8.4-不合格品控制(doc)
1. 目的 對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付。 2. 適用范圍 適用于本公司對(duì)產(chǎn)品所需采購(gòu)物資的驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)制造中及已交付或開(kāi)始使用 后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。 3. 職責(zé) 1. 質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程中不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、評(píng)審和記錄，并按規(guī)定督 促責(zé)任部門(mén)隔離，負(fù)責(zé)不合格品記錄的管理，具體由檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員在其職責(zé)范 圍內(nèi)進(jìn)行。 2. 質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)批量不合格品及已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的評(píng)審和 處置。采購(gòu)、質(zhì)檢、工藝、技術(shù)等相關(guān)部門(mén)參與評(píng)審并負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處理及 糾正措施的執(zhí)行。 3. 采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系，落實(shí)對(duì)不合格采購(gòu)物資的處理及糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行 。 4. 車間負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行隔離、返工/返修，并負(fù)責(zé)有關(guān) 處理及糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行。 5. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)及工藝部門(mén)等部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)職能歸口范圍內(nèi)的讓步接收進(jìn)行審核。 6. 工藝部門(mén)負(fù)責(zé)制訂有關(guān)返工/返修工藝。 4. 控制要求 1. 公司制定并實(shí)施《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和 處置等方面的控制。 2. 質(zhì)量部按進(jìn)貨/過(guò)程/最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序規(guī)定在檢驗(yàn)、試驗(yàn)中一旦發(fā)現(xiàn)或判定 為不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)作出標(biāo)識(shí)和記錄，并在其職責(zé)范圍內(nèi)進(jìn)行評(píng)審和處置；有 關(guān)部門(mén)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行隔離存放，及時(shí)分析處理。對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)應(yīng)妥善保護(hù)。 3. 質(zhì)量部組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中批量不合格品的評(píng)審及處置，并將結(jié)果予以記錄和通知有 關(guān)職能部門(mén)，采購(gòu)、質(zhì)檢、生產(chǎn)、技術(shù)（含工藝、設(shè)計(jì)）等有關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品 進(jìn)行隔離、返工/返修，按規(guī)定的職責(zé)權(quán)限對(duì)不合格品進(jìn)行及時(shí)處理及糾正。 4. 經(jīng)評(píng)審確定為返工、返修或讓步接收及報(bào)廢等處理的不合格品都應(yīng)重新標(biāo)識(shí)，不合 格品經(jīng)返工、返修后應(yīng)重新再檢驗(yàn)，作讓步接收的不合格品應(yīng)進(jìn)行書(shū)面申請(qǐng)及認(rèn) 可和嚴(yán)格的審批程序，作拒收及廢品處理的要嚴(yán)格從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)隔離出來(lái)。 5. 應(yīng)建立和保存有關(guān)對(duì)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)以及評(píng)審和處置，對(duì)返工、返修和重新 檢驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)讓步接收的認(rèn)可和審批等不合格品控制活動(dòng)的相應(yīng)記錄，以便于 實(shí)施必要的追溯。 6. 未經(jīng)適當(dāng)處理的不合格品，任何人不得隨意動(dòng)用。 7. 對(duì)批量不合格的半成品/成品，責(zé)任部門(mén)應(yīng)查找原因，采取糾正措施，以防止再發(fā) 生。 8. 對(duì)于已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，質(zhì)管部門(mén)應(yīng)根據(jù)不合格品的影響或潛在 的影響程度，組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。 5. 相關(guān)的質(zhì)量文件 QS/EN 08.04 不合格品控制程序 6. 質(zhì)量記錄 本章所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄均應(yīng)按本手冊(cè)第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存。
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