檢驗(yàn)用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基管理辦法
| |頒發(fā)部門(mén) | | |檢驗(yàn)用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng) |接收部門(mén) | | |基管理辦法 | | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共2頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)| | 1目的 規(guī)定試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的配制、使用和發(fā)放的管理辦法。 2 范圍 適用于質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室檢驗(yàn)用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的管理。 3 責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科有關(guān)人員。 4 內(nèi)容 4.1采購(gòu)到的所有檢驗(yàn)用化學(xué)試劑，依據(jù)其性質(zhì)分類(lèi)在不同的室溫和濕度下保存，屬毒麻 品應(yīng)隔離專(zhuān)柜上鎖保存，并建立嚴(yán)格的領(lǐng)用程序，記錄臺(tái)帳。 4.2試劑、試液和培養(yǎng)基要按規(guī)定方法配制，供較長(zhǎng)期使用的應(yīng)注明配制日期，并由配制 人簽名；對(duì)于性質(zhì)不穩(wěn)定的試劑應(yīng)在標(biāo)簽上注明有效期和特殊的儲(chǔ)存條件。 4.3使用試液、對(duì)照品、培養(yǎng)基、試劑、滴定液等化學(xué)品，藥勺及其它工具要保持潔凈， 避免交叉污染，容器的蓋或塞要用完后立即復(fù)原，避免混淆，造成污染。 4.4變質(zhì)化學(xué)試劑要及時(shí)處理。使用有毒或腐蝕性化學(xué)品，要特別注意避免身體直接接觸 ，一旦發(fā)生意外，要及時(shí)采取有效措施加以處理。 4.4 滴定液的配制應(yīng)按現(xiàn)行版中國(guó)藥典規(guī)定進(jìn)行配制和標(biāo)定。 4.5滴定液濃度的名義值與標(biāo)定值應(yīng)明顯標(biāo)出，其濃度校正因子（F）應(yīng)在1.000- 1.050之間，否則應(yīng)加水或加溶質(zhì)重新調(diào)整。 4.6 滴定液由質(zhì)監(jiān)科指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),標(biāo)定和復(fù)標(biāo)必須由兩人分別操作，標(biāo)定份數(shù)均 第2頁(yè)共2頁(yè) 不得少于3份。 4.7標(biāo)定結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.1%；標(biāo)定和復(fù)標(biāo)之間的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.15%。盛 放滴定液的容器上應(yīng)及時(shí)貼上標(biāo)簽，注明滴定液名稱(chēng)、濃度、濃度因子、標(biāo)化日期 、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人和失效期。 4.8 滴定液應(yīng)按規(guī)定要求貯存,除另有規(guī)定外,存放和使用期限為三個(gè)月,超過(guò)期限或當(dāng)室溫 與標(biāo)定的溫度差10℃以上時(shí),均應(yīng)進(jìn)行重新標(biāo)定和復(fù)標(biāo)后使用。 4.9 滴定液使用前必須搖勻,使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)渾濁、變色等異常情況或超過(guò)使用期限的 應(yīng)立即停用。 4.10衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)用的各種培養(yǎng)基應(yīng)按各自的規(guī)定要求配制和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，配制好的基 礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基應(yīng)在2周內(nèi)用完；生化鑒別培養(yǎng)基應(yīng)在1周內(nèi)用完；選擇性分離鑒別培 養(yǎng)基制成平板后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)用完。 4.11 各種培養(yǎng)基應(yīng)置于潔凈冰箱內(nèi)5℃左右保存，冰箱內(nèi)不得存放其它雜物。 4.12 已染菌的培養(yǎng)基廢棄前須經(jīng)高壓（121℃、15分鐘）滅菌。 5 記錄 記錄名稱(chēng) 保存部門(mén) 保存時(shí)間 滴定液配制及標(biāo)化記錄 質(zhì)監(jiān)科 三年 滴定液復(fù)標(biāo)記錄 質(zhì)監(jiān)科 三年 QF-01-002-00 滴定液配制及標(biāo)化記錄 滴定液名稱(chēng)： 配制數(shù)量： 基準(zhǔn)試劑： 指示劑名稱(chēng)： 配制日期： 標(biāo)化溫度： 相對(duì)濕度： 標(biāo)化日期： |配制方法： | | | | | | | | | |標(biāo)化記錄： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 標(biāo)化者： 復(fù)核者： QF-01-003-00 滴 定 液 復(fù) 標(biāo) 記 錄 復(fù)標(biāo)液名稱(chēng)： 復(fù)標(biāo)日期： 基準(zhǔn)試劑： 指示劑名稱(chēng)： 復(fù)標(biāo)溫度： 相對(duì)濕度： |復(fù)標(biāo)記錄： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |結(jié)論： | | | | | | | 復(fù)標(biāo)者： 復(fù)核者：
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