QP420100文件資料控制程序(doc)
1.目的 建立公司文件和資料審核、分發(fā)及更新程序，使公司文件均能得到有效控制。 2.范圍 適用于涉及文件(含資料)編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收及更新的部門(mén)主管及個(gè)人 。 3.定義 3.1 質(zhì)量體系所產(chǎn)生的受控文件共3類(lèi)： 3.1.1 《質(zhì)量手冊(cè)》； 3.1.2 程序文件； 3.1.3 工作文件，包括如下： A.崗位職責(zé)； B.相關(guān)部門(mén)制訂的圖紙、工藝卡片、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理規(guī)定等。 3.2 外來(lái)文件：非本公司制訂的但用于本公司質(zhì)量體系的文件，如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際 公約、慣例和顧客提供的文件等。 4.職責(zé) 4.1 《質(zhì)量手冊(cè)》： 4.1.1 ISO推行小組負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》及其更新版本； 4.1.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容。 4.1.3 總經(jīng)理批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》。 4.1.4 管理部負(fù)責(zé)：《質(zhì)量手冊(cè)》的分發(fā)、原稿的存檔及作廢版本處理。 注：質(zhì)量手冊(cè)的分發(fā)參照質(zhì)量手冊(cè)控制分發(fā)名單。 4.2 程序文件： 4.2.1 各部門(mén)主管負(fù)責(zé)編寫(xiě)與本部門(mén)相關(guān)的程序文件及其更新版本； 4.2.3 管理者代表負(fù)責(zé)審核程序文件。 4.2.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)程序文件。 4.2.5 管理部負(fù)責(zé)：分發(fā)程序文件；原稿的存檔及處理作廢版本。 注：程序文件的分發(fā)參照附錄“文件分發(fā)名單控制表”，程序文件涉及的班組依實(shí)際 情況進(jìn)行頒發(fā)控制。 4.3 工作文件： 4.3.1 相關(guān)部門(mén)主管負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)本部門(mén)的“工作文件”及更新版本； 4.3.2 公司管理者代表負(fù)責(zé)審核“工作文件”內(nèi)容。 4.3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)工作文件； 4.3.4 管理部負(fù)責(zé)工作文件及更新版本的分發(fā)和原稿的存檔及處理作廢版本。 注：工作文件的分發(fā)參照附錄“文件分發(fā)名單控制表”，工作文件涉及的班組依實(shí)際 情況進(jìn)行頒發(fā)控制。 4.4 外來(lái)文件： 4.4.1 管理部負(fù)責(zé)：控制、分發(fā)外來(lái)文件及更新版本和處理作廢版本；存檔外來(lái)文 件。 4.4.2 各部門(mén)主管負(fù)責(zé)存檔本部門(mén)使用的外來(lái)文件。 5.要求 5.1 總則 受控文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、更改、發(fā)行、存檔、作廢等，按本程序職責(zé)說(shuō)明執(zhí)行 。 5.2 受控文件分發(fā)前準(zhǔn)備： 5.2.1 文件的編號(hào)和批準(zhǔn)：文件在經(jīng)相關(guān)部門(mén)或個(gè)人在編寫(xiě)完成后進(jìn)行如下處理： A.編號(hào)：按照“ 5.12” 的要求進(jìn)行編號(hào)。 B.批準(zhǔn)：按照本程序“4.職責(zé)”的要求由相應(yīng)的批準(zhǔn)人在文件上簽章使文件生效； 5.2.2 受控文件的登記和標(biāo)識(shí)： A.文件批準(zhǔn)后并登錄于“文件目錄”中； B.交分發(fā)者的文件可以是原稿、復(fù)印件或傳真方式。 C.若以原稿或復(fù)印件交分發(fā)者，則在作為原稿/復(fù)印件的文件首頁(yè)背面蓋“受控”章以便識(shí) 別。 D.若以傳真方式送分發(fā)者，分發(fā)者收到傳真后在首頁(yè)背面蓋“受控”章以便識(shí)別。 E.對(duì)于分發(fā)給使用部門(mén)的原稿或復(fù)印件，應(yīng)由文件的分發(fā)部門(mén)在相應(yīng)的文件的首頁(yè)正面 加蓋紅色的“受控”章，以表明文件處于“受控”狀態(tài)。 F.對(duì)于非受控文件，如：用于教育培訓(xùn)的文件等，應(yīng)于首頁(yè)加蓋“參考文件”章，以便識(shí) 別。 5.3 受控文件分發(fā)： 5.3.1 分發(fā)前，文件的批準(zhǔn)人確定文件分發(fā)范圍，填寫(xiě)“文件分發(fā)名單”，文件分發(fā)名單確定的 原則是：凡是與文件執(zhí)行內(nèi)容有關(guān)的部門(mén)均應(yīng)得到相應(yīng)文件的有效版本。 5.3.2 文件分發(fā)者按批準(zhǔn)人確定的“文件分發(fā)名單”復(fù)印文件，并將文件分發(fā)給相應(yīng)的部門(mén)或個(gè) 人。 