GMP文件印制、發(fā)放程序：(doc)
|頒發(fā)部門 | | | |GMP文件印制、發(fā)放程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---文件 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 規(guī)范文件印制、發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證文件的印制、發(fā)放按統(tǒng)一規(guī)定的程序進(jìn)行。 2 范圍 適用于本公司編制、修訂的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”文件。 3 責(zé)任 文件控制管理員。 4 內(nèi)容 4.1 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，同意頒發(fā)的文件，統(tǒng)一交由公司文件控制中心進(jìn)行印制、頒發(fā)。 4.2 公司文件控制中心文件管理員必須按照總經(jīng)理批準(zhǔn)的發(fā)放范圍、份數(shù)數(shù)量印制文件，不 能多印。 4.3 公司文件管理員在文件印好后，必須在接收部門欄上用紅色印章（或筆）注明該份文件 的接收部門。 4.4 文件在發(fā)放前應(yīng)填寫“GMP文件發(fā)（收）登記表”，文件接收人在接收文件時(shí)必須在“收件 人簽名”蓬頭垢面簽名，登記表由公司文件控制員保存作為回收文件的依據(jù)。 4.5 各部門文件控制員在收到文件后，要將文件填寫在“GMP文件目錄”中，同時(shí)應(yīng)及時(shí)向本部 門負(fù)責(zé)人報(bào)告，組織員工進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 4.6 在發(fā)放修訂版本文件時(shí)，公司文件控制員必須將前一版本的文件收回，在生產(chǎn)工作現(xiàn)場(chǎng) 不能同時(shí)出現(xiàn)二個(gè)或二處以上不同版本的文件。 4.7 經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)后的文件，必須按文件類別及編號(hào)順序歸檔存放。 |OS- 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象：各部門文件管理員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。 海南新邁藥業(yè)有限公司GMP文件發(fā)（收）登記表 |文件 | |文件 | |文件制 | |生效 | | |名稱 | |編號(hào) | |訂部門 | |日期 | | |序號(hào)|發(fā)文 |發(fā)放 |文件接 |收件人|日期 |文件收回 |備注 | | |日期 |份數(shù) |收部門 |簽名 | | | | | | | | | | |經(jīng)手人|日期 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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