品質保證體系綱要
|品 質 手 冊 |實施日期 |第 3 章 | | |2000年4月1日 |第 1頁 共 30 頁 | |主題：品質保證體系綱要 |版本/次 |A/0 | | | |第一節(jié) 管理職責 | |1、概述： | |管理職責是決定一個公司能否建立完善的品質體系并使其有效運行的關鍵性要素。本節(jié)規(guī)定 | |了 | |有關本公司內有關管理職能這一要素的職責和控制要點，以保證切實有效地建立、完善并符 | |合ISO | |9001：1994標準的品質保證體系。 | |2、職責： | |2．1 總經理負責批準本公司的組織結構及其職能劃分和相互關系。 | |2．2 各部門主管負責確定并批準本部門的組織結構及其各類人員的職責和相互關系。 | |3、控制要點： | |3．1 品質方針和目標 | |3．1．1 總經理應對書面的品質方針和目標批準簽署后頒布，并督促各部門實施。 | |3．1．2 各部門主管有責任監(jiān)督本部門的各類人員對品質方針和目標均能理解和堅持執(zhí)行。 | |3．2 組織結構： | |見本品質手冊第二章。 | |3．3 管理者代表 | |見本品質手冊第二章。 | |3．4 管理評審 | |3．4．1 總經理及各部門主管每年至少兩次（一般隔半年一次）召開管理評審會議，以便保 | |證品 | |質體系持續(xù)適合和有效。 | |3．4．2 管理評審的基本內容包括： | |A、組織結構（人員、資源是否合適） | |B、內部品質審核結果 | |C、預防措施的實施效果 | |D、品質方針和目標的實施效果 | |手冊章號 |3 |版本/次|A/0 |實施日期 |2000年4月1日 |頁 |2/30 | | | |E、客戶信息反饋 | |F、最終產品的實際品質 | |G、對市場戰(zhàn)略的適應性 | |H、對社會需求和環(huán)境變化的適應性 | |I、遺留問題 | |3．4．3 管理評審會議結束后，須將品質體系中不適合的、不足和無效的內容加以修改和完 | |善， | |并確保在一個合理的期限內完成相關的糾正和預防措施。 | |3．4．4 《管理評審報告》按第16節(jié)“品質記錄”規(guī)定保存。 | |4、支持文件 | |4．1 管理評審程序 （編號：TCL/COP1.1） | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |手冊章號 |3 |版本/次|A/1 |實施日期 |2000年9月15日 |頁 |3 / 30 | |第二節(jié) 品質體系 | |概述： | |TCL國際電工（惠州）有限公司之品質手冊闡述了ISO9001：1994的各項要求，并采用為本 | |公司的品質體系，用以保證產品能符合規(guī)定要求，文件內所列出的程序和指示，在公司內全 | |體 | |員工必須貫徹執(zhí)行。 | |職責： | |2．1 管理者代表負責按照ISO9001：1994標準要求建立、實施和維持品質體系，并向管理層 | |報 | |告品質體系的運行情況。 | |控制要點： | |3．1 本公司按照ISO9001：1994標準建立的品質體系，其品質體系文件結構如圖Ⅲ所示： | | | |品質手冊 | |程序文件 | |支持性文件 | |品質記錄 | |圖Ⅲ 品質體系文件結構圖 | |3．2 文件層次共分四層，第一層為品質手冊,品質體系內所有各項目之詳細運作程序均列于 | |第二層。 | |3．3 | |具體的工作指示如生產工藝及流程、檢查文件、作業(yè)指導書等都須按規(guī)定要求制定，作為 | |第三層的支持性文件。 | |3．4 | |有關的品質記錄都納為第四層文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序和上述支持性文 | |件的有效執(zhí)行，從而保證產品符合規(guī)定的品質要求。 | |3．5 品質策劃： | |為了使產品滿足品質要求，各相關部門應在適當時候進行下列活動： | |A、一分廠產品開發(fā)部在產品設計開發(fā)過程中，編制新產品設計開發(fā)計劃。 | |B、生技部生產技術課在組織產品批量生產前，編制產品之生產工藝流程圖。 | |C、各有關部門根據(jù)《設計開發(fā)計劃書》和《生產工藝流程圖》配備適合的人員、物料、生產和 | |檢測設備等。 | |D、管理者代表在適當時候應規(guī)定給“特殊產品、合同、項目”制定《質量計劃》 | |3．6 各部門與ISO9001：1994標準各要素的關系見《品質職能分配表》。 | |手冊章號 |3 |版本/次|A/2 |實施日期 |2000年9月15日 |頁 |4 / 30 | 品質職能分配表 |序 | 部門 |總經 |一|二 |品 |人力 |企業(yè) |銷 |海 |市 | | |相關程度 |辦 |分|分 |管 |資源 |文化 |售 |外 |場 | |號 |9001要素 | |廠|廠 |部 |部 |部 |部 |部 |部 | |1 |管理職責 |● |○ |○ |○ |○ |○ |○ |○ |○ | |2 |品質體系 |○ |○ |○ |● |○ |○ |○ |○ |○ | |3 |合同評審 |○ |○ |○ |○ | | |● |● |○ | |4 |設計控制 |○ |● |○ |○ | | |○ |○ |○ | |5 |文件和資料控制 |○ |○ |○ |● |○ |○ |○ |○ |○ | |6 |采購 |○ |● |● |○ | | |○ |○ |○ | |7 |顧客提供產品的控制 | |● |● |○ | | |○ |○ |○ | |8 |產品標識及可追溯性 | |● |● |○ | | | | | | |9 |過程控制 |○ |● |● |○ | | | | | | |10 |檢驗和試驗 | |● |● |● | | | | | | |11 |檢驗、測量和試驗設備的控| |○ |○ |● | | | | | | | |制 | | | | | | | | | | |12 |檢驗和試驗狀態(tài) | |● |● |● | | | | | | |13 |不合格品的控制 | |● |● |● | | |○ |○ |○ | |14 |糾正和預防措施 | |● |● |● | | |○ |○ |○ | |15 |搬運、貯存、包裝、防護和| |● |● |○ | | |○ |○ | | | |交付 | | | | | | | | | | |16 |品質記錄的控制 |○ |● |● |● |○ |○ |○ |○ |○ | |17 |內部品質審核 |○ |○ |○ |● |○ |○ |○ |○ |○ | |18 |培訓 |○ |○ |○ |○ |● |● |○ |○ |○ | |19 |服務 | |○ |○ |○ | | |● |● |● | |20 |統(tǒng)計技術 | |● |● |● | | |○ |○ | | （注：● 表示重要； ○表示一般） |手冊章號 |3 |版本/次|A/0 |實施日期 |2000年4月1日 |頁 ...
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