國家注冊審核員培訓(xùn)考試復(fù)習(xí)題
國家注冊審核員培訓(xùn)考試復(fù)習(xí)題 一、 選擇題 1. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪些記錄是要求保存的（ ） A 管理評審記錄 B 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 C 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損害、或發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客的記錄 D A、B、C 2. 在以下哪些設(shè)備中，審核員可以不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)（ ） A 低溫實驗箱 B 計量室的溫度計 C 車間電源上的電度表 D 安裝輪胎用的力矩扳手 3. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指（ ） A ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B ISO/TC176技術(shù)委員會編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C ISO9000至ISO9004的全部標(biāo)準(zhǔn) D A、B、C 4. 質(zhì)量計劃是（ ）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件。 A 針對特定產(chǎn)品、合同或項目 B 為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)] C 提高產(chǎn)品質(zhì)量 D 為使質(zhì)量體系能有效運行 5. 質(zhì)量手冊一般（ ）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序。 A 只包含 B 應(yīng)包含或引用 C 只涉及 D 不應(yīng)包含 6. 現(xiàn)場審核中陪同人員的作用（ ） A 負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B 審核路線引導(dǎo) C 審核證據(jù)的證實 D A、B、C 7. 質(zhì)量手冊不應(yīng)包含（ ） A 質(zhì)量管理體系的范圍 B 形成文件的程序或?qū)ζ湟?C 產(chǎn)品技術(shù)要求 D 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用 8. 中國認(rèn)證人員國家注冊審核員的代號是（ ） A CNACR B CNACP C CRBA D IRCA 9.管理評審是（ ）的職責(zé)。 A 最高管理者 B 管理者代表 C 質(zhì)量管理部門 D 各級管理者 10. 受審核方人在不合格報告上證實簽字的目的是（ ） A 對不合格中各欄內(nèi)容的正確性進行復(fù)核 B 對不合格事實證實 C 對不合格的性質(zhì)（嚴(yán)重程度）證實 D A、B、C 11. 質(zhì)量管理體系要求是（ ） A 使各單位的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)化 B 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 C 使產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求 D 使產(chǎn)品質(zhì)量得到不斷改進 12. 在生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即（ ） A 采取糾正措施 B 進行質(zhì)量改進 C 進行控制以防止非預(yù)期的使用或交付 D 進行不合格原因分析 13. 內(nèi)部審核的依據(jù)（ ） A 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B 質(zhì)量手冊 C 國家有關(guān)法規(guī) D A、B、C 14. 下列哪些文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審方（ ） A 審核計劃 B 檢查表 C 審核工作文件和表式 D A、B、C 15. 質(zhì)量管理體系審核中的“跟蹤”是指（ ） A 對注冊后企業(yè)產(chǎn)品進行跟蹤抽樣 B 對注冊后企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行跟蹤檢查 C 對不合格項組織采取的糾正措施進行驗證確認(rèn) D A、B、C 二、 判斷題 1. 