設計和開發(fā)控制程序1
|編 制 人： |審 核 人： |批 準 人： |發(fā)布日期： | | | | | | 1、目的： 為了對新品設計和開發(fā)過程進行有效控制，確保新品設計和開發(fā)正常、有序地按計 劃進行，達到預期的效果，特制定本程序。 2、范圍： 本程序適用于與新品設計和開發(fā)有關的所有過程的控制。 3、職責： 3．1技術部是新品設計與開的歸口管理部門。 3．2各職能部門負責設計與開發(fā)的具體計劃及實施，并提供有關的資料與信息。 3．3各項目負責人編制項目開發(fā)計劃，并負責新品開發(fā)各階段的具體監(jiān)督與實施。 4、程序內(nèi)容： |流程圖 |程 序 描 述 |涉及部門 | | | |所有部門 | | |公司新品開發(fā)的內(nèi)容主要包括：新配方的設計、研| | | |究、制定，新塑袋制作及新紙箱的設計、制作。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |1、根據(jù)市場最新動態(tài)和最新信息、公司發(fā)展需要 | | | |、國家/行業(yè)標準的變化、顧客的滿意度或特殊要 | | | |求等來收集信息。 | | | |2、根據(jù)所收集的信息，對需開發(fā)的新產(chǎn)品進行構 | | | |思或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進行改進，并提出好的構想（包括|所有部門 | | |產(chǎn)品外包裝、標識、口味、配方的調(diào)整等）。涉及| | | |到包材改版的要填寫《改版申請單》，在上面寫明改| | | |版原因及內(nèi)容，將新品開發(fā)構想或《改版申請單》上| | | |交總經(jīng)理或副總經(jīng)理審批。 | | | |總經(jīng)理召集有關部門負責人對新品開發(fā)的構想進行| | | |討論和研究，方案確定后由總經(jīng)理在申請單上簽字|總經(jīng)理 | | |批準，并指定項目總負責人，由項目總負責人組織| | | |實施新品的設計與開發(fā)。 |各有關部門負 | | | |責人 | | | | | | |1、項目總負責人接到經(jīng)領導批準的申請后，制定《計劃| | | |進度表》，并確定小項目負責人，要求相關部門在限定 | | | |時期內(nèi)完成的必須經(jīng)負責人簽字確認后下發(fā)給各相關部| | | |門。 |項目總負責人 | | |2、各職能部門應明確其職責，并對設計與開發(fā)中的相 | | | |關階段作出時間承諾。 |各職能部門 | | |3、開發(fā)計劃中確定產(chǎn)品設計的各個階段，包括收集有 | | | |關的信息、設計過程的實施、結果評審、樣品驗證、確| | | |認、設計結果歸檔、最終產(chǎn)品的檢驗、確認等。 | | | |1、項目總負責人負責設計與開發(fā)全過程的控制及協(xié)調(diào) | | | |各職能部門在設計過程中上下游的銜接關系。 | | | |2、各職能部門根據(jù)所收集的信息及要求進行設計，所 | | | |有設計出的樣本都應符合設計構想的要求。 | | | |3、新品設計與開發(fā)的實施具體按照《新配方制定及更改|項目總負責人 | | |程序》、《新塑袋制作及更改程序》、《新紙箱制作及更改| | | |程序》執(zhí)行。 |各職能部門 | | | | | | |經(jīng)各項目負責人審核確認后的設計稿，由認證受控備案| | | |后，交資材部試作樣品。試作的樣品，必須由品質(zhì)管理| | | |部進行驗證，并提交驗證報告，確定其符合性，然后由|資材部 | | |各小項目負責人對樣品進行審核確認，并填寫《樣品評 | | | |審記錄表》中的相關內(nèi)容，經(jīng)項目總負責人作出結論， |品質(zhì)管理部 | | |供應鏈副總審核批準后，方可正式制版生產(chǎn)。 | | | |如試作樣品后發(fā)現(xiàn)問題，再返回到設計階段，重新修正|各職能部門 | | |、評審和確認。 | | | | | | | |經(jīng)最終審核及確認的配方或設計原稿，必須在認證處歸|認證 | | |檔，統(tǒng)一加蓋紅色“受控”章，統(tǒng)一發(fā)放，文件方可生效| | | |；在新品試作過程中產(chǎn)生的草案或臨時性文件及數(shù)據(jù)，|資材部 | | |由各主要負責部門整理、歸檔，并作好明確的標識。 | | | | |品質(zhì)管理部 | | | | | | |2、設計圖紙及相關技術要求，由認證交資材部統(tǒng)一采 | | | |購，采購的產(chǎn)品按《檢驗和測量控制程序》進行檢驗。 | | | |如最終產(chǎn)品出現(xiàn)不符合要求的現(xiàn)象，應就實際情況進行| | | |評審與分析，追查原因，必要時返回到設計階段。 | | | |對需要更改的設計和產(chǎn)品，更改后，要重新進行評審、| | | |驗證、確認和審批。 |各職能部門 | | |對設計進行的更改，應在設計原稿上注明并由更改人簽| | | |字，保存所有的更改記錄，以便追溯。 | | | | | | | |在設計與開發(fā)過程中，項目總負責人應及時驗證和落實| | | |計劃的執(zhí)行情況和進程。對遲滯不前的事項，要及時分|項目總負責人 | | |析原因并設法克服或繞過障礙，以保證按期完成任務。| | 5、參考文件： 《新配方制定及更改程序》 SHY3-04-19 《新塑袋制作及更改程序》 SHY3-04-20 《新紙箱制作及更改程序》 SHY3-04-21 ----------------------- 新品開發(fā)的范圍 提出構想 討論、批準 設計與開發(fā)的實施 制定計劃 樣品驗證 設計稿確認、存檔 設計更改 過程跟蹤
設計和開發(fā)控制程序1