報告；
E）、問題解決報告；F）、顧客退貨和拒收；
G）、公司生產(chǎn)現(xiàn)場的退貨產(chǎn)品分析。
適當(dāng)時，項目組和相關(guān)部門可通過以下方式來獲取新產(chǎn)品開發(fā)來源的任何信息：
A）、來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（QFD）項目的輸入；
B）、媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等；
C）、顧客的信件和建議；D）、現(xiàn)場服務(wù)報告；
E）、運行情況良好/運行情況不良報告；
F）、利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；
G）、管理者的意見或指示；
H）、由內(nèi)部顧客報告的問題和已議題；
I）、政府的要求和法規(guī)；
J）、合同評審。
6.3.2制定項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求：
項目組召集相關(guān)部門在顧客期望和要求的基礎(chǔ)上結(jié)合公司實際的生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量控制及過程能力等狀況制定新產(chǎn)品項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求，并將其記錄于“新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求表”并組織執(zhí)行；以確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求可包括以下內(nèi)容：
A）、顧客要求/產(chǎn)品和過程特性；
B）、技術(shù)目標（如：設(shè)計目標、可靠性目標質(zhì)量目標、重量要求、維護保養(yǎng)目標、售后服務(wù)要求、備件供應(yīng)要求、新材料要求、新工藝要求等）；
C）、成本規(guī)定（如：零件/材料成本、項目成本、投資）；
D）、期限（如：進入市場時間、項目評審、重要的里程碑、周轉(zhuǎn)時間）；
E）、擔(dān)?？蚣堋⒈Ｐ薹?wù)；
F）、生產(chǎn)能力/資源等 新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求表
6.3.3新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查和風(fēng)險分析及評估：
項目組從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單報價單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng)記錄等）后對其進行實現(xiàn)項目委托以及項目目標的可能性和風(fēng)險分析及評估，以落實項目委托及項目目標的可實現(xiàn)性及其費用。新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查和風(fēng)險分析及評估的內(nèi)容可包括：初步方案、生產(chǎn)能力測算、成本計算、過程可加工性預(yù)測、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)、協(xié)調(diào)進度計劃/期限等。 1.新產(chǎn)品制造可行性報告
2.初步產(chǎn)品設(shè)計方案
3.過程設(shè)計方案
4.經(jīng)濟可行性方案
5.產(chǎn)品報價書
6.開發(fā)計劃
7.產(chǎn)品工藝風(fēng)險控制、缺陷排除計劃
6.3.4新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)之成本核算報價作業(yè)：
新產(chǎn)品項目之成本核算報價的具體工作由財務(wù)部門會同研究所按《成本核算報價管理程序》進行作業(yè)。 成本核算報價表
6.3.5制定產(chǎn)品和過程方案：
項目組應(yīng)組織參與新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門及時將顧客或相關(guān)渠道索取到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)信息/資料{如：獲取的市場調(diào)研情況（市場研究報告、顧客滿意程度調(diào)查、市場開發(fā)）；來自企業(yè)戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃和營銷策略的結(jié)果；對產(chǎn)品和過程的行業(yè)水準比較；產(chǎn)品和過程落實的前提條件和要求；內(nèi)部或外部顧客的項目輸入和要求；立法的要求；專利情況等}進行消化和吸收，并在產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面進行初步確認；必要時，針對新產(chǎn)品制定其產(chǎn)品和過程方案，以從技術(shù)性和經(jīng)濟性方面實現(xiàn)項目委托的不同解決辦法/替代方法，其內(nèi)容包括項目組織的各種變異。
產(chǎn)品和過程技術(shù)方面初步確認的內(nèi)容包括：
A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度，能否解決；
B）、關(guān)鍵工序能否保證；
C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的地方。
產(chǎn)品和過程技術(shù)方面初步確認如存在問題未能解決需要進一步與顧客溝通和協(xié)商時，由研究所負責(zé)向顧客反饋和聯(lián)系。
項目組和相關(guān)部門可通過以下基準確定（競爭對手和/或同類廠家）方法來建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入：
A）、識別合適的基準；
B）、了解公司目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；
C）、制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃。
項目組和相關(guān)部門可通過技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)等方法來設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝過程概念。
項目組和相關(guān)部門可視需要在一規(guī)定時間內(nèi)對零件修理和更換的頻率以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果進行產(chǎn)品可靠性研究。
在進行產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認時項目組和相關(guān)部門應(yīng)考慮產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。
如果必要，公司應(yīng)明確新產(chǎn)品的使用環(huán)境和使用功能。為確保新產(chǎn)品開發(fā)工作順利進行，使其在顧客和公司規(guī)定的要求期限完成，項目組和項目負責(zé)人必須對新產(chǎn)品所需要的資源進行到位確認（如：操作員、檢驗操作臺、CAD工作臺、生產(chǎn)新產(chǎn)品所需要的原材料/輔助材料、作業(yè)指導(dǎo)書、工裝、夾具等）
1.產(chǎn)品設(shè)計方案
2.過程設(shè)計方案
3.基本技術(shù)和功能4.特性清單（CTFE清單）
6．3．6投標
項目組將標書提交顧客。若未中標，則該項目終止。

