品保組?與聅能
部門組織與職掌 品保部組織圖 各單位職責(zé) IQC: 1.負(fù)責(zé)來料之檢驗(yàn)以確保來料之品質(zhì)。 2.負(fù)責(zé)材料異常之反應(yīng)、分析、處理及追蹤。 3.負(fù)責(zé)供貨商之評鑒及輔導(dǎo)。 4.承認(rèn)書及樣品的管理。 5.庫存稽核。 IPQC: 1. 首件確認(rèn)。 2. 制程稽核、記錄及管理。 3. 制程異常之反應(yīng)、分析、處理及追蹤。 OQC: 1.成品檢驗(yàn)及出貨稽核。 2.客戶驗(yàn)貨。 3.成品檢驗(yàn)異常之反應(yīng)、分析、處理及追蹤。 4. 客訴案件之處理。 QE: 1.ORT之試驗(yàn)及異常之反應(yīng)、分析、處理及追蹤。 2.產(chǎn)品品質(zhì)管理及產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范之訂定。 RMA: 1.客退品之分析、維修及報告整理。 2.客退品之管理及費(fèi)用之統(tǒng)計。 DCC: 1.BOM的建立、維護(hù)及發(fā)行。 2.程序文件的收發(fā)及管控。 3.軟件的管制 4.ISO 9000/ TL9000的內(nèi)部稽核。 CAL: 1.檢驗(yàn)儀器之登錄及管理。 2.儀器之送校及管理。 課長: 組長: 工程師: 領(lǐng)班: 維修員: 品檢員: 助理: 二、部門政策及目標(biāo) 三、品質(zhì)的基本觀念 品質(zhì)的意義 品管中所指的品質(zhì)是能滿足消費(fèi)者之需求及所期待的產(chǎn)品，是適當(dāng)?shù)钠焚|(zhì)，而不一定為 最好之品質(zhì)。對公司生產(chǎn)者言，是指在現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)、制程能力及獲取合理利潤下， 生產(chǎn)出消費(fèi)者所滿意的品質(zhì) ※ISO 8402對〔品質(zhì)〕的定義「一項產(chǎn)品或服務(wù)整體的特征或特性，此種特征或特性，具有滿 足顧客規(guī)定或潛在需求的能力?！?管制的意義 所謂管制乃是先確立「品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)」，然后進(jìn)行調(diào)查各項作業(yè)流程，隨時保持品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)， 此一系列的活動稱之為管制。步驟如下： 1. 設(shè)定管制標(biāo)準(zhǔn)： 1﹒依Z^場需求：產(chǎn)品開發(fā)必須以迎合顧客需求為導(dǎo)向，故以Z^場調(diào)查所得信息，來決 定產(chǎn)品規(guī)格的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。 2﹒依制造能力：各種產(chǎn)品其Z^場需求之層面很廣，一個企業(yè)常無法完全滿足，而必須 依現(xiàn)有的生產(chǎn)機(jī)器、技術(shù)、人員、原料來源與價格等條件，綜合評估后再選擇最適當(dāng)?shù)?品質(zhì)規(guī)格來生產(chǎn)，以達(dá)到最佳的生產(chǎn)服務(wù)。 3﹒依經(jīng)濟(jì)原則：企業(yè)營運(yùn)的目標(biāo)是獲取最佳利潤，必須了解Z^場需求量及本身的占有 率，并研究成本與售價的決定，簡言之就是擬定最佳的生產(chǎn)量、成本、售價，以利做最 經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)。 2. 維持品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)： 1﹒先設(shè)定范圍：選擇適當(dāng)?shù)钠焚|(zhì)特性，并決定其允差范圍，以作為判定良品及不良品 的基準(zhǔn)。 2﹒設(shè)計并制作適合的儀器，以實(shí)際測量品質(zhì)特性。 3﹒追查異常原因：有了允差范圍及檢測儀器，當(dāng)測定值超出管制范圍就必須了解并追 查其變異原因。 4﹒提出改善對策：當(dāng)找不出正常的原因后，針對此原因擬出改善對策，將問題解決以 確保產(chǎn)品品質(zhì)。 5﹒建立預(yù)防策施：找出造成異常之根本原因及動機(jī)，并針對根因提出預(yù)防對策，避免 異常重復(fù)發(fā)生。 品質(zhì)管制的意義 1. 