GMP辦公室主任崗位職責(doc)
GMP辦公室主任崗位職責 1、目的： 明確GMP辦公室主任崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： GMP辦公室主任 3、職責： GMP辦公室主任 4、內容： 4.1 GMP辦公室主任質量責任制 4.1.1 帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的有關 方針政策的貫徹執(zhí)行。 4.1.2 負責組織建立生產、質量管理的文件系統，并監(jiān)督檢查文件系統的執(zhí)行情況。 4.2 GMP辦公室主任崗位職責 4.2.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質 量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執(zhí)行。 4.2.2 協助質保部經理的工作，制訂有關質量管理制度。 4.2.3 負責組織建立生產質量管理的文件系統，并監(jiān)督檢查文件系統的執(zhí)行情況。 4.2.4 按GMP的要求組織內部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。 4.2.5 配合人力資源中心建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調崗 意見。 4.2.6 配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃 在各部門的實施情況。 4.2.7 按國家規(guī)定進行GMP年審和GMP認證申報。 4.2.8 不斷完善公司的文件系統和生產質量標準文件。 4.2.9 隨時跟蹤、觀察國內外的GMP發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司GMP標準文件的 依據。
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