產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程
|產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 |修訂狀態(tài)：0 | | |日 期：2000.6.18 | | |第 2 頁(yè) | 1.目的 本程序規(guī)定了對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性的標(biāo)記和相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)的記載，從而確保在必要 時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程的可追溯性，及早查明質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)源地。 2.適用范圍 適用于本廠進(jìn)料、生產(chǎn)到交付各個(gè)階段的標(biāo)識(shí)管理活動(dòng)。 3.定義 標(biāo)識(shí)：物質(zhì)的標(biāo)志和標(biāo)簽。具有唯一性，以確保在需要追回或進(jìn)行特別檢驗(yàn)時(shí)能識(shí)別 出具體產(chǎn)品。 4.職責(zé) 4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程標(biāo)識(shí)作出統(tǒng)一規(guī)定 及監(jiān)督實(shí)施。根據(jù)質(zhì)量信息反饋，組織檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及記錄，進(jìn)行原因追溯，并及時(shí)向 相關(guān)部門反映。 4.2計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)原材料庫(kù)、成品庫(kù)的標(biāo)識(shí)，并對(duì)其使用進(jìn)行監(jiān)控。 4.3生產(chǎn)部各工段班組及零件庫(kù)分別負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的半成品的標(biāo)識(shí)，并對(duì)其使用進(jìn)行 監(jiān)控。 5.工作程序 5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的對(duì)象主要是進(jìn)廠的原材料、外購(gòu)/外協(xié)件及本廠自制的產(chǎn)品形成過(guò)程的標(biāo) 識(shí)，確保每個(gè)或每批產(chǎn)品都有唯一的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放能力受到限制的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)識(shí)相應(yīng)的 存放能力。 5.2原材料、外購(gòu)/外協(xié)件的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 5.2.1對(duì)于用于本廠的原材料、外購(gòu)/外協(xié)件的標(biāo)識(shí)，根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況，采用標(biāo)牌、 標(biāo)簽或按批次存放等方式，其標(biāo)識(shí)方法應(yīng)在標(biāo)牌及標(biāo)簽上標(biāo)明其名稱、圖號(hào)、更改狀態(tài) 、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、進(jìn)廠日期、供貨廠商或批次等。對(duì)于這類物資的發(fā)放堅(jiān)持先進(jìn)先 出的原則分開批次。 5.3本廠自制產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 5.3.1產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性以實(shí)施批次管理和先進(jìn)先出為基礎(chǔ)，以生產(chǎn)部下發(fā) |產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 |修訂狀態(tài)：0 | | |日 期：2000.6.18 | | |第 3 頁(yè) | 的“工藝流水卡片”貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，“工藝流水卡片”上須注明零件號(hào)、批次號(hào)、生產(chǎn) 日期、操作者、數(shù)量、檢驗(yàn)員等，產(chǎn)品在規(guī)定的堆放區(qū)域進(jìn)行永久標(biāo)識(shí)。 5.3.2“工藝流水卡片”是從原材料發(fā)料開始直到隨產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)合格入庫(kù)的跟蹤。 5.3.3倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)生產(chǎn)部簽發(fā)的“工藝流水卡片”按批次發(fā)料，在“工藝流水卡片”上填 寫相關(guān)內(nèi)容，交領(lǐng)用班組。 5.3.4在成品形成和各道工序中，所有相關(guān)人員（包括具體操作人員和檢驗(yàn)員）、領(lǐng)用人 和倉(cāng)庫(kù)保管員分別在“工藝流水卡片”上填寫相關(guān)內(nèi)容，并簽名或蓋代號(hào)章。 5.3.5零組件加工完成入庫(kù)后，由相關(guān)檢驗(yàn)員將“工藝流水卡片”收集交質(zhì)量保證部檢驗(yàn)室 整理歸檔，作為產(chǎn)品可追溯的依據(jù)。 5.3.6標(biāo)牌、標(biāo)簽或區(qū)域存放分別由倉(cāng)庫(kù)保管員、生產(chǎn)班組主管負(fù)責(zé)。 5.4各有關(guān)部門應(yīng)做好標(biāo)識(shí)的維護(hù)，當(dāng)標(biāo)識(shí)遺失或損壞應(yīng)及時(shí)報(bào)告，檢驗(yàn)人員對(duì)材料和產(chǎn) 品重新檢驗(yàn)評(píng)價(jià)，并作明確標(biāo)識(shí)。 5.5包裝箱上的標(biāo)識(shí) 5.5.1產(chǎn)品包裝箱應(yīng)注明產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)等標(biāo)識(shí)。 5.5.2產(chǎn)品包裝箱內(nèi)放有經(jīng)專職檢驗(yàn)蓋章的產(chǎn)品合格證。 5.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制流程圖 5.6.1通過(guò)產(chǎn)品永久性標(biāo)識(shí)記錄——追溯產(chǎn)品總成批號(hào)——可追溯各道工序和操作者的質(zhì)量狀 況。 5.6.2通過(guò)半成品庫(kù)可追溯零件的生產(chǎn)批號(hào)——可追溯各道工序和操作者的質(zhì)量狀況。 5.6.3通過(guò)零件生產(chǎn)批號(hào)——可追溯到材料的檢驗(yàn)編號(hào)——可追溯到材料的規(guī)格、生產(chǎn)時(shí)間、 爐號(hào)、廠商。直至查明原因。 5.7批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可 5.7.1對(duì)生產(chǎn)開始的重新認(rèn)可由質(zhì)量保證部落實(shí)專職人員執(zhí)行。如出于進(jìn)度原因 |產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 |修訂狀態(tài)：0 | | |日 期：2000.6.18 | | |第 4 頁(yè) | 沒(méi)能進(jìn)行認(rèn)可，在任何情況下，產(chǎn)品必須清楚地加以標(biāo)識(shí)并作有效隔離，直至認(rèn) 可為止。 5.7.2批量生產(chǎn)重新認(rèn)可的內(nèi)容包括： a.上次批量訂單的歸檔文件； b.上次批量訂單的數(shù)據(jù)記錄； c.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的設(shè)備與文件的完整性； d.裝備變更后，對(duì)認(rèn)可責(zé)任的規(guī)定； e.過(guò)程參數(shù)的調(diào)整； f.現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可的證明等。 5.7.3認(rèn)可的方法以相應(yīng)的作業(yè)文件予以說(shuō)明，所進(jìn)行的認(rèn)可檢查結(jié)果應(yīng)形成文件。 6.相關(guān)文件和記錄 WI/SH08.01-2000《批次管理控制程序》 QR/SH08.01-01《工藝流水卡片》
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