國家注冊審核員預備知識練習題
國家注冊審核員預備知識練習題 1. 問答題 1. 簡述對產品概念的理解。 2. 為了決策而對數(shù)據和信息進行邏輯分析時，最常用的一種分析技術是什么？它能起什么 作用？ 3. 試述“管理的系統(tǒng)方法”原則的含義，并舉例說明在ISO9001條款中的體現(xiàn)。 4. 要達到顧客持續(xù)滿意，組織需采取那些措施？ 5. 舉例說明產品明示的要求和習慣上隱含的要求是什么？ 6. 闡述并舉一實例說明不合格和缺陷的區(qū)分。 7. 請簡述“領導作用”的含義及在ISO9000標準中的具體對應哪些條款。 8. 請簡述“質量策劃”和“質量計劃”概念的理解。 9. 請簡述文件有哪幾種類型，以及文件的作用。 10、請簡述“支持性服務”的內容。 11、舉例說明質量方針和質量目標的關系。 12、涉及統(tǒng)計技術的條款有哪些？并簡要說明。 13、ISO9001標準的目的有哪些？ 14、全員參與的含義及在ISO9001：2000中的體現(xiàn)？ 15、請說明7.5.3產品標識、產品唯一標識，監(jiān)視和測量的標識三者之間的關系，某廠家 沒有追溯性的要求是否可以刪減7.5.3？ 16、請闡述糾正措施，預防措施及持續(xù)改進的內涵和區(qū)別，并舉例說明。 17、過程的監(jiān)視和測量的作用是什么？舉例說明如何使用。 18、請闡述糾正措施、預防措施區(qū)別，如何驗證糾正措施的有效性？ 19、基于事實的決策方法的含義及其在ISO9001：2000中的體現(xiàn)？ 20、說明過程方法的含義及其應用？ 21、評價質量體系時，應對每一個過程、提出哪些基本問題，評價方法有哪些？ 22、ISO9000標準中哪些條款對“決策”提出要求？它們分別是對體系中的哪些方面進行的 策劃？ 23、簡述持續(xù)改進的含義及其七個步驟。 24、八項質量管理原則及其含義是什么？舉例說明它們在ISO9001標準中的體現(xiàn) 25、設計評審、設計驗證和設計確認的區(qū)別是什么？ 2. 選擇題（從以答案中選擇一個你認為最合適的答案）： 1、質量包括（ ） a)價格 b)維修費用 c)產品的固有特性滿足顧客要求的程度 d）a+b+c 2、業(yè)績的評價測量是（ ） a)監(jiān)控顧客的滿意程度 b)確定目標的實現(xiàn)程度 c)測量相關方的滿意程度 d）a+b+c 3、驗證是（ ）得到滿足的客觀證據的認定和提供。 a)特定的預期使用要求和應用要求 b)規(guī)定要求 c)合同要求 d）a+b+c 4、能力是組織、體系或過程（ ）并使其滿足要求的本領。 a)實現(xiàn)產品 b)實現(xiàn)顧客需求 c)持續(xù)改進 d）實現(xiàn)人力資源 5、組織可以刪減質量管理體系要求：（ ） a)僅限于產品實現(xiàn)階段 b) 僅限于產品實現(xiàn)和測量分析階段 c)可以取決于產品的性質和法規(guī)的要求 d）a +c 6、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動（ ） a)目的是使產品能按期交付 b) 目的是保護產品交付前不受損壞 c)只適用于最終產品 d）b +c 7、過程確認（ ） a)對每個過程都需要做 b) 使用后才能發(fā)現(xiàn)缺陷的過程要做 c)必須作過程鑒定 d）b +c 8、當某份合同有修改時（ ） a)必須組織會議進行評審 b) 必須向總經理報告 c)應將修改內容及有關信息通知有關職能部門 d）必須通知全體銷售人員 9、系統(tǒng)的識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（ ） a)管理的系統(tǒng)方法 b) 過程方法 c)基于事實的決策方法 d）系統(tǒng)論 10、質量手冊可不包括（ ） a)質量方針和目標 b) 程序或對其引用 c)過程順序和相互關系 d）剪裁細節(jié)與合理性 11、對硬件產品，可追溯性可涉及（ ） a)原材料和零部件的來源 b) 加工過程歷史 c)交付后的分布場所 d）以上全部 12、需控制的外來文件和資料包括本廠作為依據使用的（ ） a)顧客或外單位提供的設計圖紙或其他技術文件 b) 公開出版的國家標準或外國標準 c)公開出版的設計規(guī)范、材料規(guī)范等 d）a +b+c 13、對顧客提供的產品，組織必須（ ） a)進行嚴格的檢驗，必要時委托專業(yè)檢驗機構檢驗 b) 對其質量負責 c)進行驗證，如檢查合格證明、外觀、數(shù)量等 