6.3.7新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)之顧客需求確定（即：合同評審）：
當(dāng)公司中標，項目組應(yīng)按《顧客需求管理程序》對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進行顧客需求確認，即：合同評審。 合同/訂單評審表
6.3.8編制新產(chǎn)品項目策劃開發(fā)計劃：
項目組根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品項目開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品項目策劃開發(fā)計劃”（計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負責(zé)部門、負責(zé)人員、起始時間、預(yù)計完成日期、實際完成的日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準后，將其通知和分發(fā)至項目組成員，由項目組按核準后的計劃進行。
新產(chǎn)品項目策劃開發(fā)計劃應(yīng)以可行性研究的準則為基礎(chǔ)，并隨著項目的不斷進展，項目策劃后的計劃應(yīng)得到進一步的細化；當(dāng)計劃產(chǎn)生偏差時，應(yīng)采取相應(yīng)的措施。 新產(chǎn)品項目策劃開發(fā)計劃”

6.3.9產(chǎn)品設(shè)計輸入及評審：
研究所應(yīng)整理產(chǎn)品設(shè)計輸入資料并按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行評審。形成“設(shè)計任務(wù)書”。 設(shè)計評審記錄表
6.3.10進行信息交流和項目的文檔處理：
項目負責(zé)人應(yīng)在第二階段的項目策劃結(jié)束時，應(yīng)針對第二階段的工作執(zhí)行情況進行信息交流和項目的文檔處理（如：信息分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開檢查討論會、公告等）。
6.3.11新產(chǎn)品項目策劃評審：
為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。當(dāng)評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。 新產(chǎn)品項目策劃評審表

6.4第三階段里程碑：產(chǎn)品具體開發(fā)的認可
6.4.1 S型圖樣和規(guī)范的編制、評審與發(fā)布：
設(shè)計、工藝人員編制S型圖樣與規(guī)范，并按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行評審與發(fā)布。
6.4.2項目資源到位確定：
為確保新產(chǎn)品開發(fā)工作順利進行，使其在顧客和公司規(guī)定的要求期限完成，項目組必須對新產(chǎn)品所需要的資源進行到位確認（如：操作員、檢驗操作臺、CAD工作臺、生產(chǎn)新產(chǎn)品所需要的原材料/輔助材料、作業(yè)指導(dǎo)書、工裝等）。
6.4.3 AMDEC：（即FMEA）
項目組根據(jù)項目進展階段按Q24.2120《產(chǎn)品AMDEC》和Q24.2110《過程AMDEC》進行系統(tǒng)失效模式及后果分析。通常，DFMEA完成后產(chǎn)生設(shè)計圖樣；PFMEA完成后產(chǎn)生控制計劃。
根據(jù)產(chǎn)品具體情況，也可按《設(shè)計失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進行。
6.4.4制產(chǎn)品責(zé)任書（即：產(chǎn)品建議書）：
為確保對顧客的要求（即：產(chǎn)品建議書）得到全面實施和執(zhí)行，公司必須對顧客的要求（即：產(chǎn)品建議書）作出企業(yè)內(nèi)部和法律方面的相應(yīng)補充；產(chǎn)品責(zé)任書中包含產(chǎn)品建議書，在產(chǎn)品責(zé)任書中，對顧客的要求做詳細描述，并在考慮具體解決方法的情況下，在其擴展內(nèi)容中對旨在實現(xiàn)的要求做描述，同時將產(chǎn)品責(zé)任書的項目和內(nèi)容記錄于“產(chǎn)品責(zé)任書”中。
產(chǎn)品責(zé)任書的內(nèi)容可包括以下項目：
A）、概述：
a）、目標（成本、質(zhì)量、安全性 … ）
b）、進度（里程碑 … ）
c）、產(chǎn)量開發(fā)
B）、使用目的
a）、功能值 b）、應(yīng)用條件
c）、檢驗
C）、風(fēng)險估計
D）、型號策劃
E）、制造指南
F）、裝配規(guī)章
G）、法律規(guī)定
H）、須注意的專利權(quán)、許可證
I）、備件，后續(xù)的供貨義務(wù)
J）、包裝要求
K）、過程能力
L）、生產(chǎn)工藝
經(jīng)研究所審查、管理者代表核準后，由項目負責(zé)人負責(zé)存檔，如顧客需要時，將其復(fù)印至顧客。





