存Tn豗任件管理程序
存檔責任件管理程序 | 1.目的和范圍 本程序適用于顧客指定的存檔責任件（安全法規(guī)零件）和本 | |公司認為與安全法規(guī)有關的零件的記錄和存檔要求，以及安全法規(guī)件的管理與審| |核。) | |2、術語 | |2.1存檔責任件：簡稱安全法規(guī)件；指從產(chǎn)品責任的法律框架出發(fā)，與生命安全 | |、財產(chǎn)損失相關的零件/產(chǎn)品; | |2.2存檔責任特性：簡稱安全法規(guī)特性；針對已定義為存檔責任件的零件/產(chǎn)品，| |在其眾多特性中，被顧客特別要求和/或本公司指定，作為存檔責任規(guī)定下來的 | |特性； | |2.3存檔責任項目：簡稱安全法規(guī)項目；指存檔責任特性所確定的項目； | |2.4 | |安全法規(guī)零件質量審核：即存檔責任件審核；指針對存檔責任件實施的一種質量| |審核，審核側重證實備證所需質量文件和質量記錄滿足規(guī)定要求。該審核可獨立| |實施或包括于過程審核中。 | |2.5產(chǎn)品責任：用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)損壞 | |或其他損害有關的損失賠償責任的通用術語。 | |2.6記錄和存檔責任：對安全法規(guī)零件的質量證據(jù)文件，至少保存15年。這些文 | |件是按顧客規(guī)定進行標識的，在需要時能提供不負有責任的證據(jù)。 | |3、職責 | |3.1技術質量部為本程序的歸口管理部門，負責存檔責任件的識別、標識和特性 | |的標記工作，將規(guī)定要求通知相關部門；并明確供應商存檔責任件、存檔責任特| |性及要求；組織存檔責任件質量審核和對供應商安全法規(guī)零件質量審核； | |3.2公司辦公室負責安全法規(guī)法規(guī)零件存檔要求的培訓組織、與安全法規(guī)零件相 | |關的所有質量證據(jù)文件的系統(tǒng)化存檔工作； | |3.3各職能部門負責按規(guī)定要求，落實存檔責任件的相關標識、記錄、存檔工作 | |； | |4、工作程序 | |4.1在本公司內(nèi)，凡顧客特別要求或進行“安全法規(guī)”或專門標識的零件/產(chǎn)品、以| |及由技術質量部指定的具有安全法規(guī)特性的零件/產(chǎn)品，為存檔責任件。 | |4.2公司辦公室負責按照《人力資源控制程序》規(guī)定，組織進行存檔責任件、責任 | |法相關要求的培訓；公司各部門負責宣傳普及、講解說明存檔責任件、產(chǎn)品責任| |法相關知識，使全體員工都了解或掌握相關要求。 | |4.3存檔責任件備證要求 | |4.3.1公司各部門對本部門使用的存檔責任件的質量文件和記錄，統(tǒng)一使用顧客 | |規(guī)定的標記，在文件或記錄的右上部進行標識 | |4.3.2凡涉及存檔責任件（安全法規(guī)零件）的分別由生產(chǎn)采購部、銷售部對各自 | |負責管理的生產(chǎn)場所和倉庫做好規(guī)定的標記。 | |4.3.3在發(fā)運存檔責任件（安全法規(guī)件）時，由銷售部負責在發(fā)運單上作好規(guī)定 | |的標記。 | |4.3.4所有涉及存檔責任件的質量文件及其更改文件、質量記錄，負責保存部門 | |應進行妥善保管，確保其保存期限至少達到15年。 | |4.4存檔責任件的管理 | |4.4.1技術質量部根據(jù)顧客特別要求或進行專門標識的零件/產(chǎn)品，或指定與安全| |法規(guī)法規(guī)有關的具有安全法規(guī)特性的零件/產(chǎn)品，明確其存檔責任項目和特性； | |4.4.2存檔責任件的文件有：技術要求（規(guī)范）、設計資料、工藝規(guī)范、生產(chǎn)計 | |劃、規(guī)定的工藝參數(shù)、檢驗計劃、檢驗指導書、能力指數(shù)調(diào)查、檢測設備監(jiān)控、| |采購合同、質量協(xié)議、檢驗記錄、人員培訓及能力證明和往來函件等。 | |4.4.3技術質量部負責保持安全法規(guī)件的技術資料必須是最新有效狀態(tài)，并對安 | |全法規(guī)法規(guī)特性做好規(guī)定的標記。 | |4.4.4各部門、班組應對存檔責任件/項目/特性對應的質量文件和記錄，應依據(jù) | |程序文件《文件和資料控制程序》和《質量記錄控制程序》的規(guī)定，無遺漏地收集、| |條理化整理，按月份裝訂成冊，附相應說明/標識（如標注起止日期）；交辦公 | |室統(tǒng)一存檔，存檔方法應適合于能按照程序文件《應急計劃》規(guī)定迅速提供，滿足| |顧客全球范圍內(nèi)迅速調(diào)用的需要。 | |4.4.5技術質量部負責明確本公司所有供應商中，哪些產(chǎn)品/項目/特性具備存檔 | |責任，確定后由生產(chǎn)采購部書面通知供應商； | |4.4.6對安全法規(guī)特性有影響的供應商，需承擔相應的存檔責任的義務，落實存 | |檔責任件的相關要求； | |4.4.7技術質量部負責按照《內(nèi)部質量審核程序》規(guī)定，根據(jù)《安全法規(guī)件質量審核| |記錄》組織進行內(nèi)部安全法規(guī)零件質量審核，編制《安全法規(guī)件質量審核報告》實 | |施整改；并在生產(chǎn)采購部的協(xié)助下，進行有存檔責任件的供應商的安全法規(guī)零件| |質量審核 | |5 相關記錄 | |Q/DM40301 安全法規(guī)零件質量審核記錄 | |Q/DM40302 安全法規(guī)零件質量審核報告 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |編 制 審 核 批 準 |
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