3設(shè)備分類管理(doc)
| |頒發(fā)部門 | | | |接收部門 | | |設(shè)備分類管理規(guī)定 | | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---設(shè)備 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 3 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門| | 1目的 根據(jù)設(shè)備使用性質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系及安全程度，進行分類維修保養(yǎng)，以確保處于正常 狀態(tài)，滿足生產(chǎn)的需要。 2范圍 適用于廠各種生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備的管理。 3責(zé)任 設(shè)備科有關(guān)人員。 4內(nèi)容 4.1設(shè)備的分類 4.1.1 A 類設(shè)備： A1指受政府部門監(jiān)控的特種設(shè)備, 如鍋爐、電梯等。 A2對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響固體制劑設(shè)備，如壓片機、一步制粒機、三維混合機、 膠囊充填機、包衣機、鋁塑包裝機、顆粒包裝機、雙鋁包裝機、多效過濾器層流罩、空 氣凈化裝置等設(shè)備。 A3對生產(chǎn)的質(zhì)量有直接影響的輸液設(shè)備。如離子水處理系統(tǒng)、蒸餾水系統(tǒng)、輸液灌封機 、內(nèi)洗瓶機、外洗瓶機、塞塞翻塞機、壓蓋機、安培滅菌柜、濃配罐、稀配罐、輸液泵 及水泵等設(shè)備。 A4對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的小針劑設(shè)備。如：小針劑灌封機、噴清 第 2 頁/共 3 頁 | | 洗機、烘干機、安培滅菌柜及液體泵、濃配罐、稀配罐等設(shè)備。（附件一） 4.1.2 B 類設(shè)備： B類設(shè)備指設(shè)備價值較高，對產(chǎn)品質(zhì)量起間接影響的設(shè)備，如空氣壓縮機、柴油發(fā)電機等 。 4.1.3 C類設(shè)備： C類設(shè)備指除A、B類以外的生產(chǎn)設(shè)備，指對產(chǎn)品質(zhì)量無影響而與生產(chǎn)進度相關(guān)，且本身價 值較低的設(shè)備。如：各種輸送帶和起重設(shè)備、各種水泵等設(shè)備。 4.2 年度A、B類設(shè)備大修、中修 4.2.1 設(shè)備科設(shè)備管理人員根據(jù)設(shè)備使用時間,運行情況,工作狀態(tài)等，結(jié)合廠實際生產(chǎn)情況制 定年度設(shè)備大修（中修）計劃，并組織實施。（附件二） 4.2.2 年度大修（中修）計劃（包括資金使用，備件更換、維修時間），經(jīng)設(shè)備科長、主管廠 長審批后，由設(shè)備管理人員組織實施，并記錄維修情況、更換部件，維修完成后由設(shè)備 使用部門驗收。 4.2.3 設(shè)備管理部門建立和保存設(shè)備大、中修記錄（附件三），并將A、B類設(shè)備大中修情況記 錄在設(shè)備維修記錄檔案。（附件四） 4.2.4 屬技改、技革項目報廠長審批后實施。 4.3 設(shè)備月度計劃檢修控制程序 4.3.1 設(shè)備科設(shè)備管理人員負責(zé)廠機電設(shè)備和附屬機電設(shè)備的保養(yǎng)、檢修管理工作。 4.3.2 設(shè)備科設(shè)備管理人員根據(jù)廠實際生產(chǎn)情況和設(shè)備使用時間制定月度設(shè)備保養(yǎng)、檢修計劃 （附件五） 4.3.3 設(shè)備檢修計劃經(jīng)設(shè)備科長審核后報主管廠長批準(zhǔn)，由機修實施，并做好設(shè)備檢修記錄（ 附件五） 4.3.4 設(shè)備檢修完畢后由使用部門驗收。 4.3.5 設(shè)備科設(shè)備管理人員負責(zé)對月度設(shè)備檢修計劃及完成記錄存檔。 4.3.6 屬A、B類設(shè)備，更換零件應(yīng)記錄在設(shè)備維修檔案。 第 3 頁/共 3 頁 | | 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限 附件一：A、B類設(shè)備臺帳 設(shè)備科 三年 附件二：年度大、中修計劃表 設(shè)備科 三年 附件三：設(shè)備大、中修記錄 設(shè)備科 三年 附件四：設(shè)備維修記錄檔案 設(shè)備科 三年 附件五：月度設(shè)備檢修計劃及完成記錄 設(shè)備科 三年
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