QP850100糾正和預防措施控制程序(doc)
1.目的： 為防止同類的質量問題重復發(fā)生和潛在的不合格品的發(fā)生，特建立本程序。 2.范圍： 適用于執(zhí)行糾正和預防措施的部門和個人。 3.定義： 3.1糾正措施：改善現有問題/缺陷的措施； 3.2預防措施：防止現有問題、潛在問題/缺陷的再發(fā)生的措施。 4.職責： 4.1 發(fā)生質量事故的部門負責糾正預防措施方案的制訂和實施： 4.1.1 評價質量事故的嚴重性，頻率及所產生的潛在影響； 4.1.2 對本部門不可自行解決的事件向有關部門提供有關不合格現象、資料或不合格實物，并 尋求協(xié)助解決。 4.1.3 組織有關部門對糾正和預防措施的方案進行評價，評價方案的可行性。 4.2 品管部負責： 4.2.1 將嚴重影響質量的事件報告總經理及管理評審會議； 4.2.2 需要時，協(xié)助有關部門主管制訂糾正和預防措施； 4.2.3 必要時，簽發(fā)“異常報告”至有關部門要求對質量事故采取糾正和預防措施。 4.2.4 將糾正措施的解決方案分發(fā)有關部門，作為改進依據，以便預防同類事件再次發(fā)生。 4.2.5 跟蹤糾正預防措施的執(zhí)行情況； 5.要求 5.1 糾正措施處理程序 5.1.1 資料收集 收集有關影響質量事故的資料、不合格現象記錄或提供不合格實物。 5.1.2 重要性評估 評估影響質量事故的嚴重性 ，頻率及所產生的潛在影響，從而確定糾正預防措施的時機；相關部門根據本部門質量 事故的嚴重性確定采取糾正預防措施的時機，一般在出現下列情況之一者（但不限于此 ），應發(fā)出“異常報告”通知相關部門進行處理： A. 顧客對本公司產品質量發(fā)生投訴時； B. 過程檢驗、試驗整批不合格時； C. 成品最終檢驗發(fā)生整批不合格時； D. 質量目標沒有達成時； E. 顧客要求退貨時。 5.1.3 發(fā)生原因的調查 通過檢驗，客戶反饋，質量體系審核，統(tǒng)計技術或其它方法匯集所發(fā)現的不合格問題 。 5.1.4 問題分析 分析及判斷根本原因所在，即對有質量問題的產品，以及有關的工序作業(yè)、記錄報告 等予以原因分析，必要時使用統(tǒng)計技術原理。 5.1.5 糾正方案的制訂：相關事件發(fā)生的責任部門負責以計算、比較、模擬、試作、試驗、控 制、管理等方式確認其改進方法，并組織本部門有關人員，或相關部門主管確認糾正措 施方案的適宜性。 5.1.6 過程控制與更改 為防止不合格事情的再次發(fā)生，采取更改生產過程或修訂產品規(guī)格或修訂質量體系， 從而將問題處理至某一水準。 5.1.7 不合格事件的處置： A.在進料、生產過程或最終檢驗過程中出現不合格品時，按「不合格品控制程序(QP 830100)」處理； B.在質量體系審核時發(fā)現不符合項時，按「內部質量審核程序(QP820200)」處理。 5.1.8 不合格事件處理的跟蹤：品管部負責糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤，并將有關情況的執(zhí)行結 果填寫在“異常報告”中。 5.2 預防措施處理程序 5.2.1 潛在問題的發(fā)現 根據出現的質量問題，或信息來源(如客戶建議、投訴，管理評審，讓步接收等)，以 發(fā)現、分析原因并作出相應更改結論。 5.2.2 制訂預防措施與控制： A.對于產品技術改進，由品管部負責采取改進措施，并通知有關部門作相應更新； B.對于工序改進，由生產部負責采取改進措施或更新生產工序； C.對于物資供應改進，由生管采購組負責對供應商尋求改進方法； D.對于質量程序變更，按「文件和資料控制程序（QP420100）」申請更新。 E.相關部門以評審的方式或部門主管確認的方式確認措施的適宜性。 5.2.3 品管部負責跟蹤糾正預防措施的實施情況，并將采取的糾正和預防措施信息提交給管理 評審。 6.參考資料： 6.1 不合格品控制程序(QP830100) 6.2 內部質量審核程序(QP820200) 6.3 文件和資料控制程序(QP420100) 6.3 質量記錄控制程序(QP420200) 7.報告和記錄： 7.1 異常報告(FM750101) 4.1.2 4.1.4 4.2.1 4.4.1 5.5 5.7 5.8.1 1. 4.2 5. 5.2 5.2.2 A. B. b. 6. □ 52 以顧客為中心 53 質量方針 54 策劃 55 職責、權限和溝通 56 管理評審 62 人力資源 63 設施 64 工作環(huán)境 72 與客戶相關的過程 73 設計和開發(fā) 74 采購 75 生產和服務的運作 76 測量和監(jiān)控設備的控制 81 策劃 82 測量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進 5.12.2 5.12.4 7.2 7.3 7.4 |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁 碼 |更 改 內 容 |日 期 | |1.0 |全 |共4頁 |新 版 |2001.5.08 | | | | | | |
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