853010 預(yù)防措施控制程序2002A(doc)
Q / ZX 深圳市中興通訊股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)) 2002-09-##發(fā)布 2002-09-##實(shí)施 深圳市中興通訊股份有限公司網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部 發(fā) 布 前 言 為了防止?jié)撛诘牟缓细癜l(fā)生，采取有效的糾正預(yù)防措施，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)由深圳市中興通訊股份有限公司網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量部提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草部門：網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量部。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：龔裕和。 本標(biāo)準(zhǔn)修訂人（第五次修訂）：張啟蒙。 本標(biāo)準(zhǔn)于1999年8月首次發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)于2000年6月第一次修訂；2000年9月第二次修訂；2001年5月第三次修訂；2 001年6月第四次修訂；2002年3月第五次修訂。 本標(biāo)準(zhǔn)于2002年9月第六次修訂，結(jié)合事業(yè)部CAR電子流程進(jìn)行改動(dòng)。 深圳市中興通訊股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)） 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不合格的處理和控制。 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。對(duì)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)部分沒有寫 出年代號(hào)的，使用時(shí)應(yīng)以網(wǎng)上發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)為有效版本。 GB/19001-2000 idt ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系—要求。 術(shù)語 不合格：未滿足規(guī)定的要求。包括不合格產(chǎn)品和不合格事項(xiàng)。 職責(zé) 網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部深圳質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出《預(yù)防措施報(bào)告》（簡(jiǎn)稱CAR），深圳質(zhì)量部長(zhǎng)負(fù)責(zé)簽發(fā)。 責(zé)任人負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制訂和實(shí)施并記錄結(jié)果。 深圳質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施計(jì)劃的審核。 深圳質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系各部門預(yù)防措施的過程跟催和驗(yàn)證關(guān)閉；南京質(zhì)量部負(fù)責(zé)事業(yè) 部南京研究所預(yù)防措施的過程跟催和驗(yàn)證關(guān)閉；上海質(zhì)量部負(fù)責(zé)事業(yè)部上海研究所預(yù)防 措施的過程跟催和驗(yàn)證關(guān)閉。 深圳質(zhì)量部負(fù)責(zé)全事業(yè)部CAR的歸口管理，每月底負(fù)責(zé)對(duì)CAR進(jìn)行匯總分析。 工作程序 工作流程圖（見圖1） CAR的簽發(fā) 出現(xiàn)如下情況，由相關(guān)部門簽發(fā)CAR，事業(yè)部副總審核。 1) 設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在不合格； 2) 轉(zhuǎn)產(chǎn)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在不合格； 3) 統(tǒng)計(jì)分析中發(fā)現(xiàn)的潛在不合格； 4) 質(zhì)量部確認(rèn)的其它情況。 3. 深圳質(zhì)量部收集到上述問題后，經(jīng)評(píng)估可填寫不合格基本信息，提交由深圳質(zhì)量部部長(zhǎng) 簽發(fā)，并選取責(zé)任人所在地的質(zhì)量部接口人；屬于生產(chǎn)體系的不合格發(fā)送給生產(chǎn)副總經(jīng) 理，由其指定責(zé)任人進(jìn)行改善；屬于產(chǎn)品線的不合格發(fā)送給產(chǎn)品總經(jīng)理，由其指定責(zé)任 人進(jìn)行改善；屬于公共職能部門的不合格發(fā)送給研究所所長(zhǎng)，由其指定責(zé)任人進(jìn)行改善 ；屬于研究所內(nèi)跨產(chǎn)品線的不合格發(fā)送給研究所所長(zhǎng)，由其指定責(zé)任人進(jìn)行改善；屬于 跨研究所的不合格選經(jīng)協(xié)調(diào)后發(fā)送給其中的一位研究所所長(zhǎng)，由其指定責(zé)任人進(jìn)行改善 ，若協(xié)調(diào)未果可發(fā)送事業(yè)部總經(jīng)理指定相應(yīng)責(zé)任進(jìn)行改善。 4. 相關(guān)責(zé)任人收到簽發(fā)的CAR后，對(duì)提及的不合格進(jìn)行分析，查明不合格產(chǎn)生的原因并制 訂出確保不合格不再發(fā)生的預(yù)防措施，預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)明確計(jì)劃跟進(jìn)人、實(shí)施日期、收 效日期，并明確提出驗(yàn)證方案。在制訂預(yù)防措施時(shí)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益、成本，考慮措施 的適宜性。若責(zé)任人認(rèn)為該CAR不應(yīng)由本部門負(fù)責(zé)則寫明意見退回主管領(lǐng)導(dǎo)重新評(píng)審。 5. 責(zé)任人自接收到CAR三個(gè)工作日內(nèi)需作出簽復(fù),預(yù)防措施涉及如下內(nèi)容： a) 文件或流程的更改或補(bǔ)充； b) 設(shè)計(jì)的更改； c) 監(jiān)控措施的改變； d) 工藝、方法的改變； e) 培訓(xùn)（使員工掌握上崗技能等）； f) 設(shè)備、設(shè)施、工作條件的改變； g) 資源補(bǔ)充； h) 檢測(cè)系統(tǒng)的調(diào)整； i) 其他。 6. 責(zé)任人填寫預(yù)防措施計(jì)劃后，由深圳質(zhì)量部進(jìn)行審核，若對(duì)該計(jì)劃有異議可反饋相應(yīng)責(zé) 任人要求重新制訂預(yù)防計(jì)劃；認(rèn)可后由其主管領(lǐng)導(dǎo)（生產(chǎn)副總、研究所長(zhǎng)、產(chǎn)品總經(jīng)理 或事業(yè)部總經(jīng)理）批準(zhǔn)該計(jì)劃。 7. 責(zé)任人應(yīng)在計(jì)劃期限內(nèi)完成預(yù)防措施并將實(shí)施結(jié)果填寫于相應(yīng)表格內(nèi)。 8. 由責(zé)任人所在地的質(zhì)量部對(duì)預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證并填寫意見，必要時(shí)可從責(zé)任人 的外部客戶處進(jìn)行驗(yàn)證。 9. 責(zé)任人所在地質(zhì)量部驗(yàn)證后若需重發(fā)CAR則經(jīng)深圳質(zhì)量部長(zhǎng)核準(zhǔn)后重新簽發(fā)；若無需重 發(fā)則結(jié)束該CAR處理流程。 10. 當(dāng)預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證通過后，責(zé)任人所在地質(zhì)量部決定是否需要修改程序或相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)，若需修改則在新程序或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后關(guān)閉；若無需修改則將CAR最終關(guān)閉，并抄送責(zé) 任人的主管領(lǐng)導(dǎo)。 11. 責(zé)任人所在地的質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)未能按計(jì)劃進(jìn)行者予以 跟催。 12. 深圳質(zhì)量部對(duì)所采取的預(yù)防措施的情況每月進(jìn)行歸納總結(jié)分析,并作為管理評(píng)審的輸入 。 6 質(zhì)量記錄 6.1《預(yù)防措施報(bào)告》 (在NOTES電子流程中) [pic]圖1 預(yù)防措施流程圖 ----------------------- Q/ZX C 85.3010 – 2002A 網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部 預(yù)防措施控制程序 Q/ZX C 85.3010 – 2002A 網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部 預(yù)防措施控制程序 Q/ZX C 85.3010 – 2002A
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