所謂「品質(zhì)管制」是指依生產(chǎn)計劃制造所規(guī)定的產(chǎn)品，并在生產(chǎn)活動各階段中，為 了維持并提高產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)的一系列活動與檢驗(yàn)稱之。 2. 美國品管專家戴明博士（W﹒E﹒Deming）的定義： 統(tǒng)計品質(zhì)管制，系在所有生產(chǎn)階段中應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)原理與技術(shù)，使用途最大，而最 具有銷路的產(chǎn)品獲得最經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)。 3. 日本東京大學(xué)教授石川馨的定義： 所謂品質(zhì)管制，即將消費(fèi)者所滿意、最經(jīng)濟(jì)、最實(shí)用的制品加以研究開發(fā)、設(shè)計 、生產(chǎn)銷售、服務(wù)。為了達(dá)到個目的，必須結(jié)合整個公司的業(yè)務(wù)、企劃、技術(shù)、 設(shè)計、制造、采購、倉儲、人事、庶務(wù)等部門的人員分工合作，構(gòu)成一個具有共 識且易于實(shí)施的組織，并使工作標(biāo)準(zhǔn)化，使所訂之各項計劃確實(shí)執(zhí)行。 4. 裘蘭博士（J﹒M﹒Juran）的定義： 品質(zhì)管制是設(shè)定品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，及為達(dá)到此一標(biāo)準(zhǔn)所使用的一切方法。而統(tǒng)計品質(zhì)管 制，則是品質(zhì)管制中應(yīng)用統(tǒng)計方法的部分。 5. 施政楷先生所下的定義： 統(tǒng)計品管制是以統(tǒng)計數(shù)理分析方法為基礎(chǔ)，應(yīng)用到工業(yè)生產(chǎn)過程中，并配合工程 師的智識與經(jīng)驗(yàn)，以數(shù)理分析和客觀的判斷，謀求操作穩(wěn)定，制品均勻，損耗減 少，生產(chǎn)率提高，是工程師的一種新式武器，能于事前診斷，防止毛病之發(fā)生， 又能客觀的追查原因，且洞察未來。 6. 美國費(fèi)根博士（Dr﹒A﹒V﹒Feigenbaum）提出全面的定義將組織內(nèi)各部門品質(zhì)發(fā)展 、 品質(zhì)維持及品質(zhì)改進(jìn)的各項努力，綜合起來成為一種有效的制度，使生產(chǎn)和服務(wù) 皆能在經(jīng)濟(jì)的方式下，使顧客完全滿意。 品質(zhì)大師的品質(zhì)理念 1. 戴明（Edwards Deming） 在戴明之前，品質(zhì)的觀念一直停留在「品質(zhì)是檢驗(yàn)出來的」，1939年，在與Wal ter Shewhart 合著的「統(tǒng)計方法的品質(zhì)管制」中，他們強(qiáng)調(diào)「品質(zhì)是制造出來的，不是檢驗(yàn)出 來的，主張將統(tǒng)計方法運(yùn)用在制程管制之中」，至于戴明的品質(zhì)理念，我們大致 上可從其畢生對品質(zhì)所抱持的中心思想戴明14要點(diǎn)略窺一二： 1. 企業(yè)組織必須有長期的品質(zhì)目標(biāo)，藉以提高產(chǎn)品與服務(wù)的品質(zhì)。 2. 企業(yè)組織應(yīng)采用新的經(jīng)營哲學(xué)與理念，并透過溝通管理與制度運(yùn)作，建立所有員 工品質(zhì)的共識。 3. 最終檢驗(yàn)無法獲得具有競爭力的品質(zhì)，改善品質(zhì)應(yīng)從最根本做起。 4. 慎選供貨商，購買高品質(zhì)的材料及零組件，而非以價格作為基礎(chǔ)。 5. 持續(xù)不斷的改善生產(chǎn)與服務(wù)系統(tǒng)。 6. 不斷的對員工實(shí)施教育訓(xùn)練，促其做對的事情。 7. 管理者應(yīng)建立領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)格，致力于消除妨礙生產(chǎn)效率的各種有形、無形因素。 8. 管理者應(yīng)協(xié)助員工面對問題，排除恐懼。 9. 管理者應(yīng)建立部門間的溝通管道，掃除部門間的障礙，為建立改善品質(zhì)的目標(biāo)共 同努力。 10. 管理者應(yīng)對改善品質(zhì)的理念身體力行，而不是一直向員工喊口號、訓(xùn)誡或訂目標(biāo) 。 11. 要以領(lǐng)導(dǎo)方式來達(dá)成工作要求，而不是以數(shù)字或目標(biāo)。 