產(chǎn)品安全性控制程序DFCPQEOMS-07
1. 目的 對(duì)本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定，以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對(duì)客戶可能造 成的危害，以及產(chǎn)品安全性問題對(duì)公司造成的嚴(yán)重影響。 2. 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施和控制。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)業(yè)零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特定要求》 4．術(shù)語 采用ISO9000：2000版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范 中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語和定義。 產(chǎn)品安全責(zé)任：是用于描述生產(chǎn)者或供方對(duì)其產(chǎn)品造成的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他 有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。 5.職責(zé) 5.1 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品，并進(jìn)行產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析。 5.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序。 6.工作流程 |責(zé)任單位 |工作內(nèi)容 |記錄 | |技術(shù)開發(fā)部|6.1 收集涉及安全性的產(chǎn)品 | | | |6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料，建立“產(chǎn)品安全性清單|產(chǎn)品安全性| | |”。 |清單 | | |6.1.2當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時(shí)對(duì)安 | | | |全性產(chǎn)品清單作補(bǔ)充。 | | |技術(shù)開發(fā)部|6.2 產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析 | | | |6.2.1 產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)可以從下列工作中進(jìn)行分析： | | | |a) 風(fēng)險(xiǎn)分析，如PFMEA； | | | |耐久性模擬和材料試驗(yàn)，如試驗(yàn)報(bào)告； | | | |裝車試驗(yàn)等。 | | |技術(shù)開發(fā)部|6.2.2分析后的處理： | | | |a) 無風(fēng)險(xiǎn)時(shí)則結(jié)束； | | | |b) 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)很小時(shí)則可直接標(biāo)識(shí)到相應(yīng)文件中； | | | |c) 風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)執(zhí)行6.3 所列程序。 | | |質(zhì)量部 |6.3 限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序 | | | |6.3.1 確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能 | | | |追溯到使用的材料和工藝方法，具本參見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追 | | | |溯性程序》。 | | | |6.3.2 限制不合格的影響： | | | |對(duì)零件/產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)； | | | |建立批號(hào)、生產(chǎn)廠家標(biāo)識(shí)； | | | |產(chǎn)品的驗(yàn)證和文件資料保存； | | | |運(yùn)輸和貯存時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)； | | | |堅(jiān)持“先進(jìn)先出”原則； | | | |使用期限的說明和遵守。 | | | |6.3.3 制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計(jì)劃： | | | |依照產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)來確定追回的應(yīng)急計(jì)劃，此類風(fēng)險(xiǎn)是基于| | | |產(chǎn)品的安全重要性及其在整個(gè)過程/裝車中可能存在的風(fēng)險(xiǎn) | | | |，此類應(yīng)急計(jì)劃必須在接受訂單時(shí)與客戶商定，或者按照客| | | |戶的規(guī)范來確定； | | | |對(duì)已經(jīng)識(shí)別的安全性至關(guān)重要的故障，應(yīng)通過應(yīng)急計(jì)劃在市| | | |場上加以限制，必要時(shí)，通過補(bǔ)救和/或追回行動(dòng)加以消除 | | | |，具體參見《召回方案》； | | | |c) 負(fù)責(zé)制定《召回方案》。 | | | |6.4 產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)考慮 | | |APQP小組 |6.4.1 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)應(yīng)考慮： |FMEA表 | | |本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關(guān)的政府 | | | |及法規(guī)要求，以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面的規(guī)定| | | |。 | | | |b) 市場需求和環(huán)保要求等。 | | |APQP小組 |6.4.2 在FMEA中識(shí)別安全特性，并制定措施將其風(fēng)險(xiǎn)順序 | | | |數(shù) | | | |RPN值控制在60以內(nèi)，并努力降低。 | | |APQP小組 |6.4.3 | | | |將有關(guān)產(chǎn)品對(duì)公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項(xiàng)體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo) | | | |書等相關(guān)文件中。 | | |APQP小組 |6.5 安全法規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識(shí) | | | |6.5.1對(duì)采購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對(duì) | | | |崗位人員危害程度分別作標(biāo)識(shí)。 | | | |6.5.2對(duì)崗位操作人員有危險(xiǎn)的，如酸、堿作警示標(biāo)志。 | | | |6.5.3對(duì)崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 | | | |6.5.4對(duì)危險(xiǎn)物品，除保持原產(chǎn)品標(biāo)識(shí)外，存放指定區(qū)域、 | | | |場地作警示和防火標(biāo)識(shí)。 | | | |6.5.5有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品，在現(xiàn)場工藝文件中應(yīng)有特 | | | |殊特 | | | |性標(biāo)記。 | | | |6.5.6搬運(yùn)危險(xiǎn)物品和易燃易爆品時(shí)，應(yīng)注意安全防護(hù)。 | | |技術(shù)開發(fā)部|6.6 產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制 | | | |6.6．1通過壽命試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)和環(huán)境模擬試驗(yàn)| | | |來 | | | |預(yù)測產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)。 | | | |6.6．2對(duì)涉及安全性的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性控| | | |制 | | | |，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格能實(shí)施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計(jì)劃，并加以追| | | |回和 | | | |補(bǔ)救，限制損失。 | | |采購部 |6.6．3嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范采購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料。 | | | |a) | | | |運(yùn)輸過程中，運(yùn)輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運(yùn)輸安全，防止破損、| | | |泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境，并注意保護(hù)標(biāo)識(shí)； | | | |b)對(duì)法規(guī)產(chǎn)品實(shí)施隔離存放，其中有毒物品有密封，設(shè)備專| | | |區(qū)、專人保管，領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。 | | |綜合管理部|6.7 產(chǎn)品安全性培訓(xùn) | | | |6.7.1 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識(shí)和操作培訓(xùn)，重點(diǎn)是對(duì)產(chǎn) | | | |品安 | | | |全性具有重要影響的員工，產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周| | | |知。 | | |綜合管理部|6.7.2 培訓(xùn)的內(nèi)容： | | | |法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱； | | | |標(biāo)識(shí)的方式方法； | | | |產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識(shí)； | | | |對(duì)產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。 | | |綜合管理部|6.7.3 經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。 | | 7、支持性文件 潛在失效模式及后果分析控制程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 8、記錄 |序號(hào) |名 稱 |保存期 |編號(hào) | |1 |產(chǎn)品安全性清單 |3年 |DFCPJS203A | |2 |FMEA報(bào)告 |3年 |DFCPJS056A | |修訂記| | | | | | |錄 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |標(biāo)記 |處數(shù) |更改文件號(hào) |簽字 |日期 | 批準(zhǔn)：王 釗 審核：王保熙 編制：封波 日期：2003/6/24 日期：2003/6/24 日期：2003/6/24 產(chǎn)品安全性控制程序流程圖 ----------------------- 培訓(xùn)記錄 配備預(yù)防性設(shè)備 現(xiàn)場標(biāo)識(shí) 每月定期檢查 產(chǎn)品使用說明書 通知顧客 對(duì)相關(guān)人員培訓(xùn) 采購控制 生產(chǎn)控制 對(duì)相關(guān)人員培訓(xùn) 結(jié)束 制定應(yīng)急計(jì)劃 預(yù)防計(jì)劃 判斷風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)性分析 建立清單 收集涉及安全性的產(chǎn)品 開始
產(chǎn)品安全性控制程序DFCPQEOMS-07