d）與采購產品同等對待 14、質量目標應（ ） a)是可測的 b) 都是量化的 c)是可達到的 d）b +c 15、標識的主要目的是（ ） a)防止產品混淆 b) 防止把不合格品當作合格品流轉 c)出了廢品可找到責任者 d）a +b 16、使用適宜的生產設備是指（ ） a)采用滿足生產率要求的足夠數(shù)量的生產設備 b)采用滿足過程過程能力要求的生產設備 c)采用自動化程度最高的生產設備 d）采用高效、節(jié)能、低污染的生產設備 17、設計和開發(fā)輸出包括（ ） a)產品規(guī)范 b) 方法 c)培訓要求 d）a +b+c 18、返工是為使不合格品（ ）所采取的措施： a)滿足預期使用要求 b) 符合要求 c)滿足顧客要求 d）改進質量 19、GB/T9001 7.3.1中的要確保有效溝通是指（ ） a) 設計完成后設計部門和生產、采購、銷售、檢驗等部門之間的接口管理 b) 設計過程中不同部門在組織上、技術上的接口管理 c) 工程設計單位和施工單位之間的接口管理 d）a+c 20、審核員調查受審方的儀器校準系統(tǒng)時，應檢查（ ）以判別校準控制的充分性。 a)測量的儀器 b)審核時在用的測量儀器 c)所有的儀器（包括外借的） d）所有的儀器（不包括外借的） 21、實施質量管理體系所需的資源是指（ ） a)人力資源 b) 設施 c)信息 d）實施和改進質量管理體系的過程和增強顧客滿意所需的資源。 22、經顧客批準，在所有規(guī)定活動圓滿完成前（ ） a)可以放行的產品 b) 不能放行的產品 c)可以放行產品但作為讓步接收 d）可以放行產品但必須符合法規(guī)要求 23、組織應對受其控制的（ ）采用適當?shù)姆雷o措施 a)原材料和零部件 b) 半成品 c)成品 d）a+b+c 24、下列哪項活動必須由與其無直接責任的人員來執(zhí)行（ ） a)管理評審 b) 合同評審 c)產品檢驗 d）質量審核 25、顧客滿意是指（ ） a)沒有顧客抱怨 b) 要求顧客填寫意見表 c)顧客對自己的要求是否滿足的一種感受 d）a+b 26、確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求而開展的活動是（ ） a)設計評審 b) 設計驗證 c)設計確認 d）設計和開發(fā)的策劃 27、在規(guī)定活動圓滿完成之前可放行或交付產品，但必須（ ） a)由組織的領導特批 b) 必須符合法律法規(guī)要求 c)經顧客或授權人批準 d）b+c 28、不合格的產品不能放行，除非（ ） a)總經理親自下令緊急放行 b) 顧客批準 c)按程序規(guī)定作為讓步接受而放行 d）b+c 29、ISO9001標準7.3“設計和開發(fā)”指的是（ ） a)產品的設計和開發(fā) b) 過程的設計和開發(fā)c)工藝的設計和開發(fā) d）體系和設計和開發(fā) 30、培訓機構提供的產品是（ ） a)硬件 b) 軟件 c)流程性材料 d）服務 31、返修是指（ ）所采取的措施： a)對曾經是合格產品的修復 b) 對不合格產品的措施 c)作為維修的一部分 d）a+b+c 32、設計輸入包括（ ） a)完成時間的要求 b)設計中的任務分配 c)以前設計的信息 d）a+b 33、組織應控制的文件是（ ） a)所有組織批準發(fā)放的文件 b) 所有的外來文件 c)與實施質量管理體系有關的所有文件 d）a+b+c 34、對質量管理體系業(yè)績的測量是通過以下方法獲得的（ ） a)內部審核和顧客滿意監(jiān)控 b) 產品測量和監(jiān)控 c)過程測量和監(jiān)控文件 d）a+b+c 35、下列那些應作為管理管理評審的輸入（ ） a)顧客所做的第二方審核時提出的不符合報告 b) 主要競爭對手的服務 c)與實施質量管理體系有關的所有文件 d）a+b+c 36、過程監(jiān)視和測量的目的是（ ） a) 證實產品滿足要求 b)證實質量管理體系有效運行 c)證實過程具備實現(xiàn)預期結果的能力 d)a+b+c 37、質量管理體系方法是（ ）原則采用于質量管理體系研究的結果。 a)過程方法 b)管理的系統(tǒng)方法 c)以顧客為關注焦點 d)基于事實的決策方法 38、闡明要求的文件是（ ） a)質量手冊 b)質量計劃 c)規(guī)范 d)形成文件的程序 三、判斷題：你認為正確的判“√”，錯誤的劃“×” 1、（ ）顧客財產就是指由顧客提供給組織，用于生產顧客所需產品的原材料。 