產(chǎn)品責(zé)任書
6.4.5定基本技術(shù)和功能特性（產(chǎn)品和過程特殊特性）：
項目組應(yīng)制定一份通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的對功能安全性（包括運行和使用安全性）的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中，初始的產(chǎn)品和過程特殊特性主要是用來識別和估計在項目流程中特別加以考慮的危險潛在性。
特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行：
A）、基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；
B）、可靠性目標/要求的確定；
C）、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；
D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。
產(chǎn)品和過程特殊特性
6.4.6 設(shè)計可行性證明：
項目組應(yīng)評審所提出的初步設(shè)計的可行性，確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的質(zhì)量、成本（價格）和進度付諸于制造、裝配、 產(chǎn)品試驗包裝和足夠數(shù)量的交貨，并將評審的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”和“小組可行性承諾”表中，并經(jīng)項目組核準。
項目組對產(chǎn)品開發(fā)項目進行可行性評審時，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報告（表格）形式進行。
如果項目組對產(chǎn)品可行性評審認為還需要修改部分設(shè)計要求和/或技術(shù)要求才能達到或滿足/符合顧客要求時，要與顧客進行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由重新進行可行性評審。
如果對產(chǎn)品進行可行性評審后，認為公司目前無法達到和/或滿足顧客要求時，由項目組負責(zé)人將其通知顧客，經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后，放棄此新產(chǎn)品開發(fā)。
6.4.7確定產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范：
項目組應(yīng)對新產(chǎn)品所需要的產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范進行確認，產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范包括：圖紙/模型/CAD數(shù)據(jù)的初步設(shè)計；臨時的零件清單（包括待開發(fā)新產(chǎn)品所有零部件的集合）；臨時的過程流程圖（包括為生產(chǎn)產(chǎn)品而安排所規(guī)定的過程步驟和方法的集合）。
圖紙設(shè)計人員在產(chǎn)品設(shè)計失效模式和后果分析工作結(jié)束后，并在其分析結(jié)果和根據(jù)顧客提供的圖紙/圖面/樣件和/或技術(shù)文件和資料所設(shè)計的初始圖紙/圖面（即：草圖）的基礎(chǔ)上依據(jù)設(shè)計輸入的相關(guān)資料和/或利用計算機CAD/CAE輔助系統(tǒng)進行圖紙設(shè)計（描圖）作業(yè)。
設(shè)計人員在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中應(yīng)確定產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計，并將其記錄于“產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計”表中，然后經(jīng)項目負責(zé)人核準；設(shè)計人員可從以下項目中來考慮確定產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計：
A）、設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；
B）、制造和 / 或裝配過程；
C）、尺寸公差；
D）、性能要求；
E）、部件數(shù)；
F）、過程調(diào)整；
G）、材料搬運。
為識別特定產(chǎn)品/過程的初始特性，項目組需事先選定合適的設(shè)計和制造過程，項目組應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份零件和材料初始清單，包括早期分承包方名單，并將其記錄于“零件和材料初始清單”上，報項目負責(zé)人核準。
工藝人員應(yīng)從零件和材料初始清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“產(chǎn)品過程流程圖”，并報項目負責(zé)人核準。 產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表
“小組可行性承諾”表