現(xiàn)場審核首末次會議由組長主持。（ ） 2. 文件初審是對受審方質(zhì)量管理體現(xiàn)文件有效性和適用性的確認(rèn)。（ ） 3. 審核組中至少有一名注冊主任審核員。（ ） 4. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程。（ ） 5. 所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期校準(zhǔn)。（ ） 6. 質(zhì)量管理體系文件不包含質(zhì)量方針和目標(biāo)。（ ） 7. 質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性的承諾。（ ） 8. 質(zhì)量評審包括設(shè)計評審、與產(chǎn)品有關(guān)的評審、不合格評審等內(nèi)容。（ ） 9. 手寫改圖通知經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后可以發(fā)放使用。（ ） 10. GB/T19004 idt ISO9004標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T19001 idt ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的指南，以 便提高組織質(zhì)量管理體系的有效性的效率。（ ） 11. “審核”定義中的“審核準(zhǔn)則”是指審核用標(biāo)準(zhǔn)。（ ） 12. 質(zhì)量管理體系程序文件可以是質(zhì)量手冊的組成部分。（ ） 13 質(zhì)量管理體系文件的簡繁應(yīng)與人員能力相適應(yīng)。（ ） 14. 審核范圍是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（ ） 15. 預(yù)防措施是為了防止不合格再出現(xiàn)采取的措施。（ ） 16. ISO9004是ISO9001要求的指南。（ ） 17. 審核過程中審核準(zhǔn)則是審核行為的標(biāo)準(zhǔn)。（ ） 三、 簡答題 1. 試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者的關(guān)系和區(qū)別。 2. 質(zhì)量管理體系審核的特點是什么？ 3. 文件初審有什么作用？審哪些文件？ 4. 在考慮所需人日數(shù)時那些因素需要考慮？ 5. “公司未與顧客簽定銷售合同，產(chǎn)品主要是通過本公司的門市部零售，故不需要進行 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審?！边@句話對不對？為什么？ 6. 用檢查表的目的是什么？應(yīng)如何用？ 7. 文件審核通常由誰做？審核哪些內(nèi)容？有什么要求？ 8. 審核中如何收集客觀證據(jù)？ 9. 在第三方認(rèn)證審核時常用的審核準(zhǔn)則由哪引起的？ 10. 現(xiàn)場審核中客觀證據(jù)收集和記錄到什么程度？ 11. 如何減少審核風(fēng)險？ 12. 監(jiān)督審核時對審核組人員的要求是什么？ 四、 簡述題 1. 現(xiàn)場審核中客觀證據(jù)和收集到什么程度？GB/T19001 4.2.2為例，舉例說明。 2. 現(xiàn)場審核中如何界定嚴(yán)重不合格和一般（輕微）不合格項？試以GB/T 19001 8.2.4條 款舉例說明。 3. 如果將質(zhì)量審核分為以下階段：策劃與準(zhǔn)備、實施審核、審核報告和糾正措施的跟蹤 ，請綜合說明這些階段的審核工作重點。（無需一步一步地寫條文） 4. 對是否符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)8.5.2和8.5.3要求進行審核時，你應(yīng)要求受審核方提供哪些 客觀證據(jù)？ 5. 試述現(xiàn)場審核中有哪些會議？并請你對如何開好這些會議進行綜述，并舉例說明。 五、 案例分析 1. 2001年2月3日初審到工廠的成品實驗站進行審核，成品實驗站用的是最近進口的自動測 試設(shè)備，審核員要求提供校準(zhǔn)合格證明，站長國內(nèi)無法校準(zhǔn)，設(shè)備有自教功能，并出示 了該儀器的說明書，審核員再觀察設(shè)備，發(fā)現(xiàn)側(cè)面有一張國外生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)記， 表明校準(zhǔn)時間是2001年1月，有效期一年。 2. 初次認(rèn)證審核時，在與高層領(lǐng)導(dǎo)交談中了解到公司指定了管理者代表，做過一次管理 評審，但沒有管理評審程序，只有會議紀(jì)要。該公司的總經(jīng)理和管理者代表都是外方人 員 ，管理者代表是質(zhì)保部部長兼任的。