GMP辦公室主管崗位責(zé)任(doc)
GMP辦公室主管崗位責(zé)任 1、目的： 明確GMP辦公室主管崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： GMP辦公室主管 3、職責(zé)： GMP辦公室主管 4、內(nèi)容： 4.1 GMP辦公室主管質(zhì)量責(zé)任制 4.1.1 配合GMP辦公室主任工作，共同帶領(lǐng)公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì) 量法》及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。 4.1.2 協(xié)助上級建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況 。 4.2 GMP辦公室主管崗位職責(zé) 4.2.1 配合上級跟蹤、觀察國內(nèi)外的GMP發(fā)展、動態(tài)，并以此為依據(jù)，向GMP辦公室主 任提出修改公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議。 4.2.2 作好標(biāo)準(zhǔn)文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補發(fā)、更正及銷毀管理工作，并及時正 確的記錄。 4.2.3 配合上級按國家規(guī)定進行GMP年審和GMP認(rèn)證申報。 4.2.4 配合上級不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。
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