FMEA控制程序DFCPQEOMS-04(doc)
1. 目的 提供一種能被用于分析過程的工具，來幫助識(shí)別潛在的失效模式，按優(yōu)先次序區(qū)分潛 在的失效模式，明確一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃去排除或減少潛在的失效模式發(fā)生的可能性，降低制 造風(fēng)險(xiǎn)。 2.適用范圍 本程序適用于下列階段的過程潛在失效模式和后果分析： 2.1 新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、生產(chǎn)階段； 2.2 修改產(chǎn)品的試生產(chǎn)、生產(chǎn)階段； 2.3 產(chǎn)品使用環(huán)境發(fā)生變更時(shí)的試生產(chǎn)或生產(chǎn)階段。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)業(yè)零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特定要求》 4.術(shù)語 FMEA：潛在失效模式及后果分析的英文縮寫。 5.職責(zé) 5.1技術(shù)開發(fā)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)成立APQP小組。 5.2 APQP小組負(fù)責(zé)FMEA的準(zhǔn)備工作并組織收集應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件，編寫FEMA。 6.工作流程 |責(zé)任單位 |工作內(nèi)容 |記錄 | |APQP小組 |6.1成立APQP小組，小組成員可包括：技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、| | | |生產(chǎn)裝備部、銷售部等相關(guān)部門，必要時(shí)可包括供應(yīng)商或客 | | | |戶代表。 | | |APQP小組 |6.2 FMEA的準(zhǔn)備工作 | | | |6.2.1 | | | |組織收集應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件，編寫FEMA，包括以下內(nèi)容 | | | |： | | | |特性分類； | | | |過程流程圖； | | | |過程評(píng)估結(jié)果； | | | |以往的客戶抱怨及退回?cái)?shù)據(jù)資料； | | | |以往開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； | | | |類似產(chǎn)品和過程的失效模式和技術(shù)分析等。 | | |APQP小組 |6.3下發(fā)FMEA會(huì)議通知單，進(jìn)行FEMA會(huì)議。 | | | |FMEA會(huì)議的議程可包括以下內(nèi)容： | | | |功能分析； | | | |潛在的失效模式分析； | | | |失效的潛在因素分析； | | | |對(duì)潛在因素的危害性進(jìn)行分析； | | | |計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）； | | | |利用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）對(duì)原因進(jìn)行優(yōu)化以進(jìn)一步改進(jìn)工作。| | |APQP小組 |6.4在FMEA表格上記錄討論結(jié)果，填寫FMEA表格，填寫方法參|FMEA表 | | |見《潛在失效模式和后果分析》手冊(cè)。 | | |APQP小組 |6.5 FMEA實(shí)施前必須由項(xiàng)目組長(zhǎng)評(píng)審，技術(shù)開發(fā)部部長(zhǎng)審核 | | | |，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 | | |APQP小組長(zhǎng)|6.6 FMEA的實(shí)施及效果確認(rèn)。 | | 7、支持性文件 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 8、記錄 |序號(hào) |名 稱 |保存期 |編號(hào) | |1 |FMEA表 |3年 |DFCPJS057A | | | | | | |修訂記| | | | | | |錄 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |標(biāo)記 |處數(shù) |更改文件號(hào) |簽字 |日期 | 批準(zhǔn)：王 釗 審核：王保熙 編制：封波 日期：2003/6/29 日期：2003/6/28 日期：2003/6/24 FMEA控制程序流程圖 ----------------------- 編寫具體產(chǎn)品FMEA 資料存檔 登記分發(fā) 評(píng)審 確定編寫FMEA步驟 成立小組 FMEA開始 過程更改 工程更改 APQP
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