查看了會議紀(jì)要，見評審了上月內(nèi)審結(jié)論，生產(chǎn)中 的廢品率、用戶反饋單以及質(zhì)量方針目標(biāo)實現(xiàn)的可能性，提出了下一步的努力方向和總 體要求。會議的主持人是質(zhì)保部的質(zhì)管科長，總經(jīng)理和管理者代表都參加了。 3. 審核員在檢驗科問檢驗科長對生產(chǎn)急需有來不及檢驗的零部件采取哪些控制措施，科 長說，按文件規(guī)定應(yīng)在下一工序中增加抽樣數(shù)，如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定追溯。審核員在零件 車間看到有來不及檢驗的記錄，但在裝配車間檢驗站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣數(shù)的記錄，車間檢 驗中說，我們不知道哪些零件是未經(jīng)檢驗的，所以一律按正常規(guī)定抽樣。 4.審核員在車間墻上看到一張統(tǒng)計圖表，上面記有車間規(guī)定的指標(biāo)（廢品率不能大于0. 5%）和每天實際達(dá)到的數(shù)字，審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下， 但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，對此情況車間采取了什 么行動？車間主任說，這是廠技術(shù)科要求畫的，其實0.49%還在0.5%以下問題不大，這幾 天可能是天氣太熱，大家思想不集中。聽天氣預(yù)報說，明天要下雨，那時廢品率肯定下 降。 5. 焊條保溫箱要求保溫110-C-0.5%，每2小時記錄一次，審核員檢查昨天、 前天及今天上午記到2分鐘的記錄全是110-C，但看到了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù)為1 04-C。焊條保管員說這個保溫箱是新的，溫度很穩(wěn)定，其實記不記都無所謂的。 6. 在自動稱量包裝工段，要求袋重為200.5kg，兩個校準(zhǔn)合格的自動顯示的電子稱為20kg稱 量值。審核員觀察了數(shù)分鐘后，只見1#稱每次顯示在19.85kg左右，而2#稱每次顯示在1 9.35 kg左右包裝工人解釋說，主要是稱有誤差，分量沒錯。 7. 2001年3月初次審核時，審核員在采購部看了采購物品目錄后，要求出示近半年鑄件的采 購合同及交貨記錄?？吹阶罱鼛啄?/3的合同是與某鑄件廠簽定的，而交貨記錄顯示該廠 的鑄件交貨后平均有50%以下不合格退貨，采購科長說，沒辦法，我們已做了質(zhì)保能力調(diào) 查，目前已找不到代替的廠，他出示的質(zhì)保能力評價報告（2001年1月）寫的結(jié)論是“待 定，三個月后復(fù)查?！?8. 在進貨檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗外購的H零件，檢驗員介紹通常100件為一批 ，抽5件檢驗，審核員請檢驗員取來檢驗指導(dǎo)書，上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗，檢驗 站長抽13件工作量太大，改成5件已一年在、多了，不會影響質(zhì)量，我們5件的檢驗記錄 很清楚，您可以查看，沒有不合格的。 9. 設(shè)計開發(fā)程序（QP—04）規(guī)定每個項目都必須有設(shè)計計劃，寫出工作流程，各階段都必須 評審。審核員查看SD項目的設(shè)計計劃全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月， 而設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是個外銷合同，產(chǎn)品是引進技術(shù)生產(chǎn)的， 只要轉(zhuǎn)化國外圖紙，不需做各階段評審，但6月底做整套圖紙會審，必須要有設(shè)計計劃， 所以只能補一個。 10. 在2車間檢驗組辦公室黑板上寫著“編號為30—005零件焊接裂縫”，審核員評估檢驗組長提 供不合格處理單，但組長找不出相應(yīng)的不合格處理單，并解釋此零件是大件，只能在下 工序結(jié)束后縫補返工，不合格單無法開，只能在工件上做個返工記號，通知焊接車間來 補。 11. 審核員A到技術(shù)科查文件控制，技術(shù)科長說，所有技術(shù)文件經(jīng)審核后由辦公室秘書發(fā)放， 他知道發(fā)放給誰。在供應(yīng)科發(fā)現(xiàn)科長和采購員手中有“化學(xué)原料驗收規(guī)范”，科長提供的 是1999年的，采購員提供的是1996年的，技術(shù)科長會議說，最近又一批一個新的，在檢 驗科發(fā)現(xiàn)一本2001年的。 一、 簡答題 1. 簡述產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別。 2. 申請認(rèn)證的條件是什么？