?騴室程序
|RT-QP-0714 |試驗室程序 |實施日期 |2004.7.01 | | | |頁 次 |共2頁第1頁 | |1 目的 | |根據(jù)本公司的實際情況，建立一套完整的實驗室控制體系，以確保實驗室各試驗的順利進| |行。 | |2 范圍 | |本程序適用于本公司的實驗室的管理。 | |3 職責 | |3.1 技術部技術人員負責實驗室作業(yè)指導書的制定。 | |3.2 實驗室工作人員負責試驗的作業(yè)。 | |3.3 品管部主管負責試驗報告的審批。 | |3.4 品管部主管負責批準實驗室設備清單及外協(xié)試驗的實驗報告。 | |4 工作程序 | |工作內(nèi)容 |工作流程 |責任部門 |工作內(nèi)容 |質(zhì)量記錄 | |4.1 |4.1.1 |實驗人員 |4.1.1.1實驗室工作人員根據(jù)技術部或品管| | |定義 |例行試驗 | |部制定的試驗計劃進行常規(guī)試驗。 | | | |4.1.2委托 | |4.1.2.1實驗室工作人員根據(jù)顧客要求及公| | | |實驗 | |司相關部門的委托進行試驗。 | | | |4.1.3外協(xié) | |4.1.3.1本公司實驗室無法完成，必須依靠| | | |實驗 | |第三方實驗室完成的試驗。 | | | |4.1.4實驗 |品管部 |4.1.4.1參考實驗室設備儀器清單 | | | |室義務范圍| | | | | |4.1.5實驗 | |4.1.5.1材料成份分析試驗 | | | |項目 | |4.1.5.2材料的性能試驗 | | | | | |4.1.5.3 成品的性能試驗 | | |4.2 |4.2.1 |實驗室 |4.2.1.1技術部主管技術員負責試驗計劃的|試驗報告記| |實驗 |例行實驗 | |制定及試驗頻率的確定。 |錄表 | | | | |4.2.1.2 實驗室工作人員根據(jù)實驗計劃與 | | | | | |頻率進行試驗作業(yè)。 | | | | | |4.2.1.3 實施試驗時，實驗樣品必須按相 | | | | | |關文件要求進行標識與搬運。 | | | | | |4.2.1.4 | | | | | |實驗人員實驗完畢，應認真填寫《試驗報告| | | | | |記錄表》交品管部經(jīng)理審批。 | | | |4.2.2 |委托部門 |4.2.2.1由委托部門負責人填寫《試驗申請 |試驗申請報| | |委托實驗 | |報告》，經(jīng)品管部經(jīng)理簽字后送實驗室，同|告 | | | | |時填寫好《送樣表》，注明試驗項目和要求 | | | | | |，必要時提供有關技術資料，樣品由委托 |送樣表 | | | | |部門人員提供。 |試驗報告記| | | | |4.2.2 .2實驗室工作人員應確定委托內(nèi)容 |錄表 | | | | |和要求，確保試驗能按要求進行，如有責 | | | | | |任問題，則由試驗室人員負責跟進存在問 | | | | | |題。 | | | | | |4.2.2.3 | | | | | |試驗完畢后，試驗人員填寫《試驗報告記錄| | | | | |表》，交部門主管審核。 | | | |4.2.3 |品管部 |4.2.3.1由品管部經(jīng)理確定外協(xié)實驗項目與| | | |外協(xié)實驗 | |頻率。 | | | | | |4.2.3.2 實驗人員按外協(xié)實驗項目與頻率 | | | | | |，按文件規(guī)定取樣，樣品送交品管部。選 | | | | | |擇外協(xié)試驗室時一般考慮有試驗能力的專 | | | | | |業(yè)供應商或國家認可的試驗室。 | | | | | |4.2.3.3 品管部經(jīng)理負責外協(xié)試驗的聯(lián)系 | | | | | |及外協(xié)實驗報告的跟蹤與審批。 | | | | | |4.2.3..4 | | | | | |外協(xié)實驗報告按相關文件要求保存。 | | | | | | | | |4.3 |4.3.1 |品管部 |4.3.1.1高效、準確、實事求是 | | |實驗室方 |方針 | | | | |針、范圍 | | | | | |和試驗依 | | | | | |據(jù)及判斷 | | | | | |標準 | | | | | | |4.3.2范圍 |品管部 |4.3.2.1見 范圍附件 | | | |4.3.3實驗 |品管部 |4.3.3.1試驗依據(jù)及判定標準即根據(jù)作業(yè)指| | | |依據(jù)及判斷| |導書/供應商（或顧客）提供技術標準文件| | | | | |/來料檢驗標準/其它。 | | |4.4實驗室|4.4.1人員 |管理部 |4.4.1.1實驗室人員必須有相關的專業(yè)中專| | |要求 |要求 | |以上學歷，并經(jīng)培訓現(xiàn)場操作合格后才能 | | | | | |獨立上崗。 | | | | | |4.4.1.2試驗人員應能熟悉設備性能，并按| | | | | |規(guī)定操作。 | | | |4.4.2實驗 |實驗室 |4.4.2.2實驗用計量儀器設備必須在校準合| | | |設備要求 | |格的有效期內(nèi)。 | | | | | |4.4.2.3試驗前由試驗人員檢查設備、工具| | | | | |等處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時方可 | | | | | |試驗。 | | | |4.4.3實驗 |實驗人員 |4.4.3.1試驗人員填寫的實驗報告必須注明|試驗報告記| | |記錄 | |樣品的背景資料如：名稱、日期、批號等 |錄表 | | | | |。 | | | | | |4.4.3.2試驗數(shù)據(jù)應如實記錄，以確保試驗| | | | | |的準確性、公正性，實驗人員對《試驗報告| | | | | |記錄表》負責。 | | | | | |4.4.3.3試驗人員應對樣品進行適當?shù)臉俗R| | | | | |、貯存及防護，并將其保留至最終試驗結 | | | | | |果完成之后。 | | | | | |4.4.3.4實驗人員應確保實驗樣品的真實性| | | | | |. | | | |4.4.4實驗 |實驗室 |4.4.4.1實驗室人員應對影響試驗結果的條| | | |環(huán)境 | |件，如溫度、振動、灰塵等進行監(jiān)控，嚴 | | | | | |格按溫度22°±3°，濕度65%±5%要求的環(huán)境 | | | | | |進行實驗，必要時采取一定的措施保證適 | | | | | |宜的工作環(huán)境。 | | | |4.4.6統(tǒng)計 |實驗室 |4.4.6.1需要時應用統(tǒng)計技術來分析試驗結| | | | | |果，詳見數(shù)據(jù)分析控制程序。 | | | | |品管部 |4.4.6.2實驗室責任人員通過實驗要求與 | | | | | |試驗室設施能力比較，以驗證實驗室能力| | | | | |是否滿足產(chǎn)品試驗要求。 | | |4.5實驗樣|4.5.1實驗 |實驗人員 |4.5.1.1日常試驗樣品應至少保存三個月 |樣品報廢申 | |品的處理 |完畢樣品的| |。 |請表 | | |處理 | |4.5.1.2非破壞性試驗樣品交還試驗委托 | | | | | |部門。 | | | | | |4.5.1.3破壞性試驗樣品予以報廢處理。 | | | | | |4.5.1.4報廢樣品由試驗人員填寫《樣品報| | | | | |廢申請表》，經(jīng)品管部經(jīng)理審批后報廢處 | | | | | |理。 | | |5 相關文件 | |5.1不合格品控制程序 | |5.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 | |5.3糾正和預防措施控制程序 | |5.4數(shù)據(jù)分析控制程序 | |5.5實驗室管理制度 | |6 相關記錄 | |6.1 C-17 《試驗申請報告》 | |6.2 C-18 《送樣表》 | |6.3 C-19 《試驗報告記錄表》 | |6.4 C-20 《樣品報廢申請表》 |
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