12. 贊揚(yáng)員工的工作績效，使他們以工作成果為榮。 13. 擬定教育訓(xùn)練與自我改進(jìn)計畫。 14. 企業(yè)組織內(nèi)的每一個人都應(yīng)參與品質(zhì)活動，以促成其工作態(tài)度的轉(zhuǎn)變。 2. 裘蘭（Joseph Juran） 強(qiáng)調(diào)「品質(zhì)管制是決定品質(zhì)的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，以及達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)所采取的一切手段?！?他認(rèn)為，品質(zhì)是適合使用（Fitness for use）而不僅是銷售出去而已，目的在確保產(chǎn)品于使用期間能滿足使用者的需求 ，為達(dá)到這個目標(biāo)，管理者必須運(yùn)用各種管理技術(shù)與方法來完成。綜合而言，朱 蘭的品質(zhì)理念可歸納為： 1. 管理者的參與是品質(zhì)成功的關(guān)鍵 2. 鑒別最重要問題的產(chǎn)生原因（柏拉圖與品質(zhì)成本分析法） 3. 品質(zhì)管理應(yīng)以下列三者為指針 A. 適合使用 B. 符合顧客需要 C. 使用者不僅是顧客與消費(fèi)者，他們包括產(chǎn)品生產(chǎn)中自始至終的參與者 4. 品質(zhì)管理三部曲 A. 品質(zhì)規(guī)劃 B. 品質(zhì)管制 C. 品質(zhì)改進(jìn) 3. 費(fèi)根堡（Armand V. Feigenbaum） 強(qiáng)調(diào)所謂「品質(zhì)管制」，是整合企業(yè)內(nèi)各部門致力于維持及提高品質(zhì)，使能以最 經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn)，生產(chǎn)出完全滿足消費(fèi)者需求的制品，他認(rèn)為品質(zhì)是針對客戶需求而 言，品質(zhì)不是「最好的」，而是消費(fèi)條件下產(chǎn)品的實(shí)際用途和產(chǎn)品的價格，因此 必須整合組織內(nèi)所有部門在品質(zhì)開發(fā)、品質(zhì)維持與品質(zhì)改進(jìn)上的努力，使得行銷 、生產(chǎn)和服務(wù)方面以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn)，來達(dá)到顧客完全滿意的程度。另外，他提出 了「品質(zhì)成本」的觀念，品質(zhì)成本包括了以下幾點(diǎn)： 1. 預(yù)防成本 2. 鑒定成本 3. 內(nèi)部失敗成本 4. 外部失敗成本 唯有降低總體的品質(zhì)成本，對企業(yè)才是最有益的。 4. 石川馨 石川馨博士認(rèn)為日本在社會、文化、宗教、教育、歷史等方面與歐美有異，因此 歐美的TQC并不能全然接收，因此他也另外提出適合日本國情的CWQC（Company- Wide Quality Control），CWQC所追求的品質(zhì)不僅是產(chǎn)品品質(zhì)、服務(wù)品質(zhì)，更是一種良好的工 作品質(zhì)，因此提出「品質(zhì)管理是始于教育，終于教育」，其對公司品質(zhì)管制的看 法為： 1. 全部門參加的品質(zhì)管制 2. 全員參加的品質(zhì)管制 3. 總合品質(zhì)管制 品質(zhì)管制的發(fā)展歷史 第一階段：檢驗(yàn)階段（1920以前） 第二階段：統(tǒng)計品管階段（1920—1955） 第三階段：全面品管階段（1955—1970） 第四階段：品質(zhì)保證階段（1970至今） 管制循環(huán) 所謂管制循環(huán)乃是一管理的工具，包括四個程序，設(shè)計－制造－檢查－修正，構(gòu)成一個 循環(huán)，周而復(fù)始形成一個管理循環(huán)。 1. 設(shè)計（Plan）： 2. 執(zhí)行（Do）： 3. 檢查（Check）： 4. 修正（Action）： 品質(zhì)成本 所謂品質(zhì)成本是指「為了維持、改善產(chǎn)品水準(zhǔn)，而實(shí)施品管活動所花的一切費(fèi)用」，又 稱為品管成本。而一般工廠之統(tǒng)計，產(chǎn)品之品質(zhì)成本占銷售金額（產(chǎn)品單價×銷售數(shù)量 ）之7％~10％（最高15％—20％，較佳之系統(tǒng)可降至2 .5％）。 1. 鑒定成本 2. 預(yù)防成本 3. 內(nèi)部失敗成本 4. 