統(tǒng)計(jì)過程控制程序
有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/6DG13.805-2003 統(tǒng) 計(jì) 過 程 控 制 程 序 2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實(shí)施 有限公司 發(fā) 布 |統(tǒng)計(jì)過程控制程序 | |1 目的 | |為了解和改善過程，通過對(duì)過程能力的分析/評(píng)估使其有量化資料，為設(shè)計(jì)、制造 | |過程的改進(jìn)，選擇材料，操作人員及作業(yè)方法，提供依據(jù)和參考。 | |2 范圍 | |本程序適用于有限公司顧客要求和需做統(tǒng)計(jì)過程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的 | |所有產(chǎn)品。 | |3 引用文件 | |Q/6DG13.401-2003 《文件和資料控制程序》 | |Q/6DG13.702-2003 《項(xiàng)目策劃管理程序》 | |Q/6DG13.713-2003 《過程控制程序》 | |Q/6DG13.812-2003 《持續(xù)改進(jìn)管理程序》 | |Q/6DG13.801-2003 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》 | |Q/6DG13.707-2003 《設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序》 | |Q/6DG13.708-2003 《過程失效模式及后果分析程序》 | |Q/6DG13.503-2003 《質(zhì)量管理體系策劃程序》 | |Q/6DG13.714-2003 《控制計(jì)劃管理程序》 | |Q/6DG13.402-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》 | |Q/6DG13.709-2003 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》 | |4 術(shù)語(yǔ)和定義 | |SPC：指統(tǒng)計(jì)過程控制。 | |CpK：穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)有關(guān)過程的指數(shù)，計(jì)算時(shí)需同時(shí)考慮過程數(shù) | |的趨勢(shì)及該趨勢(shì)接近于規(guī)格界限的程度。 | |PpK：初期過程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)類似于CPK的指數(shù)，但計(jì)算時(shí)是以新產(chǎn)品的初| |期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。 | |Ca：過程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過程中所獲得的資料,其實(shí)際平均值與規(guī)格中心值之間 | |偏差的程度。 | |Cp：過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機(jī)抽樣（一般樣本在50個(gè)以上）所| |計(jì)算出來的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（σ×），以推定實(shí)際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（σ）用3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（3σ）| |與規(guī)格容許差比較。 | |PPM：質(zhì)量水準(zhǔn)，即每百萬個(gè)零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實(shí)際的缺陷材料來反映過 | |程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。 | |Cmk：設(shè)備能力指數(shù)：是反映機(jī)械設(shè)備在受控條件下，當(dāng)其人/料/法不變時(shí)的生產(chǎn) | |能力大小。 | |5 職責(zé) | |質(zhì)量部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)過程控制的監(jiān)督、管理工作。 | |各分廠的技術(shù)部門、生產(chǎn)部門、檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)過程控制的數(shù)據(jù)搜集和分析。 | |6 工作流程和內(nèi)容 | |工 作 流 程 |工 作 內(nèi) 容 說 明 |使 用 表 單 | | |6.1 各單位的設(shè)計(jì)開發(fā)部門和工藝部門、 | | | |生產(chǎn)部門依據(jù)Q/6DG13.713《過程控制程序》| | | |中的內(nèi)容，對(duì)公司所有新的制造過程（包 | | | |括裝配和順序）、關(guān)鍵和重要過程建立新 | | | |產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)過程控制體系，并 | | | |對(duì)其進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力，為 | | | |過程控制提供附加的輸入，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后 | | | |，由生產(chǎn)部門、檢驗(yàn)部門和設(shè)計(jì)、工藝部 | | | |門共同實(shí)施和執(zhí)行。 | | | |6.2 為確保公司統(tǒng)計(jì)過程控制的體系得到 | | | |有效運(yùn)作，設(shè)計(jì)、工藝部門應(yīng)按Q/6DG13.7| | | |14《控制計(jì)劃管理程序》的規(guī)定制訂和編制 | | | |統(tǒng)計(jì)過程控制體系所需要的過程流程圖和 | | | |其相應(yīng)的控制計(jì)劃，其內(nèi)容包括：測(cè)量技 | | | |術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則、當(dāng)不能滿足接 | | | |收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃等。 | | | |6.3 當(dāng)公司有新的制造過程產(chǎn)生時(shí)，設(shè)計(jì) | | | |開發(fā)部門依顧客要求、公司對(duì)產(chǎn)品和過程 | | | |特性的重要性來確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵、 | | | |重要過程，并將其在相應(yīng)的控制計(jì)劃中予 | | | |以明確規(guī)定。 | | | |6.4 設(shè)計(jì)工藝部門依Q/6DG13.713《過程控 | | | |制程序》、Q/6DG13.707《設(shè)計(jì)失效模式及后| | | |果分析程序》、Q/6DG13.708《過程失效模式| | | |及后果分析程序》中的規(guī)定，對(duì)公司所有關(guān)| | | |鍵和重要過程確定新產(chǎn)品通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/| | | |過程特殊特性{即：在設(shè)計(jì)失效模式及后果| | | |分析、過程失效模式及后果分析中被評(píng)價(jià) | | | |為高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目（即：嚴(yán)重度≧8、風(fēng)險(xiǎn)順 | | | |序數(shù)≧100）}，并將其在設(shè)計(jì)失效模式及后| | | |果分析、過程失效模式及后果分析、相應(yīng) | | | |的控制計(jì)劃、產(chǎn)品圖樣中予以明確標(biāo)識(shí)和 | | | |規(guī)定。 | | | |6.5 當(dāng)公司對(duì)所有關(guān)鍵和重要過程確定新 | | | |產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性后，| | | |由設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝部門根據(jù)公司對(duì)產(chǎn)品和 | | | |過程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)過程控制執(zhí)行的能力決定關(guān) | | | |鍵、重要過程的管理項(xiàng)目（見Q/6DG13.503| | | |《質(zhì)量管理體系策劃程序》中的規(guī)定）并將 | | | |其在相應(yīng)的控制計(jì)劃中予以明確規(guī)定，經(jīng) | | | |領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部門、檢驗(yàn)部門和技 | | | |術(shù)部門實(shí)施并執(zhí)行。 | | | |6.6 當(dāng)公司決定關(guān)鍵、重要過程的管理項(xiàng) | | | |目后，由設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝部門根據(jù)顧客對(duì) | | | |產(chǎn)品特性的要求并結(jié)合公司實(shí)際的過程生 | | | |產(chǎn)能力制定關(guān)鍵、重要過程的管理項(xiàng)目的 | | | |管理標(biāo)準(zhǔn)，并將其在相應(yīng)的控制計(jì)劃、產(chǎn) | | | |品圖樣、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)中予以明確 | | | |規(guī)定，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)或管理者代表審查核準(zhǔn) | | | |后，由生產(chǎn)部門和質(zhì)量檢驗(yàn)部門實(shí)施和執(zhí) | | | |行。 | | |工 作 流 程 |工 作 內(nèi) 容 說 明 |使 用 表 單 | | |6.7 當(dāng)公司制定關(guān)鍵、重要過程的管理項(xiàng) | | | |目的管理標(biāo)準(zhǔn)后，由設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝部門 | | | |及檢驗(yàn)部門根據(jù)顧 | | | |客的要求和單個(gè)產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的生產(chǎn)周 | | | |期決定管理項(xiàng)目的抽樣方法和頻率（具體 | | | |方法見附件三），并將其在相應(yīng)的控制計(jì) | | | |劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后， | | | |由生產(chǎn)部門和檢驗(yàn)部門實(shí)施和執(zhí)行。 | | | |6.8 當(dāng)公司決定管理項(xiàng)目的抽樣方法和頻 | | | |率后，由技術(shù)部門根據(jù)顧客要求和公司對(duì) | | | |單個(gè)產(chǎn)品、通用產(chǎn)品實(shí)際所能執(zhí)行的統(tǒng)計(jì) | | | |過程控制能力確定管理項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)過程控制 | | | |的管理方法（如：X-R控制圖、P控制圖等 | | | |），經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)或管理者代表審查核準(zhǔn)后 | | | |，由分廠共同實(shí)施和執(zhí)行。 | | | |6.9 制造過程能力分析方法的選擇： | | | |（1）當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計(jì)數(shù) | | | |值且呈非常（正）態(tài)分配時(shí)，可使用顧客 | | | |所要求的方法進(jìn)行分析，如顧客未要求時(shí) | | | |，則使用質(zhì)量水準(zhǔn)PPM分析方法進(jìn)行分析。| | | |（2）當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計(jì)量 | | | |值且呈常（正）態(tài)分配時(shí)，可使用Cpk、Cp| | | |、Ppk、Cmk、PPM等分析方法進(jìn)行分析，其| | | |具體的分析方法和步驟按Q/6DG13.801《統(tǒng) | | | |計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》及《統(tǒng)計(jì)過程控制（S| | | |PC）》參考手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行。 | | | |（3）質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力、穩(wěn)定過程 | | | |的能力指數(shù)Cp、Cpk、初期過程的能力指數(shù)| | | |Pp、Ppk的計(jì)算及評(píng)價(jià)方法按附件一中的方| | | |法進(jìn)行。 | | | |（4）設(shè)備能力指數(shù)Cmk的計(jì)算及評(píng)價(jià)方法 | | | |按附件四：“機(jī)械和工裝設(shè)備能力計(jì)算作業(yè)| | | |規(guī)范”的規(guī)定方法進(jìn)行。 | | | |6.10 | | | |當(dāng)公司已確定單個(gè)產(chǎn)品、通用產(chǎn)品在生產(chǎn) |過程能力數(shù)據(jù)| | |過程中的關(guān)鍵、重要過程的產(chǎn)品/過程特殊|收集明細(xì)表 | | |特性后，由檢驗(yàn)室根據(jù)該產(chǎn)品控制計(jì)劃中 | | | |所規(guī)定的抽樣頻率和容量進(jìn)行數(shù)據(jù)測(cè)量、 |P控制圖 | | |收集并將其記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖| | | |”或“過程能力數(shù)據(jù)收集明細(xì)表”中。 ...
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