各門部職能
| |頒發(fā)部門 | | |辦公室職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確辦公室管理職能，強(qiáng)化部門內(nèi)的工作管理。 2 范圍 公司辦公室。 3 責(zé)任 辦公室主任履行本部門管理職能，總經(jīng)理監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 辦公室是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司行政、人事、治安消防、環(huán)境衛(wèi)生等方面工作的綜 合管理，依照公司各項(xiàng)專業(yè)管理法規(guī)，結(jié)合各時(shí)期的工作目標(biāo)和任務(wù)進(jìn)行管理。 4.2 負(fù)責(zé)公司會(huì)務(wù)組織、會(huì)議紀(jì)要編寫、公司來(lái)客接待等工作。 4.3 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各類文件及公文的編撰、印發(fā)、傳遞等工作。 4.4 負(fù)責(zé)公司內(nèi)法律文書的管理、證照管理、印鑒管理及文檔管理等工作。 4.5 負(fù)責(zé)公司內(nèi)人事招聘、考核、獎(jiǎng)懲、任免等工作的具體操作及員工工資管理、保險(xiǎn)管理 、宿舍管理、員工餐廳管理及人事檔案管理等工作。 4.6 負(fù)責(zé)公司治安消防管理、員工醫(yī)療福利、計(jì)劃生育管理等工作。 4.7 負(fù)責(zé)按照GMP要求，編寫本部門GMP文件。 4.8 負(fù)責(zé)對(duì)本部門所使用的各類資產(chǎn)管理。 4.9 負(fù)責(zé)與本部門對(duì)口專業(yè)的對(duì)外公關(guān)工作。 4.10 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、管理程序。 4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，保證各項(xiàng)任務(wù)的全面完成。 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 4.12 定期向總經(jīng)理匯報(bào)工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |財(cái)務(wù)部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確財(cái)務(wù)部管理職能，加強(qiáng)公司財(cái)務(wù)管理與控制。 2 范圍 公司財(cái)務(wù)部。 3 責(zé)任 財(cái)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門財(cái)務(wù)管理職能，總經(jīng)理進(jìn)行監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 財(cái)務(wù)部是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司資金運(yùn)作管理、財(cái)務(wù)核算管理、成本核算管理、經(jīng) 濟(jì)效益分析等財(cái)務(wù)管理工作。依照各項(xiàng)專業(yè)管理法規(guī)，結(jié)合各時(shí)期的工作目標(biāo)和任務(wù)依 法進(jìn)行財(cái)務(wù)管理。 4.2 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需資金的計(jì)劃、籌措、安排、調(diào)節(jié)、兌付等工作。 4.3 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)所開(kāi)支費(fèi)用和成本的歸集、核算、帳務(wù)處理以及編制 會(huì)計(jì)報(bào)表等工作。 4.4 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各項(xiàng)收入的承收及其發(fā)票的開(kāi)具。 4.5 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行全面、準(zhǔn)確、及時(shí)地分析，為 總經(jīng)理提供準(zhǔn)確及時(shí)的財(cái)務(wù)分析報(bào)表。 4.6 負(fù)責(zé)公司各類資產(chǎn)、資金的管理。 4.7 負(fù)責(zé)對(duì)本部門所使用的各類資產(chǎn)及實(shí)物管理。 4.8 負(fù)責(zé)與本部門對(duì)口各專業(yè)的對(duì)外公關(guān)工作。 4.9 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、管理程序。 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 4.10 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，保證各項(xiàng)任務(wù)的全面完成。 4.11 定期向總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作，及時(shí)提供各種財(cái)務(wù)分析供總經(jīng)理決策，并完成其交辦的 其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |生產(chǎn)技術(shù)部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確生產(chǎn)技術(shù)部管理職能，強(qiáng)化公司生產(chǎn)技術(shù)的管理工作。 2 范圍 公司生產(chǎn)技術(shù)部。 3 責(zé)任 生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織全體履行本部門生技術(shù)管理職能，主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢 查。 4 內(nèi)容 4.1 生產(chǎn)技術(shù)部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)計(jì)劃編制與管理、生產(chǎn)成本、生產(chǎn) 安全的管理及生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào)管理；負(fù)責(zé)公司工藝技術(shù)研發(fā)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂與管理、工 藝規(guī)程制訂與管理、生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題的處理、技術(shù)培訓(xùn)等方面管理工作。 4.2 負(fù)責(zé)公司各時(shí)期、各產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃及其各種資源配給計(jì)劃的編制工作。 4.3 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)所需人、物、能源等各類資源的綜合調(diào)度。 4.4 負(fù)責(zé)編制公司生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作，并按規(guī)定及時(shí)填報(bào)各類生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 4.5 負(fù)責(zé)公司各類新產(chǎn)品、新工藝的研究開(kāi)發(fā)、小試、中試、試生產(chǎn)及產(chǎn)品的申報(bào)工作。 4.6 負(fù)責(zé)編制和修訂公司內(nèi)各類產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝技術(shù)管理文件等工作。 4.7 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各技術(shù)崗位員工的技術(shù)培訓(xùn)和考核。 4.8 負(fù)責(zé)公司內(nèi)技術(shù)革新、工藝技術(shù)改造及其設(shè)計(jì)、策劃、審定等工作。 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 4.9 負(fù)責(zé)按照GMP要求，組織編寫本部門GMP文件。 4.10 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的組織及驗(yàn)證的實(shí)施工作。 4.11 負(fù)責(zé)本部門所使用的各類資產(chǎn)的管理及各類生產(chǎn)技術(shù)文件的管理。 4.12 負(fù)責(zé)與本部門對(duì)口專業(yè)的對(duì)外公關(guān)工作。 4.13 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、生產(chǎn)技術(shù)管理程序。 