5.3.3 接受文件人在“文件分發(fā)記錄表”上簽章，作為文件接收的證據(jù)。 5.3.4 如果分發(fā)的文件是更新版本，分發(fā)者應(yīng)按照原分發(fā)范圍（即原有的“文件分發(fā)名單”）要 求文件的接收人出示失效文件，并蓋[作廢]章做作廢處理或當(dāng)場(chǎng)銷(xiāo)毀，分發(fā)者在“文件分 發(fā)記錄表”上簽章作已處理失效文件記錄，作廢文件的原稿需保留。 5.4 受控文件的更改： 5.4.1 《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件及工作文件需更改時(shí)，如涉及文件內(nèi)容的更改，由申請(qǐng)者填寫(xiě)“文 件更改申請(qǐng)”表，經(jīng)管理者代表審核后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由管理部按照5.3節(jié)的規(guī)定分發(fā)至 相關(guān)部門(mén)和個(gè)人。如果只是錯(cuò)字或字?jǐn)?shù)的刪減等的更改，則可由管理者代表認(rèn)可后直接 在文件上更改(含原件)，并在更改處簽章。 5.4.2 除非有特別指定，受控文件的更改應(yīng)由管理者代表審核后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5.4.3 文件內(nèi)容做小的改動(dòng)時(shí)，須抽換更改的那一頁(yè)次及版本頁(yè)(首頁(yè))，其余頁(yè)次內(nèi)容不作變 更。 5.4.4 更改版本號(hào)整數(shù)位或更改頁(yè)碼時(shí)，整份文件換為新版。 5.4.5 文件版本更改準(zhǔn)則 A.文件的首版，其起始版本號(hào)應(yīng)為1.0。 B.凡是對(duì)文件中一般的非原則性差錯(cuò)的更改，每更改一次應(yīng)順次提升版本號(hào)小數(shù)點(diǎn)后 面的一位數(shù)，如由1.0改為1.1由1.2改為1.3…等。 C.凡是文件更改中涉及系統(tǒng)的主要內(nèi)容或需要增、減頁(yè)次等，應(yīng)更改版本號(hào)整數(shù)位， 每更改一次順次提升整數(shù)位1.2改為2.0；2.4改為3.0等，每次更改后的新版本號(hào)的小數(shù) 位應(yīng)從X.0開(kāi)始。 D.表格的版本、版次的更改與文件相同。 5.5 受控文件存檔 參照質(zhì)量記錄控制程序（QP420200）執(zhí)行。 5.6 受控文件控制： 5.6.1 受控文件統(tǒng)一由管理部分發(fā)，其他部門(mén)未經(jīng)授權(quán)不得分發(fā)。 5.6.2 如確因?qū)嶋H需要增發(fā)文件，可以向文件批準(zhǔn)者申請(qǐng)： A.由批準(zhǔn)人直接填寫(xiě)在“文件分發(fā)名單”中，正式擁有受控文件。 B.要求一份復(fù)制版本，復(fù)制版本蓋[參考文件]章，以不列入更新控制范圍。 5.7 《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件的制作內(nèi)容應(yīng)包含如下幾個(gè)方面，工作文件可根據(jù)實(shí)際需要對(duì)以 下內(nèi)容做適當(dāng)?shù)倪x擇： 5.7.1 目的:為了順利執(zhí)行程序，先必須清晰地闡述編寫(xiě)文件的出發(fā)點(diǎn)。 5.7.2 范圍:對(duì)文件有影響的組織、功能、條款、范圍進(jìn)行描述。 5.7.3 定義:恰如其分地解釋程序中特定的詞、條款或符號(hào)。 5.7.4 職責(zé):控制、權(quán)力和確保任務(wù)執(zhí)行的責(zé)任。 5.7.5 工作程序:通過(guò)特定的工作順序來(lái)完成特定的工作內(nèi)容。 5.7.6 參考資料:確定與程序有聯(lián)系的特定的文件、資料。 5.7.7 報(bào)告和記錄:列出與程序有關(guān)的所有表單或報(bào)告。 5.8 文件制作章節(jié)編號(hào)及規(guī)定: 5.8.1 章節(jié)編號(hào)規(guī)定如下: 1.目的 2.范圍 3.定義 4.職責(zé) 4.1 4.2 5.工作程序 5.1 5.2 5.2.2 A. B. C． a. b. 5.2.3 A． 5.3 6.參考資料 7.報(bào)告和記錄 5.8.2.章節(jié)編號(hào)以不超過(guò)四位數(shù)為原則，超過(guò)時(shí)以A,B,C...表示，再次以a,b,c,.. .表示。 5.8.3.程序文件參考依“5.8.1.”節(jié)的項(xiàng)目及順序編寫(xiě)，若沒(méi)有參考資料或流程圖時(shí)， 則在該項(xiàng)目填入“略”即可。 5.9.要求:以本規(guī)范字體(宋體標(biāo)小四號(hào)字)為標(biāo)準(zhǔn)參考字體。 5.10 文件編寫(xiě)準(zhǔn)則 5.10.1 《質(zhì)量手冊(cè)》 采用8位編碼，其規(guī)定如下： □ □ □ □ □ □ □ □ ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ A.① ②為《質(zhì)量手冊(cè)》的別碼；⑥⑦為《質(zhì)量手冊(cè)》的流水號(hào)代碼。 