第四章 審核的基本概念
第四章 審核的基本概念 審核用于評價組織的管理體系符合規(guī)定要求的程度。 規(guī)定要求：是指所選擇的管理標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法律法規(guī)要求。管理標(biāo)準(zhǔn)如：ISO9 001:2000、ISO14001:1996或OHSMS18001:2001。 適用法律法規(guī)如：《中華人民共和國節(jié)約能源法》、《中華人民共和國 固體物污染環(huán)境防治法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《消防法》以及污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)、鍋爐大氣污 染排放標(biāo)準(zhǔn)、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)等。 1. 審核的基本概念 一、審核的必要性（為什么要審核） 審核是保持組織管理體系正常運行的有效手段，也是推動組織管理體系持續(xù)改進(jìn)的基本 方法。 ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)“質(zhì)量管理體系審核”要求中強(qiáng)調(diào) 了審核的必要性：(三條理由) — 用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度； — 審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性； — 用于識別改進(jìn)的機(jī)會。 二、什么是審核 審核是為獲取審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。具體講： 1、審核方案應(yīng)予以策劃和管理； 2、系統(tǒng)的獲取審核證據(jù)，審核證據(jù)可以是定性或定量的； — 應(yīng)確定獲取審核證據(jù)的方法； — 要客觀地評價獲得的審核證據(jù)。 注：審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)并可驗證的記錄、事實陳述或其他信息。 3、審核結(jié)論應(yīng)確定組織的質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度。 三、審核基本原則 1、審核目的 在通常情況下，組織管理體系審核往往基于以下幾個原因： — 出于組織管理的需要； — 出于商業(yè)意圖，如合同要求； — 滿足管理體系要求的需要； — 滿足法律法規(guī)要求的需要。 2、審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法。 — 客觀性 審核只能使用客觀證據(jù)，即那些支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)?？陀^證據(jù)可通過觀察 、測量、試驗和其他手段獲得。 — 獨立性 對于一個公正的、以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度為目的審核來說，審核機(jī)構(gòu)及其審核員應(yīng) 保持獨立性，并避免利益沖突。 — 系統(tǒng)方法 審核是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。為了實現(xiàn)審核的目的，需要應(yīng)用系統(tǒng)方 法，識別審核活動的相互關(guān)聯(lián)的過程。 3、審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則是指確定為審核依據(jù)的一組方針、程序或要求?？梢允牵?— 標(biāo)準(zhǔn)要求，（ISO9001、ISO14001、OHSMS18001等標(biāo)準(zhǔn)）； — 顧客要求（如顧客合同提出的要求）； — 法律、法規(guī)要求； — 組織制定的管理體系文件要求。 4、審核是一項授權(quán)的活動 審核授權(quán)可來自管理者的決策、合同要求、審核委托方或法律要求。審核授權(quán)是以信任 為基礎(chǔ)的，審核方在審核期間獲得的有關(guān)受審核方的信息應(yīng)予以保密。 5、審核一致性 審核一致性是指由彼此獨立的審核組對同一對象進(jìn)行審核時，應(yīng)得出相類似的結(jié)論。為 了保證審核的一致性和有效性以及審核結(jié)論的可信性，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 和管理。 6、審核技術(shù) 審核技術(shù)的重點是審核員如何在現(xiàn)場審核中獲取審核證據(jù)，它涉及審核員的抽樣調(diào) 查活動、搜集信息的方法及制定檢查表等。 7、審核員素質(zhì) ISO10011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》對審核員應(yīng)具備的個人素質(zhì)、教育 、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)驗，以及在審核中運用知識和技能獨立完成審核任務(wù)的能力 提出了具體要求。 8、審核管理 審核管理人員應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃和管理。審核方案是指在特定的時間內(nèi)，針對特定 的目的所策劃的一組（一次或多次）審核。審核方案的管理，包括： — 確定審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則； — 確定審核職責(zé)、資源和程序； — 審核實施； — 監(jiān)督、評審和改進(jìn)； — 保存記錄。 