實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)
Q/YF－SSC 企業(yè)名稱(chēng)替換 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 依據(jù)：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版 本 號(hào)：B/0 分 發(fā) 號(hào)： 受控標(biāo)識(shí)： |編 制 | |審 核 | |批 準(zhǔn) | | |日 期 | |日 期 | |日 期 | | 目 錄 |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |01目 錄 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | |序號(hào) |文 件 編 號(hào) |文　件　名　稱(chēng) |頁(yè)　數(shù)|總頁(yè)碼 | |1 |Q/YF-SSC |01目 錄 | | | |2 |Q/YF-SSC |02發(fā)布實(shí)施令 | | | |3 |Q/YF-SSC |03授權(quán)書(shū) | | | |4 |Q/YF-SSC |04實(shí)驗(yàn)室概況 | | | |5 |Q/YF-SSC |05職能分配表 | | | |6 |Q/YF-SSC |1.0質(zhì)量管理體系及手冊(cè)管理程序 | | | |7 |Q/YF-SSC |2.0技術(shù)文件和資料管理程序 | | | |8 |Q/YF-SSC |3.0校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包 | | | |9 |Q/YF-SSC |4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序 | | | |10 |Q/YF-SSC |5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 | | | |11 |Q/YF-SSC |6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程 | | | | | |序 | | | |12 |Q/YF-SSC |7.0糾正/預(yù)防措施控制程序 | | | |13 |Q/YF-SSC |8.0記錄表控制程序 | | | |14 |Q/YF-SSC |9.0 質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序 | | | |15 |Q/YF-SSC |10. 人員管理程序 | | | |16 |Q/YF-SSC |11設(shè)施環(huán)境控制程序 | | | |17 |Q/YF-SSC |12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 | | | |18 |Q/YF-SSC |13實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 | | | |19 |Q/YF-SSC |14測(cè)量的溯源控制程序 | | | |20 |Q/YF-SSC |15被校件與被測(cè)件管理等距離 | | | |21 |Q/YF-SSC |16證書(shū)與報(bào)告管理程序 | | | | | | | | | | | | | |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |02發(fā)布實(shí)施令 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | 發(fā) 布 實(shí) 施 令 公司為滿足ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中7.6.3條款“實(shí)驗(yàn)室要求”，依據(jù)ISO /IEC17 025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況重新編制了《實(shí)驗(yàn) 室質(zhì)量手冊(cè)》（第二版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊(cè)于二○○二年六月一日起正式實(shí)施。 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的 行為準(zhǔn)則和評(píng)審的依據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí)，手冊(cè)所涉及的單位和員工都 必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。 總經(jīng)理： 年 月 日 |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |03授權(quán)書(shū) | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | 授 權(quán) 書(shū) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限： --在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門(mén)經(jīng)理行使權(quán)利； --按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系； --對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)； --定期向部門(mén)經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)； --描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 人 簽 字 識(shí) 別 |編號(hào) |姓 名 |職務(wù)/職稱(chēng) |授權(quán)簽字領(lǐng)域 |備注 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |04實(shí)驗(yàn)室概況 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | 實(shí) 驗(yàn) 室 概 況 實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實(shí)驗(yàn)室籌建于 1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、金相檢驗(yàn) 、硬度試驗(yàn)，10年來(lái)為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。 2002年，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴(kuò)建，為滿足ISO/TS16949條 款 7.6.3“實(shí)驗(yàn)室要求”及ISO/IEC17025:1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，新建 實(shí)驗(yàn)室 平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。并新增了一系列的檢測(cè)設(shè)備、儀器，已基本 完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段，在確保完成各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí)，減員增效，進(jìn)行了“一人多職、一職 多能”，上崗人員均經(jīng)過(guò)上級(jí)培訓(xùn)取證，且一人持多證。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名（兼職）， 技術(shù)員2名（兼職），計(jì)量管理員1名（兼職），檢驗(yàn)人員 名。 手 冊(cè) 覆 蓋 范 圍 對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正 確。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目 計(jì)量管理:所有在用的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過(guò)程控制. 理化室：xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析 xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、 硬度試驗(yàn)、 鋼樣酸浸表面裂紋分析 |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |0質(zhì)量管理體系及 | | | | |手冊(cè)管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | 1目的和范圍 1.1為了公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求， 特制定本程序。 1.2本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、確認(rèn)及《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。 1.3本手冊(cè)規(guī)定了公司實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。 1. 2引用文件 2.1 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車(chē)供方質(zhì)量體系要求 2.2 ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 3術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語(yǔ)及定義，若是專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)或與上述標(biāo)準(zhǔn)定 義的含義不一致時(shí)，給出明確定義。 3.1實(shí)驗(yàn)室：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。 3.2實(shí)驗(yàn)記錄：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實(shí)施過(guò)程的書(shū)面證據(jù)。 3.3實(shí)驗(yàn)范圍 a 實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單 b 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。 C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法 D 原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員/分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。通常不對(duì) 這些數(shù)據(jù)進(jìn)行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗(yàn)報(bào)告中 的結(jié)果，試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果通常對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行了編輯、計(jì)算、換算或其它的處理以 便于分析和說(shuō)明。 4職責(zé) 4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。 4.2質(zhì)保部理化室負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的正常運(yùn)行和日常管理。 4.2管理部負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放、回收、處理。 4.3人資部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)。 5要求 |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |質(zhì)量管理體系及 | | | | |手冊(cè)管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | 5.1質(zhì)量體系的建立 參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車(chē)供方質(zhì)量體系要求對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 能力的通用要求》并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。 5.2質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 5.3質(zhì)量體系策劃內(nèi)容 隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)/產(chǎn)品的改進(jìn)，需要進(jìn)行相應(yīng)的不斷完善 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢驗(yàn)手段的策劃。策劃活動(dòng)必須考慮以下方面： o 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量計(jì)劃 o 實(shí)驗(yàn)室資源的配置如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室材料等。 o 確保實(shí)驗(yàn)室體系文件與公司體系文件的相容性 o 實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、?shí)驗(yàn)技術(shù) o 接收準(zhǔn)則　 o 實(shí)驗(yàn)記錄等 5.4質(zhì)量方針 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí) a方法科學(xué)：遵守國(guó)家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測(cè) 設(shè)備，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性； b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測(cè)行為的公正性； c結(jié)果準(zhǔn)確：報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降 低限度，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性； d工作及時(shí)：實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報(bào)告，有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。 5.5質(zhì)量目標(biāo) 加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn)，提高試驗(yàn)員素質(zhì)，保證試驗(yàn)質(zhì)量，確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤， 其它差錯(cuò)率低于1%。 5.6實(shí)驗(yàn)室體系控制和運(yùn)作，按下列程序文件實(shí)施 5.6.1管理類(lèi) |企業(yè)名稱(chēng)替換 |實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) |文 件 編 號(hào) |Q/YF-SSC | | |1.0質(zhì)量管理體系及 | | | | |手冊(cè)管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 頁(yè) |第 頁(yè) | (1).實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé) (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3)．校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序 (4)．設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè)) (5). 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 (6)．糾正/預(yù)防措...
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