02物料領(lǐng)取操作規(guī)程(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |物料領(lǐng)取操作規(guī)程 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料領(lǐng)取的標準操作規(guī)程。 2范圍 生產(chǎn)車間所用物料的領(lǐng)取操作。 3責(zé)任 生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)監(jiān)員、綜合員。 4參考文件 《GMP指南之物料管理》 5內(nèi)容 5.1 領(lǐng)取原則 5.1.1 無物料合格的檢驗報告書或質(zhì)監(jiān)科下發(fā)的物料處理單，不得領(lǐng)取。 5.1.2 超過規(guī)定使用期限無復(fù)驗合格檢驗報告書的物料，不得領(lǐng)取。 5.1.3 每件物料上應(yīng)貼有“合格證”。 5.1.4 處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)監(jiān)科書面批準同意后，才能領(lǐng)取。 5.2 領(lǐng)料程序 5.2.1 倉管員持需料發(fā)料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單，連同已封口的物料按質(zhì)按量發(fā) 放。 5.2.2 車間領(lǐng)料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等， 在限額領(lǐng)取單上簽字，倉管員加蓋“付”字印章并簽名。 5.3 物料需超額領(lǐng)取 5.3.1 生產(chǎn)車間如遇到定額領(lǐng)取的物料不夠，需超額領(lǐng)料時，首先認真檢查原因，確認生產(chǎn)過 程無異常情況，經(jīng)生產(chǎn)科長批準，填寫超額領(lǐng)料單。 5.3.2 “超額領(lǐng)料單”應(yīng)由工藝員認真核算超額領(lǐng)用量，并盡量使用與定額發(fā)放物料相批號（批 次）的物料。生產(chǎn)科長審核簽字后轉(zhuǎn)交質(zhì)監(jiān)科長審核并簽字。 5.4 領(lǐng)回的物料，暫存于物料間內(nèi)，工藝員或QA填寫物料進車間檢查記錄。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：綜合員、配制班長。 6.2 培訓(xùn)時間：二小時。
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