外部失敗成本 抽樣檢驗(yàn)計劃 MIL-STD-105E Ⅱ AQL:允收品質(zhì)水準(zhǔn) |MIL-STD-105E | | | | | | | |NORMAL SINGLE SAMPLING PLAN( LEVEL II ) | | |SAMPI|AQL(%)ACCEPTABLE QUALITY LEVEL| | | |NG | | | |LOT SIZE|SIZE |0.25 |0.40 |0.65 |1.0 |1.5 |2.5 | | | |Ac |Ac |Ac |Ac |Ac |Ac | | | |Re |Re |Re |Re |Re |Re | |2--8 |2 | | | | | | | |9--15 |3 | | | | | | | |16--25 |5 | | | | | |0 | | | | | | | | |1 | |26--50 |8 | | | | |0 | | | | | | | | |1 | | |51--90 |13 | | | |0 | | | | | | | | |1 | | | |91--150 |20 | | |0 | | |1 | | | | | |1 | | |2 | |151--280 |32 | |0 | | |1 |2 | | | | |1 | | |2 |3 | |281--500 |50 |0 | | |1 |2 |3 | | | |1 | | |2 |3 |4 | |501--1200|80 | | |1 |2 |3 |5 | | | | | |2 |3 |4 |6 | |1201--320|125 | |1 |2 |3 |5 |7 8| |0 | | |2 |3 |4 |6 | | |3201--100|200 |1 |2 |3 |5 |7 |10 | |00 | |2 |3 |4 |6 |8 |11 | |10001--35|315 |2 |3 |5 |7 |10 |14 | |000 | |3 |4 |6 |8 |11 |15 | |35001--15|500 |3 |5 |7 |10 |14 |21 | |0000 | |4 |6 |8 |11 |15 |22 | |150001--5|800 |5 |7 |10 |14 |21 | | |00000 | |6 |8 |11 |15 |22 | | |500001--o|1250 |7 |10 |14 |21 | | | |ver | |8 |11 |15 |22 | | | | = User first sampling plan below | |arrow,if sample size equals or exceeds,Lot or batch | |size do 100 percent inspection | | | =User fist | | | | | |sampling plan above | | | | | |arrow | | | | | | | | | | | |Ac=Acceptance number | | | | | | | | | | | | | |Re=Rejection number | | | | | | 制程能力分析 制程能力指針Cp （通常Cp值要求1.33以上） Cp＝（U－L）/6σ’ U：規(guī)格上限 L：規(guī)格下限 σ’：對品質(zhì)特性標(biāo)準(zhǔn)差的估計值 Cpu＝（U－X）/3σ’ Cpl＝（X－L）/3σ’ 制程平均數(shù)移動相對于規(guī)格的指針Cpk Cpk＝Cp（1－K） K＝（N－X）/〔（U－L）/2〕 N：規(guī)格值 X：現(xiàn)行制造程序平均數(shù)估計值 5S運(yùn)動 整理： 分辨出「要」與「不要」的東西，要的東西加以保留，不要的予以資源回收或丟 棄。 整頓： 根據(jù)整理出來「要」的東西，分門別類，最好有一固定之場所將之放置，以利每 次使用之方便性。 清掃： 將作業(yè)環(huán)境中的廢棄物加以掃除。 清潔： 做好清掃的工作后，對于環(huán)境要求較高的場所，應(yīng)進(jìn)行擦拭的工作以確保產(chǎn)品品 質(zhì)。 教養(yǎng)： 以上四項都做到了，更重要的是將之養(yǎng)成習(xí)慣，如此一來，前面四項的工作就不 須常常進(jìn)行了。 四、品質(zhì)手法 舊七大手法 (1)特性要因圖： 1. 管理、教育用 2. 改善解析用 3. 源流管理用 4. 現(xiàn)場操作標(biāo)準(zhǔn)用 (2)柏拉圖： 1. 決定改善目標(biāo)用 2. 明了改善的效果 3....
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