圖紙設(shè)計原件


“

產(chǎn)品過程流程圖












零件和材料初始清單

產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計”表
6.4.8產(chǎn)品和過程的試驗策劃：
為保證滿足產(chǎn)品和過程的要求，公司必須對新產(chǎn)品進行產(chǎn)品和過程試驗。產(chǎn)品試驗的策劃由研究所和實驗室根據(jù)顧客對新產(chǎn)品的要求按《實驗室管理程序》之規(guī)定進行，并對新產(chǎn)品需進行的產(chǎn)品試驗項目和內(nèi)容形成“產(chǎn)品認可計劃”（包括試驗項目清單、試驗設(shè)備清單、試驗進度計劃），然后由實驗室人員按《實驗室管理程序》之規(guī)定進行新產(chǎn)品的產(chǎn)品實驗作業(yè)。
產(chǎn)品試驗的方法可包括：安裝試驗、功能試驗、壽命試驗、材料試驗、承受能力和環(huán)境模擬試驗、性能試驗、撞擊試驗及顧客特殊要求的實驗等。
過程試驗可以通過，如：樣件制作、設(shè)備能力、過程能力和檢具能力分析等來評價，其具體的評價工作由相關(guān)部門按《統(tǒng)計過程控制程序》、《測量系統(tǒng)分析程序》等之規(guī)定進行作業(yè)。
1.試驗項目清單2.試驗設(shè)備清單3.試驗進度計劃
6.4.9確定委外的開發(fā)服務(wù)：
當(dāng)公司因設(shè)備能力和生產(chǎn)/工序等其它方面受到限制而需要選擇將某些零件/工序/過程委托給外部供應(yīng)商進行加工生產(chǎn)，且這些委外加工/生產(chǎn)過程會影響產(chǎn)品特性的符合性要求時，則按《供應(yīng)商控制程序》之規(guī)定對產(chǎn)品委外的開發(fā)服務(wù)進行作業(yè)和管理。


6.4.10進行新產(chǎn)品項目策劃評審：
為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。當(dāng)評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。
新產(chǎn)品項目策劃評審表
6.5第四階段里程碑：生產(chǎn)過程具體策劃的認可
6.5.1確定產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格：
項目組在進行生產(chǎn)過程的策劃認可時，必須具備策劃成熟的、經(jīng)過調(diào)整過的產(chǎn)品規(guī)范，產(chǎn)品規(guī)范一般包括：技術(shù)圖紙、工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范（如：材料、結(jié)構(gòu)、合金、熱處理等）、CAD數(shù)據(jù)、臨時的零件清單等。
1）圖紙設(shè)計確認：
圖紙設(shè)計完成后由設(shè)計人員按<設(shè)計開發(fā)控制程序>和《文件和資料控制程序》執(zhí)行。如顧客要求時，由項目組提交顧客確認，經(jīng)顧客確認合格后可進行后續(xù)工作；如顧客確認不合格，則按顧客的要求和處理方式進行設(shè)計更改，直到圖紙被顧客確認合格為止。
2）工程圖樣確認：
a．工藝人員應(yīng)對在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）進行工程圖樣（即工序用圖）確認，以便確定每個零件的尺寸布置是否滿足特殊特性要求。
b.如沒有顧客工程圖樣，研究所應(yīng)評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)的安全規(guī)定。
c）工藝部門對確認的工程圖樣應(yīng)清楚標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制，設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，同時應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。
2）工藝部門應(yīng)對控制計劃中的樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標準進行工程規(guī)范確定和評審，并確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。
3）工藝部門應(yīng)對產(chǎn)品所涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進行材料規(guī)范確定和評審，以確定的材料規(guī)范包括在控制計劃中。
4）設(shè)計/工藝人員應(yīng)針對技術(shù)文件按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行設(shè)計更改,以保證產(chǎn)品定義文件是最新狀態(tài)。如顧客要求時，項目組應(yīng)將技術(shù)文件提交顧客確認，如顧客確認合格，則按顧客確認合格的技術(shù)文件進行后續(xù)工作的作業(yè)；如顧客確認不合格，則由項目組根據(jù)顧客的要求和處理方式實施更改，直到被顧客確認合格為止。