2. 審核范圍和類型 一、審核范圍 每次審核都應(yīng)基于明確規(guī)定的目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 審核范圍是指審核的廣度和界限。范圍通常包括對地理位置、組織單元、活動和過程以 及被覆蓋的時間段的表述。一般來說，在確定一個組織具體的審核范圍時，應(yīng)考慮如下 因素： — 實施審核活動所覆蓋的受審核方質(zhì)量管理體系所涉及的場所區(qū)域，包括地理位置和職 能部門。 — 實施審核活動所涉及的產(chǎn)品類別和產(chǎn)品實現(xiàn)活動與過程。 — 基于受審核方及其產(chǎn)品的特點不同，有關(guān)審核準(zhǔn)則的應(yīng)用或刪減范圍。 — 實施審核活動所覆蓋的時間段。 舉例來說，如果組織申請第三方認(rèn)證／注冊，審核范圍應(yīng)由審核委托人或受審核方與認(rèn) 證／注冊機(jī)構(gòu)一起確定，并作為審核方案策劃的基礎(chǔ)。審核完成后，認(rèn)證／注冊機(jī)構(gòu)也 將在簽發(fā)的注冊證書上予以說明；如果組織接受顧客為商業(yè)目的對管理體系進(jìn)行審核， 其審核范圍主要由顧客決定；如果組織實施管理體系的內(nèi)部審核，其審核范圍由組織的 最高管理者確定。 在實際的審核活動中，可分為： — 全面審核 如第三方認(rèn)證／注冊、組織實施全面有效的內(nèi)部審核或顧客依據(jù)某一質(zhì)量管理體系要求 實施的全面審核等。 — 部分審核 如對質(zhì)量管理體系過程或針對某一特定項目或部門安排的專項審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施的年 度監(jiān)督審核或以驗證上次審核后采取的糾正措施是否有效實施為目的而進(jìn)行的跟蹤審核 等。 二、審核類型 管理體系審核分為三種類型：第一方、第二方、第三方審核。 1、第一方審核 （1）什么是第一方審核？ 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格 的基礎(chǔ)。“第一方審核”稱為“內(nèi)部審核”。 （2）實施第一方審核的主要理由 —管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求； —增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力，旨在顧客滿意； —在接受外部審核前，及時采取糾正／預(yù)防措施； —推動組織管理體系持續(xù)改進(jìn)。 （3）內(nèi)部審核員的作用 內(nèi)部審核員通常來自本組織，擔(dān)負(fù)著： —對組織管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排和管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，以及組織確定的要 求做出評價，對組織管理體系的有效實施和持續(xù)改進(jìn)起監(jiān)督和推動作用。 —受組織委派對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。 —在組織接受外部審核時，擔(dān)任向?qū)Щ蜇?fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)。 由此可見，內(nèi)部審核員擔(dān)負(fù)著“三重角色”的任務(wù)，應(yīng)具備內(nèi)部審核員所要求的素質(zhì)和能 力。 （4）內(nèi)部審核的頻次 組織應(yīng)按計劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，對內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃。在考慮內(nèi)審頻次和 每一次審核日程的具體安排時，應(yīng)考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審 核的結(jié)果。 （5）保持內(nèi)部審核記錄。 2、第二方審核 （1）什么是第二方審核 第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核。審核依據(jù)更注重雙方 簽定的合同要求。審核的結(jié)果通常作為顧客決定購買的因素。 （2）實施第二方審核的主要理由 —管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求 —為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求； —建立互利的供方關(guān)系 （3）第二方審核員要被授權(quán) 第二方審核員通常來自組織的顧客，或來自其顧客的外部聘請。無論那種情況，審核員 均需被授權(quán)，代表組織的顧客實施審核。 在第二方審核中，審核員擁有明顯的權(quán)力，這就要求審核員應(yīng)意識到所從事的審核活動 的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 在第二方審核中，審核員往往發(fā)現(xiàn)自己所代表的顧客是審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的責(zé)任方 ，對此，審核員應(yīng)保持客觀公正，應(yīng)將這種信息傳遞給自己代表的顧客，促進(jìn)互利的供 方關(guān)系。 （4）審核時間 第二方審核應(yīng)根據(jù)合同／協(xié)議需要，經(jīng)雙方商定來安排審核計劃。 （5）保持第二方審核的記錄。 