7.6-監(jiān)視和測量裝置的控制(doc)
1. 目的 對本公司監(jiān)視和測量裝置進行控制，包括對產品和過程進行監(jiān)視和測量的裝置、 軟件等進行控制，確保監(jiān)視和測量結果的有效性，為產品符合確定的要求提供 證據(jù)。 2. 適用范圍 本程序適用于本公司對所有證實產品符合規(guī)定質量要求的監(jiān)視和測量裝置的控 制。 3. 職責 1. 產品設計部門試驗室負責對本室所需的監(jiān)視和測量裝置的購置或訂制提出技術及使 用等方面的要求，并負責所用的監(jiān)視和測量裝置的維護和管理。 2. 計量部門負責對全公司監(jiān)視和測量裝置的統(tǒng)一管理，按“周期檢定計劃”進行周檢和 校準，確保準確的量值傳遞；負責對全公司標準器具及計量器具的周檢和校準、 維護；負責對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量的追蹤處理及對監(jiān)視和測量裝置操作人 員的培訓。 3. 設備部門負責協(xié)助相關部門對檢測設備的安裝、調試、維修及管理。 4. 各使用部門負責提出本部門所需的監(jiān)視和測量裝置技術及使用方面的要求，并負責 本部門使用的監(jiān)視和測量裝置的維護和管理、送檢和現(xiàn)場檢定維修的配合，協(xié)助 編制內部校準規(guī)程。 4. 控制要求 1. 公司制定并實施《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》，以保證本公司監(jiān)視和測量裝置的選 擇、購置、發(fā)放、檢定、校準和維護及管理得到有效的控制，能滿足要求的測量 能力。 2. 監(jiān)視和測量裝置的采購及驗收 根據(jù)所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量裝置，對其采購和驗收，執(zhí)行《監(jiān) 視和測量裝置的控制程序》。 3. 監(jiān)視和測量裝置的初次校準 a) 經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量裝置，由計量部門負責送國家計量部門檢定（除購買時已 提供有效的檢定證書外）或自行校準，合格后貼上表明其狀態(tài)的唯一性標識方能 發(fā)放使用，同時建立臺帳（包括裝置的編號、名稱、規(guī)格型號、生產廠家、檢定 /校準周期、檢定/校準日期、使用部門等。 b) 對于沒有國家標準的裝置，應記錄用于校準的依據(jù)。 4. 監(jiān)視和測量裝置的周期檢定/校準 a) 計量部門于每年末編制下年度檢定/校準計劃,根據(jù)計劃實施周期檢定/校準。對需 外校/檢定的裝置，由計量部門負責聯(lián)系國家法定計量部門進行校準，并出具檢 定證書/校準報告；對需進行內部校準/檢定的裝置，由計量部門組織編制（使 用部門配合）相應的校準規(guī)程，規(guī)定校準的方法、使用設備、驗收標準及校準 周期等內容，經(jīng)質量部經(jīng)理批準后實施。 b) 經(jīng)校準/檢定的裝置，由校準/檢定員貼上相應的狀態(tài)標記，如：合格證、計量檢 定合格證書或有關“停用”、“封存”、“禁用”的標志以及記錄等，標記由計量部 門專人保管、發(fā)放，防止濫用。 c) 對于監(jiān)視和測量用的軟件，在使用前應進行自校準，填寫相應的校準記錄。 5. 監(jiān)視和測量裝置使用、搬運、維護和貯存 a) 必要時，由計量部門編制監(jiān)視和測量裝置的操作規(guī)程，使用者應嚴格按照說明 書/操作規(guī)程使用，確保其測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準的調 整。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。 b) 使用者在監(jiān)視和測量裝置的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操 作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 6. 監(jiān)視和測量裝置偏離標準狀態(tài)的控制 a) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離標準狀態(tài)時，應停止檢測工作，及時報告質量部。質 量部應追查使用該裝置檢測的產品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定 需重新檢測的范圍并重新檢測。計量部門應組織對裝置故障進行分析、維修并 重新校準，校準的記錄應加以保持，并采取相應的糾正措施。 b) 對無法修復的裝置，經(jīng)計量部門確認后，由質量部經(jīng)理批準報廢或作相應處理。 7. 監(jiān)視和測量裝置的環(huán)境要求 監(jiān)視和測量裝置的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由計量部門負責檢查 。 8. 對檢測人員要求 a) 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓考核合格，持證上崗。 b) 質量部應配合人事行政部對監(jiān)視和測量裝置的使用人員進行相應的培訓，經(jīng)考試合 格上崗。 9. 對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等，應執(zhí)行7.6.4.4 條款的有關規(guī)定。由計量部門組織建立總臺賬，組織編制校準規(guī)程，對其有效 性進行定期檢查。 10. 當計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，應在初次使用前，對其預期用途的能力進行確 認，并在必要時重新確認。 5. 相關的質量文件 QS/EN 07.09 監(jiān)視和測量裝置控制程序 QS/EN 04.03 質量記錄控制程序 6. 質量記錄 本章所產生的質量記錄均應按本手冊第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存 。
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