現(xiàn)場審核前要求申請方提供哪些資料？ 3. 請說明第二方質(zhì)量管理體系審核的目的及依據(jù)。 4. 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)如何組織審核組？ 5. 作為一個審核組長，如何把握審核結(jié)果確保其客觀公正？ 6. 如何理解質(zhì)量審核定義的“有系統(tǒng)、獨立的檢查”的含義？ 7. 作為一個審核組長要做些什么管理工作？ 8. 什么是過程（工序）能力？哪些因素影響過程（工序）能力？ 9. 審核組在認(rèn)證后每次監(jiān)督審核時有哪些內(nèi)容是必須審核的？ 10. 審核員必須遵守的行為規(guī)范中，什么是審核員不允許做的事？ 二、 簡述題 1. 請為審核范圍寫篇短文，短文中請回答：1）什么是范圍？2）誰最終確定范圍？3）確 定方法？最后用你熟悉的企業(yè)寫出認(rèn)證范圍。 2. 作為審核組長，明天要對某電子設(shè)備廠做現(xiàn)場檢查，請你為明天的首次會議寫一個準(zhǔn) 備提綱。 3. 評價質(zhì)量管理體系過程應(yīng)提出哪些問題？請舉例說明在審核過程中如何體現(xiàn)？ 4. 歷時3天的檢查已經(jīng)結(jié)束，明天將召開末次會議，經(jīng)兩個小時的綜合分析，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問 題32個，開出不合格報告12張（其余為觀察項），均為一般不合格，問題主要集中在4. 2.3，4.2.4，8.2.2，8.5.2四個條款上。請你為末次會議的質(zhì)量管理體系評價和審核結(jié) 論寫出書面意見，如受審方要求你對改進質(zhì)量管理體系提出要求，你應(yīng)該說些什么？ 5. 請敘述在審核中確認(rèn)和驗證不合格項時的各個步驟，并明確每一步驟應(yīng)由誰和主要做 什么？ 6. 作為審核員，如果要求你對“內(nèi)部質(zhì)量審核”條款進行審核，你將從受審核方的哪些 部門收集哪些證據(jù)來判斷其對標(biāo)準(zhǔn)的符合性？ 三、 案例分析 1. 成品倉庫中按不同的日期標(biāo)牌堆放著同一種產(chǎn)品，倉庫管理員說本廠是連續(xù)生產(chǎn)，以 日期為準(zhǔn)，入庫的全是經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品，因此不需要其他標(biāo)識，審核員看見倉庫辦公室 外有4袋產(chǎn)品，不知是什么，陪同的全質(zhì)辦公主任說好象是前一天自登時發(fā)現(xiàn)受潮挑出的 ，管理員說那幾包早已處理了，這是今天挑出來的破了包的產(chǎn)品，下班前要補好放回的 。 2. 設(shè)計控制程序QP—04，要求所有設(shè)計都執(zhí)行公制單位，審核員查核剛完工的SB項目的一個 部件圖5EH—018，看見尺寸是英制標(biāo)注的，主任工程師說：“這是外銷合同，你看技術(shù)協(xié) 議上要求的是用英制，我們必須這樣做?！?3. 設(shè)計開發(fā)程序（QP—04）規(guī)定每個項目都必須有設(shè)計計劃，寫出工作流程，各階段都必須 評審，審核員查看SD項目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月 ，而設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月，經(jīng)理說S D項目是外銷合同，產(chǎn)品是引進技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外的圖紙，不需做各階段評審， 但6月底做整套全審必須要有設(shè)計計劃，所以只能補一個。 4. 冰箱里堆放著各種生產(chǎn)過程使用的膠帶，卡片上寫著共有B、H和 F三個品種。2002年2月審核員看了包裝，寫明4 以下保存3個月，查了B膠帶共7批，其中最早一批的生產(chǎn)日期是2001年10月有8卷，最近 一批是2002年2月共100卷，H膠帶3批都是2002年1月的，F(xiàn)膠帶2批全是2002年2月的。 5. 審核員在公司各部門審核文件的受控情況，各類體系文件封面都有“受控”章，但技 術(shù)圖紙都沒有“受控”章，只有發(fā)出日期和編號章，技術(shù)科長解釋技術(shù)圖紙數(shù)量極多，發(fā) 放單位明確，有發(fā)出日期和編號紅章的就是受控的，我們程序上是這么規(guī)定的，不需要 一章一章去蓋“受控”章。 6. 在家用電器倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚，但發(fā) 現(xiàn)有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，在看熱水器包裝上都是6只的標(biāo)識，審核員...
國家注冊審核員培訓(xùn)考試復(fù)習(xí)題