體系審核管理程序
有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/6DG13.803-2003 體 系 審 核 管 理 程 序 2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實(shí)施 有限公司 發(fā) 布 |體系審核管理程序 | |1. 目的 | |通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否被正 | |確、有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正、預(yù)防措施，以 | |確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 | |2. 范圍 | |本程序適用于有限公司內(nèi)部與質(zhì)量管理體系一切有關(guān)的生產(chǎn)管理活動(dòng)過程和實(shí)施 | |部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次。 | |3. 引用文件 | |（無） | |4. 術(shù)語和定義 | |內(nèi)部審核：指一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn)，查對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)之結(jié)果 | |是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實(shí)施，且適宜地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 | |嚴(yán)重不符合（主要不符合）：指出現(xiàn)下列情況之一： | |a.質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求。若對(duì)于某項(xiàng)要求 | |出現(xiàn)多個(gè)次要不符合，而使整個(gè)質(zhì)量管理體系無法運(yùn)行，則同樣視為主要不符合 | |； | |b.任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期 | |的使用性能嚴(yán)重降低的不符合； | |c.審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和 | |過程控制能力的不符合。 | |一般不符合（次要不符合）：指不符合ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求，但根據(jù) | |經(jīng)驗(yàn)和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不符合： | |a.質(zhì)量管理體系失效； | |b.降低對(duì)過程的控制能力； | |c.不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。 | |d. 次要不符合可能是下列情況之一： | |e.公司文件化的質(zhì)量管理體系的某一部分不符合ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求 | |； | |f. 在公司的質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)或多個(gè)輕微錯(cuò)誤。 | |觀察項(xiàng)：盡管沒有發(fā)現(xiàn)主要不符合或次要不符合，憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用 | |最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下 | |來。 | |定期審核：按照年度內(nèi)部審核計(jì)劃，由內(nèi)部審核小組對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的生 | |產(chǎn)管理活動(dòng)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作說明書、表單 | |、質(zhì)量記錄、外部文件/資料和實(shí)施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次進(jìn)| |行定期審核。 | |不定期審核：在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中幾天內(nèi)全部審核完所確定的范圍，每次 | |審核可針對(duì)全部適用過程及相關(guān)部門，也可以針對(duì)某些過程或部門。 | |當(dāng)出現(xiàn)下列情形時(shí)，由管理者代表指派/任命的內(nèi)部審核小組或/特定人員進(jìn)行不 | |定期審核： | |a. 質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)； | |b. 產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時(shí)； | |c. 必須對(duì)受審核部門采取糾正與預(yù)防措施和查證時(shí)； | |d.當(dāng)發(fā)生內(nèi)部和/或外部較嚴(yán)重不合格或顧客抱怨時(shí)。 | |5. 職責(zé) | |質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司年度體系審核計(jì)劃的制訂、審核小組的組建。 | |審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。 | |受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。 | |6. 工作流程和內(nèi)容 | |工 作 流 程|工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單 | | |1．體系審核策劃 | | | |1.1機(jī)構(gòu)和人員 | | | |質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系審核，系統(tǒng)獨(dú)立 | | | |地行使質(zhì)量審核職能。設(shè)專職和兼職內(nèi)審員（ | | | |學(xué)歷：高中（含職高）以上學(xué)歷；年資：在公 | | | |司工作有一年（含）以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；）， | | | |經(jīng)最高管理者或管理者代表聘任。 | | | |1）審核員必須具備的技能要求： | | | |a）、必須具備汽車行業(yè)核心工具和方法（APQP| | | |/CP、FMEA—DFMEA/PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）| | | |的能力和知識(shí)； | | | |b）、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整合必須具備和使用IATF規(guī)| | | |定的“單一/統(tǒng)一的過程方法—顧客導(dǎo)向過程、支| | | |持過程和管理過程”； | | | |c）、對(duì)組織的績效和業(yè)績要求必須具備和結(jié)合| | | |IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法—顧客導(dǎo)向過| | | |程（章魚圖）、支持過程和管理過程（烏龜圖 | | | |）”來進(jìn)行績效和業(yè)績分析； | | | |d）、必須具有ISO9001：2000和ISO/TS16949：| | | |2002標(biāo)準(zhǔn)的審核員的能力，且審核員必須每年 | | | |至少參加一次全程的內(nèi)部審核工作。 | | | |2）接受廠內(nèi)/外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之I| | | |SO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核員教育培 | | | |訓(xùn)達(dá)16小時(shí)（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有 | | | |合格證書資格證明者； | | | |3）為體現(xiàn)內(nèi)部審核的客觀性和公平性及公正性| | | |，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容 | | | |和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無直 | | | |接關(guān)系。 | | | |1.2審核依據(jù) | | | |a | | | |.公司編制的現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作| | | |業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄； | | | |b .ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； | | | |c .有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； | | | |d .適用的政府、安全法律/法規(guī)； | | | |e .顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求等。 | | | |1.3 審核范圍 | | | |涉及公司質(zhì)量體系生產(chǎn)管理活動(dòng)的過程和區(qū)域 | | | |及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次。。 | | | |1.4 審核頻次 | | | |公司采用滾動(dòng)式對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要素進(jìn) | | | |行審核。必要時(shí)可選擇集中式或臨時(shí)增加審核 | | | |頻次。 | | | |a．集中式審核必須一次性覆蓋質(zhì)量管理體系的| | | |所有要素。 | | | |b．滾動(dòng)式審核必須一年覆蓋質(zhì)量管理體系的所| | | |有要素。 | | | |當(dāng)出現(xiàn)下列情形時(shí)，將增加公司質(zhì)量管理體系 | | | |審核的頻次： | | | |a．質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)； | | | |b．產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時(shí)； | | | |c．當(dāng)發(fā)生內(nèi)部和/或外部較嚴(yán)重不合格或顧客 | | | |抱怨時(shí)（如：顧客抱怨/投訴件數(shù)超出質(zhì)量目標(biāo)| | | |控制的件數(shù)或顧客退貨產(chǎn)品造成公司較嚴(yán)重?fù)p | | | |失時(shí)）。 | | | |審核方式：定期審核或不定期審核。 | | |工 作 流 程|工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單 | | |2.制定年度審核計(jì)劃 | | | |質(zhì)量部專職審核員根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀 | | | |況、重要性以及以往審核的結(jié)果和管理評(píng)審的 | | | |有關(guān)要求，編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》。 | | | |2.1年度審核計(jì)劃的更改 | | | |需要時(shí)，可以修改年度計(jì)劃，臨時(shí)增加或減少 | | | |審核頻次及范圍，修改后的計(jì)劃須經(jīng)管理者代 | | | |表批準(zhǔn)。 | | | |a.當(dāng)內(nèi)外部質(zhì)量問題影響到區(qū)域和過程時(shí)，要 | | | |修訂《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，增加審核的頻 | | | |次。 | | | |b.對(duì)出現(xiàn)狀況差、問題多、重要程度高的過程 | | | |和區(qū)域，應(yīng)加大審核的力度，修訂年度內(nèi)部質(zhì) | | | |量審核計(jì)劃，增加審核的頻次。 | | | NO | | | | |3.《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》由質(zhì)量部部長審核 | | | |、管理者代表批準(zhǔn)，于年初以公司文件形式分 | | |YES |發(fā)到各有關(guān)單位。 | | | |4. | | | |質(zhì)量部負(fù)責(zé)組建審核小組：由質(zhì)量部專職審核 | | | |員與各有關(guān)單位的兼職審核員組成，并確定審 | | | |核組長。 | | | |5.在每次審核實(shí)施前，由審核員根據(jù)年度審核 | | | |計(jì)劃，編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核子計(jì)劃（表單02 |表單02 | | |內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃），明確審核目的、范圍、 |內(nèi)部質(zhì)量審核 | | ...
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