3、第三方審核 第三方審核基于自愿原則，審核依據(jù)是管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。 （1）什么是第三方審核 第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進(jìn)行，這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如 ISO9001：2000）要求的認(rèn)證或注冊。 （2）實施第三方審核的主要理由 — 獲得第三方認(rèn)證／注冊機(jī)構(gòu)依據(jù)國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對其組織滿足顧客及適用法律 法規(guī)要求能力的證實； — 避免過多的第二方審核，減少組織和顧客雙方的費用； — 改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系； — 提高組織信譽，增強(qiáng)市場競爭能力。 （3）第三方審核的權(quán)威性 認(rèn)證機(jī)構(gòu)是根據(jù)ISO／IEC導(dǎo)則62及其IAF關(guān)于ISO／IEC導(dǎo)則62應(yīng)用指南的規(guī)定，并經(jīng)國 家認(rèn)可機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序，審核和認(rèn)可批準(zhǔn)／注冊，具有明確法律地位的獨立的第 三方公正機(jī)構(gòu)。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，應(yīng)符合ISO10011的有關(guān)管理體系審核員注冊 準(zhǔn)則規(guī)定，并經(jīng)國家審核員注冊機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序批準(zhǔn)／注冊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)聘用。需 要著重指出的是：一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽，直接取決于審核員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和 審核經(jīng)驗；良好的個人素質(zhì)以及審核員勝任工作的基本能力和專門能力，取決于審核方 法的一致性以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和整體效能。 （4）第三方審核對受審核方不提出如何改進(jìn)的建議。 在第三方審核中，審核員如被要求為其提出有關(guān)建議時，應(yīng)向受審核方說明，鑒于第三 方審核的獨立、公正地位決定了審核員不應(yīng)提出如何改進(jìn)的建議。 （5）認(rèn)證／注冊有效期 受審核方質(zhì)量管理體系經(jīng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核證實符合要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將簽發(fā)管 理體系注冊證書，有效期一般為三年。到期后，需申請復(fù)審換證。 三、第一方、第二方、第三方審核的比較 | |內(nèi) 部 審 核 |外 部 審 核 | | |第 一方 審 核 |第 二 方 審 核 |第 三 方 審 核 | |委托方、審核 |無委托方，審核和|需方（組織的顧客 |受審核方或其他組織審 | |方和受審核方 |受審方為同一組織|或其指定的代表） |核方為認(rèn)證機(jī)構(gòu) | |審核依據(jù) |組織體系文件 |合同要求 |標(biāo)準(zhǔn) | | |合同要求 |標(biāo)準(zhǔn) |法律法規(guī) | | |法律法規(guī) |法律法規(guī) |受審方管理體系文件 | | |標(biāo)準(zhǔn) |組織體系文件 |合同要求 | |審核覆蓋面 |全面審核 |合同要求 |注冊認(rèn)證或復(fù)審換證為 | | |部分審核 | |全面審核 | | | | |監(jiān)督審核、跟蹤審核為 | | | | |部分審核 | |審核員 |來自組織內(nèi)部 |組織的顧客或其代 |獨立的認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu) | | | |表（可以是第三方 | | | | |） | | |權(quán)力 |表面上很小 |依合同總值決定 |表面上很大 | |糾正措施建議 |要提出 |取決于顧客方針 |一般不提出（保持公正 | | | | |） | |審核時間安排 |按計劃的時間間隔|雙方商定 |按IAF導(dǎo)則62應(yīng)用指南規(guī)| | |和組織決定 |（一般安排在短期 |定的人/天數(shù)（一般安排| | | |內(nèi)集中審核） |在短期內(nèi)集中審核） | |審核目的、 |用于評價質(zhì)量管理|評價被審核方的質(zhì) |用于評價質(zhì)量管理體系 | |審核結(jié)果及對 |體系的符合性和有|量保證能力； |的符合性和有效性； | |不合格處理 |效性；按問題性質(zhì)|按嚴(yán)重程度分類， |按嚴(yán)重程度分類，目的 | | |分類，抓住重點問|目的在于是否予以 |在于是否予以通過認(rèn)證/| | |題進(jìn)行糾正。 |認(rèn)可（簽合同）。 |注冊（頒發(fā)證書）。 | ----------------------- 項目 類型
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