21-23辦公室OK(doc)
內(nèi)審檢查表 QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：021 |部門代表： |審核員： | |標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) |檢查內(nèi)容 |檢查記錄 |備注 | |4.2.3文件控|質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是|1、抽查：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件都經(jīng)| | |制 |否都經(jīng)批準(zhǔn)？公司對(duì)文件的批|批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù) | | | |準(zhǔn)是如何規(guī)定的？抽查2份文 |文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它文件由管 | | | |件。 |代批準(zhǔn)。 | | | |公司是否對(duì)文件的評(píng)審、修改|2、在QP-01《文件和記錄控制程序》 | | | |和更新有書(shū)面的規(guī)定？修改更|中有規(guī)定，修改更新文件需重新批 | | | |新的文件是否要重新批準(zhǔn)？ |準(zhǔn)。 | | | |文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的|3、對(duì)文件簽字批準(zhǔn)，有的是對(duì)原文| | | |？是對(duì)每份文件進(jìn)行簽字批準(zhǔn)|件進(jìn)批準(zhǔn)。 | | | |還是對(duì)文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)？還|4、NO：001受控文件清單，符合要 | | | |是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文件？ |求。 | | | |能否提供一份識(shí)別文件更改和|5、有文件發(fā)放號(hào)，查：QR/QP-01《 | | | |現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單？ |文件發(fā)放（領(lǐng)用）登記表》符合要求| | | |文件是否有發(fā)放號(hào)？請(qǐng)?zhí)峁┮粅。 | | | |份文件發(fā)放登記表。表中是否|6、都有加蓋紅色受控印章，沒(méi)有復(fù)| | | |有文件的發(fā)放號(hào)和領(lǐng)用部門和|印文件的現(xiàn)象。 | | | |領(lǐng)用人的簽字？ |7、有規(guī)定。 | | | |公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋|8、填寫(xiě)外來(lái)文件臺(tái)帳進(jìn)行控制，管| | | |紅色“受控”印章？是否有使用|代負(fù)責(zé)法律法規(guī)文件收集，生技部 | | | |復(fù)印文件的現(xiàn)象？ |負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)收集。 | | | |對(duì)文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要|9、見(jiàn)QP-01《文件和記錄控制程序》 | | | |求其保持清晰，易于識(shí)別和檢|中的7.6條款3），作廢文件應(yīng)加蓋 | | | |索？ |紅色作廢印章----經(jīng)管代審批后進(jìn) | | | |外來(lái)文件如何控制？ |行處置。 | | | |作廢文件如何控制？ | | | |4.2.4記錄控|公司是否編制了質(zhì)量記錄的控|1、已編制，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 | | |制 |制程序？經(jīng)誰(shuí)批準(zhǔn)？ |2、采用分類，編號(hào)和流水號(hào)時(shí)行標(biāo)| | | |公司采用什么方式對(duì)質(zhì)量記錄|識(shí)。 | | | |進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ |3、提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)| | | |質(zhì)量記錄的保存部門是否提供|境，均符合要求。 | | | |了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境| | | | |，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、| | | | |損壞或變質(zhì)？ | | | 內(nèi)審檢查表 QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：022 |標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) |檢查內(nèi)容 |檢查記錄 |備注 | |4.2.4記錄控|質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是|4、查QP/QP-01-13記錄圖表格式， | | |制 |否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)|編制了檢索目錄，要求提供QR/QP-0| | | |有人要借閱或檢查某些記錄時(shí)|6-03供方評(píng)定表，在3分鐘內(nèi)能提供| | | |，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一般在|。 | | | |3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的 |5、保存期限一般為三年，超過(guò)保存| | | |記錄？查閱目錄。 |期限應(yīng)進(jìn)行作廢毀和作廢留用處置 | | | |質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)|。 | | | |定的？超過(guò)了保存期間，如何| | | | |進(jìn)行處置？ | | | |5.3質(zhì)量方針|請(qǐng)辦公室經(jīng)理談?wù)劰局贫ǖ膢1、見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)： | | |5.4.1質(zhì)量目|質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？|2、有制定目標(biāo)，可以測(cè)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)| | |標(biāo) |公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到|分析，若達(dá)不到要求，采取糾正措 | | | |辦公室建立什么目標(biāo)？是不是|施。 | | | |可測(cè)量的，如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)| | | | |，是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要| | | | |求采取什么措施？ | | | |5.5.1職責(zé)和|辦公室在公司的質(zhì)量管理體系|1、辦公室主負(fù)責(zé)：4.2.3、4.2.4、| | |權(quán)限 |中主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制？|6.2。 | | | |辦公室主任的主要職責(zé)和權(quán)限|2、負(fù)責(zé)文件管理，人員培訓(xùn)協(xié)助總| | | |是什么？ |經(jīng)理以各種方式貫徹質(zhì)量方針和質(zhì) | | | | |量目標(biāo)等。 | | | | | | | |5.5.3內(nèi)部溝|有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)作|1、主要是通過(guò)口頭傳達(dá)和會(huì)議了解| | |通 |情況，你部門是否了解？通過(guò)|。 | | | |什么渠道了解？ |2、主要以口頭或會(huì)議溝通 | | | |辦公室與其他部門工作是否經(jīng)| | | | |常溝通？采用什么方式溝通？| | | |6.2人力資源|公司各個(gè)崗位的任務(wù)、性質(zhì)及|1、編制了崗位職責(zé)規(guī)范，按規(guī)范安| | |6.2.1總則 |要求是否確定？是否根據(jù)覆蓋|排人員。 | | | |崗位職責(zé)所要求的能力安排人|2、查：NO：001；NO：002員工能力| | | |員？ |勝任條件表，符合要求。 | | | |公司是否從教育、培訓(xùn)、技能| | | | |和經(jīng)歷等方面評(píng)價(jià)人員的能力| | | | |或進(jìn)行人力素質(zhì)測(cè)評(píng)？查2份 | | | | |評(píng)價(jià)記錄。 | | | 內(nèi)審查表 QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：023 |標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) |檢查內(nèi)容 |檢查記錄 |備注 | |6.2.2能力、|公司對(duì)崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)|1、已確定崗位其中培訓(xùn)要求，關(guān)鍵| | |意識(shí)和培訓(xùn) |知應(yīng)會(huì)）是否確定？關(guān)鍵崗位|崗位上崗員工有上崗證，已達(dá)到崗 | | | |上員工是否達(dá)到崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)|位應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求，查：考核記錄真 | | | |要求？查2份培訓(xùn)考核記錄。 |實(shí)有效。 | | | |公司是否為滿足公司發(fā)展、個(gè)|2、公司每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括公| | | |人成長(zhǎng)，必須具備的知識(shí)、經(jīng)|司識(shí)別的培訓(xùn)要求，及各部門申請(qǐng) | | | |驗(yàn)、能力提出新的培訓(xùn)要求？|的培訓(xùn)要求。 | | | |公司培訓(xùn)資源（包括師資、教|3、培訓(xùn)資源適宜，場(chǎng)所充分，教材| | | |材、場(chǎng)所、設(shè)施、經(jīng)費(fèi)、工具|充分。 | | | |）等是否充足適宜？ |4、公司確定的培訓(xùn)計(jì)劃，按人員、| | | |根據(jù)公司確定的培訓(xùn)需要是否|部門不同分別制訂，確保培訓(xùn)符合 | | | |安排計(jì)劃、公司分層分類培訓(xùn)|要求學(xué)以致用。 | | | |，確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用？|5、公司注重能力培訓(xùn)，如產(chǎn)品質(zhì)量| | | |公司是否注重能力（如技術(shù)能|法，樹(shù)立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識(shí)培 | | | |力、管理、交往等能力）培訓(xùn)|訓(xùn)等，符合要求。 | | | |？是否注重意識(shí)（參與意識(shí)、|6、公司規(guī)定每年評(píng)價(jià)一次。 | | | |質(zhì)量意識(shí)）培訓(xùn)？在實(shí)際工作|7、建立了員工檔案，保持了培訓(xùn)記| | | |中，員工是否具備要求的知識(shí)|錄。 | | | |、意識(shí)和能力？ | | | | |公司對(duì)所開(kāi)展培訓(xùn)的有效性是| | | | |否進(jìn)行評(píng)價(jià)？所采取的評(píng)價(jià)方| | | | |法（包括考核實(shí)例、觀察、問(wèn)| | | | |卷等）是否有效、適宜？ | | | | |公司員工是否建立保持了教育| | | | |、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？| | | |編制/日期： |審批/日期： |
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