設(shè)計更改匯總表
工藝更改單
6.5.2確定重要的產(chǎn)品特性（特殊特性）：
為了有效地保證零件的安全、性能、可加工性和產(chǎn)品的可安裝性，設(shè)計部門應(yīng)在第三階段中的產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單的基礎(chǔ)上確定出那些決定安全、性能和可加工性的產(chǎn)品和過程特殊特性，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“CTFE清單”中，以通過評價技術(shù)信息（如：試驗、過程策劃、過程FMEA、過程能力調(diào)查、檢驗策劃、過程控制等）在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。
特殊特性標識符號可用“G”代表關(guān)鍵特性，“Z”代表重要特性。若有顧客指定的特殊特性符號，公司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符號。項目組應(yīng)將特殊特性標識符號在此產(chǎn)品相對應(yīng)的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設(shè)計失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 產(chǎn)品和過程特殊特性表或CTFE清單
6.5.3編制樣件控制計劃：
根據(jù)需要，項目組可對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定樣件控制計劃（樣件控制計劃中的內(nèi)容/項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗），并將其填寫于“樣件控制計劃”表中，經(jīng)項目負責(zé)人核準后分發(fā)至相關(guān)部門。
項目組應(yīng)對制定的樣件控制計劃進行評審，具體工作由項目組和相關(guān)部門按《控制計劃管理程序》進行作業(yè)。 “樣件控制計劃”表
控制計劃檢查表

6.5.4編制樣件試制計劃：
制造部在進行樣件試制前，應(yīng)根據(jù)顧客要求和結(jié)合公司實際生產(chǎn)狀況編制“樣件試制計劃”，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審查核準后，將其分發(fā)至相關(guān)單位，由相關(guān)單位執(zhí)行。


6.5.5樣件制作：
制造部必須按顧客和/或公司的要求進行樣件制作，相關(guān)單位依據(jù)“樣件控制計劃”和《過程控制管理程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書進行樣件制造。
SRU樣件：唯一代表性樣件，最初設(shè)計的驗證；
IOD樣件：指首次工裝樣件，且可部分手工制作；
EI樣件：指初始樣件，在進行樣件制作時，應(yīng)以批量生產(chǎn)手段在具有批量代表性條件下規(guī)定一致的工藝、過程、設(shè)備、工裝和夾具、供應(yīng)商，等。
可根據(jù)與顧客溝通，確定樣件制作類別。
6.5.6產(chǎn)品設(shè)計驗證和評審：
產(chǎn)品設(shè)計驗證和評審的具體工作按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行作業(yè)。 試驗報告或設(shè)計驗證記錄表
6.5.7樣品或樣件檢驗：
樣件制作完成后，項目組在要求的范圍內(nèi)安排對用于驗證產(chǎn)品和過程的樣件進行檢驗（如：尺寸檢驗、材料分析、可安裝性檢驗等）和確認，并將檢驗和確認的結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中，以便：
保證產(chǎn)品或服務(wù)（如可拆卸性和可維護性等）符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意，估計批量生產(chǎn)中期望的過程能力或確定那些在過程中可能難以加工的特性；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗用來制定初始過程參數(shù)和包裝要求；需要時，將關(guān)注的問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。弄清特性值和生產(chǎn)過程中影響因素（如：工藝、機床、工裝、夾具、預(yù)加工狀態(tài)、加工余量、過程參數(shù)等）之間的關(guān)系。 樣件檢驗和確認記錄
6.5.8 產(chǎn)品設(shè)計確認和評審：
產(chǎn)品設(shè)計確認和評審的具體工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行。 設(shè)計確認記錄表
6.5.9新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施需求：
在SUR樣件階段完成后（若SUR樣件階段不進行，那么，應(yīng)在S型圖樣確定后進行此項工作），產(chǎn)品和零件承制單位向制造部提出新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施需求，制造部確定新生產(chǎn)設(shè)備和工裝清單和“新設(shè)備、工裝開發(fā)計劃進度表”報項目組，并按《工裝管理程序》、《設(shè)備管理程序》或《工廠、基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備策劃程序》組織新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施的落實，制造部根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃檢查此項工作完成情況，并將確定的結(jié)果記錄于“新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表”中。此表應(yīng)在項目組進行歸檔 1.制造和檢測工裝的生產(chǎn)計劃
2.新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表
6.5.10測量和檢測系統(tǒng)的要求：
在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，如設(shè)計FMEA、設(shè)計評審等中有提出對測量系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和檢測量具的要求，實驗室計量部門按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。并保證滿足新產(chǎn)品開發(fā)計劃的進度要求。
6.5.11供應(yīng)商的選擇：
對于新產(chǎn)品的供應(yīng)商范圍，由技術(shù)、質(zhì)量、采購部門根據(jù)顧客對產(chǎn)品特性要求按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定確定供應(yīng)商。
供應(yīng)商選擇的依據(jù)可包括：供貨績效；供貨信譽；質(zhì)量能力；物流潛力，如：電子數(shù)據(jù)處理的接口（EDV）；開發(fā)Know-How；開發(fā)能力規(guī)模；合作情況；供應(yīng)商的戰(zhàn)略地位；專利要求等。 供應(yīng)商清單或合格供應(yīng)商-覽表