4.14 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，保證各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)全面完成。 4.15 定期向主管副總經(jīng)理匯報(bào)工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |質(zhì)管部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確質(zhì)管部質(zhì)量管理職能，強(qiáng)化公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。 2 范圍 公司質(zhì)管部。 3．職責(zé) 質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門管理職能，總經(jīng)理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 質(zhì)管部是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按醫(yī)藥行業(yè)管理要求負(fù)責(zé)本公司全面質(zhì)量的管理工作。 4.2 負(fù)責(zé)制訂和修訂公司各種物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣 和留樣制度。 4.3 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)液等管理辦法。 4.4 負(fù)責(zé)按GMP要求，編寫本部門GMP文件。 4.5 按照檢驗(yàn)結(jié)果決定物料和中間產(chǎn)品的使用與否，并審核有合格品處理程序。 4.6 負(fù)責(zé)成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核，決定成品的發(fā)放。 4.7 負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品及成品的進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告； 負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)塵埃數(shù)和微生物數(shù)量。 4.8 負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的儲(chǔ)存期、藥品有效期提 供數(shù)據(jù)。 4.9 會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 4.10 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、質(zhì)量管理程序。 4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，保證質(zhì)量目標(biāo)的全面完成。 4.12 負(fù)責(zé)本部門各種有形、無(wú)形資產(chǎn)的管理。 4.13 定期向總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |工程部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 1頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確工程部管理職責(zé)，加強(qiáng)公司工程及設(shè)備的管理。 2 范圍 公司工程部。 3 責(zé)任 工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門管理職能，副總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 工程部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司基建項(xiàng)目、工程改造、公用設(shè)施、計(jì)量、 能源、設(shè)備及安全等方面的管理工作。 4.2 負(fù)責(zé)公司內(nèi)各項(xiàng)基建工程、履行工程的立項(xiàng)、申報(bào)、預(yù)算、監(jiān)理、驗(yàn)收等工作。 4.3 負(fù)責(zé)公司各類設(shè)備的選型、設(shè)備安裝、維護(hù)、維修、保養(yǎng)及管理工作。 4.4負(fù)責(zé)制訂和修訂公司各類設(shè)備的技術(shù)操作規(guī)程和安全操作規(guī)程，并按GMP要求，編寫 本部門GMP文件。 4.5 負(fù)責(zé)公司計(jì)量、能耗、安全等方面的管理工作。 4.6 負(fù)責(zé)公司內(nèi)技術(shù)革新、工藝履行的實(shí)施、監(jiān)理、驗(yàn)收等工作。 4.7 負(fù)責(zé)編制、審核各類設(shè)備的備品配件的采購(gòu)計(jì)劃。 4.8 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、設(shè)備管理程序。 4.9 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，保證生產(chǎn)任務(wù)的全面完成。 4.10 負(fù)責(zé)公司內(nèi)固定資產(chǎn)的管理工作以及本部門各種有形、無(wú)形資產(chǎn)的管理。 4.11 定期向主管副總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |供應(yīng)部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確物質(zhì)供應(yīng)部管理職能，強(qiáng)化公司物質(zhì)供應(yīng)及倉(cāng)儲(chǔ)、物料的管理。 2 范圍 本公司供應(yīng)部。 3 責(zé)任 供應(yīng)部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門管理職能，副總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 供應(yīng)部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司各類物質(zhì)、設(shè)備、備品配件等方面的采購(gòu) 管理工作及倉(cāng)庫(kù)、物料的管理工作。 4.2 負(fù)責(zé)按月度生產(chǎn)計(jì)劃編制、審核物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批。 4.3 負(fù)責(zé)按各類物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃、備品配件采購(gòu)計(jì)劃組織貨源，保證各類物質(zhì)的按時(shí)到位，確 保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。 4.4 負(fù)責(zé)按GMP要求對(duì)原材料倉(cāng)、危險(xiǎn)品倉(cāng)、成品倉(cāng)進(jìn)行管理，并按規(guī)定進(jìn)行物料收、發(fā)工作 。 4.5 負(fù)責(zé)各種物料進(jìn)出公司的運(yùn)輸管理工作及運(yùn)輸車輛的管理。 4.6 負(fù)責(zé)按GMP要求，編寫本部門GMP文件。 4.7 按規(guī)定填報(bào)各種日?qǐng)?bào)表及月報(bào)表；協(xié)助財(cái)務(wù)部門對(duì)倉(cāng)庫(kù)物料進(jìn)行盤點(diǎn)。 4.8 負(fù)責(zé)對(duì)本部門所使用的各類資產(chǎn)的管理。 4.9 會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。 4.10 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、管理程序。 4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，確保本部門各項(xiàng)任務(wù)的全面完成。 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 4.12 負(fù)責(zé)與本部門對(duì)口各專業(yè)的對(duì)外攻關(guān)工作。 4.13 定期向主管副總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作，并完成其交辦的其它工作。 | |頒發(fā)部門 | | |營(yíng)銷部職能 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---人員 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 明確營(yíng)銷部管理職能，強(qiáng)化公司產(chǎn)品的營(yíng)銷管理，確保公司營(yíng)銷計(jì)劃的全面完成。 2 ...
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