不合格項(xiàng)通知
不合格項(xiàng)通知 QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №： |受審核部門(mén)：質(zhì)檢部 |內(nèi)審員： |審核日期： | |審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用法律法規(guī) | |不合格事實(shí)描述： | |抽查量具NO：003量具上未加貼標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)識(shí)。 | | | |不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.6 條款 | |不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重 □一般 |內(nèi)審組長(zhǎng)確認(rèn)： |責(zé)任部門(mén)確認(rèn)： | |不合格原因調(diào)查分析： | |計(jì)量管理人員工作不認(rèn)真，對(duì)QP-08《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》理解不清。 | | | |對(duì)應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施： | |對(duì)計(jì)量管理人員進(jìn)行ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款和QP-08《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序| |》進(jìn)行培訓(xùn)。 | | | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |不合格處置方案： | |對(duì)公司所有量具進(jìn)行檢查，將量具貼上標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí) | | | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處： | | | | | |處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否 | |管代審批/日期： | |現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證是否有效 □是 □否 證據(jù)：已加上標(biāo)識(shí) | | | |驗(yàn)證人/日期： | 不合格項(xiàng)通知 QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №： |受審核部門(mén)：供銷(xiāo)部 |內(nèi)審員： |審核日期： | |審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用法律法規(guī) | |不合格事實(shí)描述： | |抽查供方評(píng)價(jià)記錄，提供不出×××廠評(píng)定資料 | | | |不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.4.1 條款 | |不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重 □一般 |內(nèi)審組長(zhǎng)確認(rèn)： |責(zé)任部門(mén)確認(rèn)： | |不合格原因調(diào)查分析： | |由于供方較多，還有部分供方未評(píng)定。 | | | |對(duì)應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施： | |整理所有供方，對(duì)未評(píng)定供方進(jìn)行評(píng)定。 | | | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |不合格處置方案： | |對(duì)×××廠進(jìn)行評(píng)定 | | | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處： | | | | | |處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否 | |管代審批/日期： | |現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證是否有效 □是 □否 證據(jù)：見(jiàn)NO：005供方評(píng)定表 | | | |驗(yàn)證人/日期： | 不合格項(xiàng)通知 QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №： |受審核部門(mén)：供銷(xiāo)部 |內(nèi)審員： |審核日期： | |審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用法律法規(guī) | |不合格事實(shí)描述： | | | |查供銷(xiāo)部強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)有哪些，回答無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 | | | |不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.2.1 條款 | |不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重 □一般 |內(nèi)審組長(zhǎng)確認(rèn)： |責(zé)任部門(mén)確認(rèn)： | |不合格原因調(diào)查分析： | |供銷(xiāo)部人員清楚公司產(chǎn)品按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、但對(duì)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)認(rèn)識(shí)不清、不清楚強(qiáng)制性標(biāo)| |準(zhǔn)的含義，因此回答沒(méi)有。 | | | |對(duì)應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施： | | | |對(duì)供銷(xiāo)部人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)培訓(xùn) | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |不合格處置方案： | | | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處： | | | | | |處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否 | |管代審批/日期： | |現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證是否有效 □是 □否 證據(jù)：見(jiàn)NO：004培訓(xùn)記錄 | | | | | |驗(yàn)證人/日期： | 不合格項(xiàng)通知 QR/QP-09-04 版本/修改次數(shù)：01/00 №： |受審核部門(mén)：生技部 |內(nèi)審員： |審核日期： | |審核依據(jù)：ISO9002：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用法律法規(guī) | |不合格事實(shí)描述： | | | |查生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程過(guò)程確認(rèn)，明確了特殊過(guò)程，但未規(guī)定特殊過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。| | | |不合格條款：ISO：9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 7.5. 2條款 | |不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重 □一般 |內(nèi)審組長(zhǎng)確認(rèn)： |責(zé)任部門(mén)確認(rèn)： | |不合格原因調(diào)查分析： | |主管人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.5. 2條款理解不清，同此未規(guī)定特殊過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。 | | | |對(duì)應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生的糾正措施： | | | |對(duì)生技部相關(guān)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)7.5. 2條款培訓(xùn)。 | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |不合格處置方案： | | | |編制特殊過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。 | | | |責(zé)任部門(mén)/日期： | |計(jì)劃完成日期： | |原因調(diào)查分析是否準(zhǔn)確 □是 □否 指出不準(zhǔn)確處： | | | | | |處置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否 | |管代審批/日期： | |現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證是否有效 □是 □否 證據(jù)： | |見(jiàn)NO：004培訓(xùn)記錄和特殊過(guò)程評(píng)審批準(zhǔn)準(zhǔn)則 | | | |驗(yàn)證人/日期： |
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