6.5.12產(chǎn)品設(shè)計輸出評審：
產(chǎn)品設(shè)計輸出評審的具體工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行。 設(shè)計評審記錄表
6.5.13進行新產(chǎn)品項目策劃評審：
為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持。當(dāng)評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。 新產(chǎn)品項目策劃評審表
6.6第五階段里程碑：生產(chǎn)資源采購和制造的認可
6.6.1制造過程設(shè)計輸入和評審：
項目組在產(chǎn)品設(shè)計工作完成后，結(jié)合“新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求表”內(nèi)容，對制造過程設(shè)計輸入要求進行識別，并針對產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)/資料、生產(chǎn)率的目標、過程能力的目標、成本的目標、顧客對制造過程的要求（如果有）、以往的開發(fā)經(jīng)驗、必要時防錯方法的使用等進行制造過程設(shè)計輸入評審，并將制造過程設(shè)計輸入評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中。 設(shè)計評審記錄表
6.6.2對進行零件的技術(shù)規(guī)范和認可：
隨著新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的定論，項目組必須對零件的技術(shù)規(guī)范進行確定和認可，并同時進行批量認可，為后續(xù)的試生產(chǎn)作業(yè)作準備。零件的技術(shù)規(guī)范包括：零件圖紙、工裝圖紙、材料說明等。零件的技術(shù)規(guī)范需更改時按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行。
6.6.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審：
項目組應(yīng)對公司的質(zhì)量體系進行評審，并將其評審的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中；生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在公司的質(zhì)量體系文件中予以體現(xiàn)并還應(yīng)將其包括在制造控制計劃中。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表
6.6.4供應(yīng)商的確定：
新產(chǎn)品樣件制作完成后，項目組應(yīng)確定生產(chǎn)設(shè)備和批量零件的供應(yīng)商，確定的合格供應(yīng)商應(yīng)符合公司產(chǎn)品質(zhì)量、交期、服務(wù)等要求。供應(yīng)商確定的具體工作由技術(shù)、質(zhì)量、采購部門按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 1.合格供應(yīng)商-覽表
2.供應(yīng)商基本概況表
3.供應(yīng)商清單
6.6.5確定物流的要求和規(guī)定：
新產(chǎn)品的合格供應(yīng)商確定后，采購部應(yīng)按《采購管理程序》中之規(guī)定對新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定進行全面、完整地協(xié)商和確定其物流鏈（從采購到發(fā)貨）。在確定新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定時，應(yīng)考慮以下因素：供貨期限（與整個項目流程相匹配）；供貨順序；數(shù)量；電子數(shù)據(jù)處理（EDV）的接口情況；內(nèi)部和外部運輸（如：容器、倉儲、運輸途徑、多次性包裝等）；包裝的用后處置方案等。

6.6.6制定過程流程圖：
工藝部門應(yīng)在產(chǎn)品初始過程流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前現(xiàn)有的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并對其進行評審，然后將其填寫于“產(chǎn)品過程流程圖”表上和將評審的結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”中。
過程流程圖主要是用來分析總的過程中制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因，強調(diào)過程變化原因的影響，而不是用來分析過程中的單個步驟。
過程FMEA、試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程應(yīng)和過程流程圖的流程相一致。 產(chǎn)品過程流程圖