如： QM 01 0000 ┬ ┬ ┬ │ │ └─《質(zhì)量手冊(cè)》此四碼為0000 │ └─流水號(hào) └─《質(zhì)量手冊(cè)》 5.10.2 程序文件 采用8位編碼,其規(guī)定如下： □ □ □ □ □ □ □ □ ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ A.①②為文件別代號(hào)，QP表示程序文件； B.③對(duì)應(yīng)ISO 9001：2000項(xiàng)目(4～8)以4～8表示。 a.4 質(zhì)量管理體系 b.5 管理職責(zé) c.6 資源管理 d.7 產(chǎn)品和/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 e.8 測(cè)量、分析與改進(jìn) C.④為每大項(xiàng)的分項(xiàng)代號(hào)，以1～9表示，如： a.4 質(zhì)量管理體系 41 總要求 42 文件要求 b.5 管理職責(zé) 51 管理層承諾 52 以顧客為中心 53 質(zhì)量方針 54 策劃 55 職責(zé)、權(quán)限和溝通 56 管理評(píng)審 c.6 資源管理 61 資源準(zhǔn)備 62 人力資源 63 設(shè)施 64 工作環(huán)境 d.7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 71 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 72 與客戶(hù)相關(guān)的過(guò)程 73 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 74 采購(gòu) 75 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 76 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 e.8 測(cè)量、分析與改進(jìn) 81 策劃 82 測(cè)量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進(jìn) E. ⑤⑥兩位為流水號(hào)，自01～99號(hào)由各部門(mén)依據(jù)需要以流水號(hào)方式編號(hào)，如： QP 42 01 00 ┬ ┬ ┬ ┬ │ │ │ └─ QP文件此二碼為00 │ │ └─流水號(hào) │ └─程序文件分項(xiàng)代號(hào) └─程序文件 5.11 表格編號(hào)準(zhǔn)則 采用8位編號(hào)方法，其規(guī)定如下： □ □ □ □ □ □ □ □ ①?、凇、邸、堋、荨、蕖、摺、?5.11.1 ①②為文件表單代號(hào)，F(xiàn)M表示表格/表單； 5.11.2 ③④⑤⑥為對(duì)應(yīng)程序文件的編號(hào)（詳見(jiàn) 5.10.2.D 和 5.10.2.E 的規(guī)定） 5.11.3 ⑦⑧為為表格的流水號(hào),自01～99號(hào)由各部門(mén)依據(jù)需要以流水號(hào)方式編號(hào)，如： 廈門(mén)×××制品有限公司文件目錄表( FM420101) FM 4201 0 1 ┬ ┬┬ ┬ │ ││ │ │ ││ └─文件目錄表（流水號(hào)） │ │└─對(duì)應(yīng)程序文件編號(hào) │ └─對(duì)應(yīng)程序文件編號(hào) └─代表表格 5.11.6、外來(lái)表單（如國(guó)家、行業(yè)、質(zhì)檢站等統(tǒng)一制訂的表單）采用原編號(hào)。 5.12 工作文件的編號(hào)準(zhǔn)則,同程序文件編號(hào)準(zhǔn)則,只是”QP”改為”WI”,其他不變. 5.12.2 5.12.4 如： WI 63 01 00 ┬ ┬ ┬ │ │ └─工作文件流水號(hào) │ └─對(duì)應(yīng)程序文件編號(hào) └─工作文件代號(hào) 5.12.7 外來(lái)文件延用原編號(hào)（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB×××××、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JC×××××等）；若需要，可用本公 司文件編號(hào)準(zhǔn)則進(jìn)行。 6.參考資料 6.1 質(zhì)量記錄控制程序(QP420200) 7.附件及表單 7.1 文件目錄(FM420101) 7.2 文件分發(fā)記錄(FM420102) 7.3 文件更改申請(qǐng)單(FM420103) 7.4 文件分發(fā)名單(FM420104) 附錄：文件分發(fā)名單控制表 |持有者/部門(mén) |對(duì)應(yīng)分發(fā)編碼 | |總經(jīng)理 |×××-01 | |管理者代表 |×××-02 | |管理部 |×××-03 | |品管部 |×××-04 | |生產(chǎn)部 |×××-05 | |認(rèn)證機(jī)構(gòu) |×××-06 | |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁(yè) 碼 |更 改 內(nèi) 容 |日 期 | |1.0 |全 |共9頁(yè) |新 版 |2001.5.08 | | | | | | |
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