2、（ ）“不合格”和“缺陷”構成術語概念上的關聯(lián)關系 3、（ ）如產品中的某項指標不符合保障人體健康的要求，即使該項指標在強制性標準 中未作出規(guī)定，也可判定該產品存在缺陷。 4、（ ）質量策劃的結果就是質量計劃。 5、（ ）組織只需對滿足顧客要求的生產和服務運作的過程進行測量和監(jiān)控。 6、（ ）質量管理體系業(yè)績的測量包括對顧客滿意的測量。 7、（ ）ISO9001沒有規(guī)定產品的要求。 8、（ ）統(tǒng)計技術的應用有助于解決、防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。 9、（ ）產品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。 10、（ ）顧客要求的對體系的刪減只要是符合法規(guī)要求就可以接受。 11、（ ）ISO9001標準中4.1總要求是過程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA控制的具體體現(xiàn) 。 12、（ ）質量目標應與質量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，應是可測的。 13、（ ）產品實現(xiàn)的策劃就是對產品的生產過程進行的策劃。 14、（ ）與產品有關的要求就是顧客規(guī)定的要求和有關的法律法規(guī)的要求。 15、（ ）質量管理體系基礎是應用八項質量管理原則于質量管理體系中應關注的要點。 16、（ ）過程本身也構成系統(tǒng)。 17、（ ）規(guī)范是闡明推薦的方法或建議的文件。 18、（ ）確保設計輸出滿足設計輸入要求的方法是設計評審。 19、（ ）測量顧客的滿意程度的目的之一是采取改進活動。 20、（ ）對不合格品進行識別和控制，以防止使用或交付不合格品。 21、（ ）特殊過程是不易或不能經濟地驗證的過程。 22、（ ）質量管理體系要求是通過的，產品要求也同樣 23、（ ）過程的測量和監(jiān)控主要是指對過程能力的測量和監(jiān)控，使其滿足策劃的要求。 24、（ ）組織的每一位員工都必須經培訓后方可上崗 25、（ ）質量管理體系策劃包括產品實現(xiàn)的策劃 26、（ ）ISO9001：2000規(guī)定的質量體系要求可供組織內部使用。 27、（ ）組織對生產和服務提供過程的控制不包括對交付產品或服務后實施的活動的控 制 28、（ ）為了滿足顧客要求，應對質量管理體系的過程進行確認，必要時再確認 29、（ ）組織應對供方提供的產品質量進行檢驗，根據檢驗結果來選擇合格的供方 30、（ ）為確保生產和服務提供過程得到有效控制，必須編制相應的作業(yè)指導書。 31、（ ）組織實施ISO9001：2000標準是為了使顧客滿意和相關方受益，從而改進組織 的總體績效。 32、（ ）ISO19011標準遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，適用于對質 量和/或環(huán)境管理體系的審核。 33、（ ）質量目標應該是定量可測量的。 34、（ ）ISO9001和ISO9004是一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，其編寫結構和適用范 圍都是相似的。 35、（ ）ISO9004標準是ISO9001標準的實施指南 36、（ ）質量方針和質量目標必須納入組織編制的質量手冊。 四、應用題 請對下列各題中給出的事實，指出是否存在不合格事實，并說明理由，如有不合格，請 指出與標準的哪些要求相關？ 1. 在原材料檢驗站，檢驗員未按檢驗規(guī)程對某批化工原料進行檢驗，而是憑目測檢查放行 。 2. 一批合格的家具按用戶要求送貨上門，但送到后發(fā)現(xiàn)床架漆后碰傷了，大櫥鏡的右下角 看到細小的裂紋。 3. 一個承認培訓機構每年有適應社會需要的新課程推出，很受在職職工歡迎。機構準備建 立質量管理體系，在手冊中說明只是培訓機構，設計開發(fā)要求不適用。 4. 一批工件按規(guī)定經檢驗人員全數(shù)檢驗，其中有兩件不合格，決定返回原生產工段，經操 作者返工后再轉入裝配。 5. 某新型摩托車的研制任務書中，規(guī)定最大車速是90km/h，但98年10月三臺樣車最大車速 （85；87；89km/h），沒有滿足最大車速要求，...
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