過程流程圖檢查表
6.6.7制定車間平面布置圖：
在過程設(shè)計和開發(fā)過程中，為確定檢測點的可接收性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、待定品和不合格品區(qū)等，工藝部門應(yīng)制定和評審“車間平面布置圖”，并將評審的結(jié)果記錄于“車間平面布置檢查表”中。
制定的車間平面布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的方向，且所有的材料和產(chǎn)品流程都要與過程流程圖和控制計劃中的流程一致；車間平面布置圖中的尺寸比例應(yīng)與實際的車間平面尺寸比例相協(xié)調(diào)，并將其尺寸比例列入車間平面布置圖中。 1.車間平面布置圖
2.車間平面布置檢查表
6.6.8制定特性矩陣圖：
為顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，工藝部門應(yīng)制定產(chǎn)品特性矩陣圖，并將其填寫于“特性矩陣圖”表中。 特性矩陣圖
6.6.9確定生產(chǎn)設(shè)備的特定要求：
在新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，項目組應(yīng)對新產(chǎn)品所需使用到的生產(chǎn)設(shè)備之特定要求（如：設(shè)備參數(shù)）在相關(guān)文件/資料（如：產(chǎn)品建議書、產(chǎn)品驗收條件、產(chǎn)品圖紙、設(shè)備操作規(guī)程、控制計劃等）中進行確定。
6.6.10項目/顧客的特定要求之確定：
項目組負責(zé)人對產(chǎn)品責(zé)任書進行編制和確認后，應(yīng)對項目/顧客的特定要求進行復(fù)查確定， 項目/顧客的特定要求的項目和內(nèi)容可包括：
A）、方案及具體的任務(wù)提出（如：成本的重新設(shè)計）
B）、提供樣件的范圍和期限
C）、中期認可
D）、試驗范圍
E）、備件需求的保證
6.6.11滿足產(chǎn)品和生產(chǎn)過程規(guī)定的確定：
當(dāng)項目/顧客的特定要求在產(chǎn)品責(zé)任書中被明確確定后，為確保產(chǎn)品責(zé)任書中的規(guī)定得到實施和執(zhí)行，項目負責(zé)人必須通過適當(dāng)?shù)某绦?、方法來證明產(chǎn)品和生產(chǎn)過程有能力滿足顧客規(guī)定。其具體工作由相關(guān)部門按相關(guān)程序文件規(guī)定進行作業(yè)。
6.6.12確定重要的過程特性（特殊特性）：
為保證零件的可加工性和產(chǎn)品的可裝配性，工藝部門必須對決定可加工性的過程特性（特殊特性）進行確定，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“CTFE清單”中，以通過評價技術(shù)信息（如：試驗、過程策劃、過程FMEA、過程能力調(diào)查、檢驗策劃、過程控制等）在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。
特殊特性標識符號可用“G”代表關(guān)鍵特性，“Z”代表重要特性。若有顧客指定的特殊特性符號，公司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符號。項目組應(yīng)將特殊特性標識符號在此產(chǎn)品相對應(yīng)的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設(shè)計失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。。 產(chǎn)品和過程特殊特性
CTFE清單
6.6.13制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審：
在新產(chǎn)品制造過程設(shè)計和開發(fā)過程中，制造部根據(jù)初始過程流程圖、新產(chǎn)品實際所需的制造過程/工序、工藝文件、試生產(chǎn)控制計劃、相關(guān)生產(chǎn)和設(shè)備操作標準/規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等對新設(shè)計的制造過程/工序（包括制造過程的參數(shù)，如：設(shè)備的參數(shù)等）組織相關(guān)專家進行制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審，并將制造過程驗證和確認及其評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計驗證記錄表”中，（此表應(yīng)在項目組歸檔）以確保制造過程設(shè)計階段的輸出滿足該設(shè)計階段輸入的要求。如果制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審結(jié)果不符合該設(shè)計輸入要求，則由工藝部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等進行制造過程設(shè)計更改。
設(shè)計驗證記錄表
6.6.14制造過程設(shè)計輸出評審：
項目組在新產(chǎn)品試生產(chǎn)之前和其過程中，將制造過程設(shè)計輸出對照制造過程設(shè)計輸入要求進行評審；評審內(nèi)容和項目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程/標準）、過程批準接收準則、有關(guān)質(zhì)量/可靠性/可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時防錯方法使用的結(jié)果等。應(yīng)評審結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中。 設(shè)計評審記錄表
6.6.15進行新產(chǎn)品項目策劃評審：
為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。當(dāng)評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。

新產(chǎn)品項目策劃評審表

項目策劃管理程序