檢驗用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基管理辦法
| |頒發(fā)部門 | | |檢驗用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng) |接收部門 | | |基管理辦法 | | | | |生效日期 | | |管理標準---質(zhì)量 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共2頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1目的 規(guī)定試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的配制、使用和發(fā)放的管理辦法。 2 范圍 適用于質(zhì)監(jiān)科化驗室檢驗用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的管理。 3 責任 質(zhì)監(jiān)科有關人員。 4 內(nèi)容 4.1采購到的所有檢驗用化學試劑，依據(jù)其性質(zhì)分類在不同的室溫和濕度下保存，屬毒麻 品應隔離專柜上鎖保存，并建立嚴格的領用程序，記錄臺帳。 4.2試劑、試液和培養(yǎng)基要按規(guī)定方法配制，供較長期使用的應注明配制日期，并由配制 人簽名；對于性質(zhì)不穩(wěn)定的試劑應在標簽上注明有效期和特殊的儲存條件。 4.3使用試液、對照品、培養(yǎng)基、試劑、滴定液等化學品，藥勺及其它工具要保持潔凈， 避免交叉污染，容器的蓋或塞要用完后立即復原，避免混淆，造成污染。 4.4變質(zhì)化學試劑要及時處理。使用有毒或腐蝕性化學品，要特別注意避免身體直接接觸 ，一旦發(fā)生意外，要及時采取有效措施加以處理。 4.4 滴定液的配制應按現(xiàn)行版中國藥典規(guī)定進行配制和標定。 4.5滴定液濃度的名義值與標定值應明顯標出，其濃度校正因子（F）應在1.000- 1.050之間，否則應加水或加溶質(zhì)重新調(diào)整。 4.6 滴定液由質(zhì)監(jiān)科指定專人負責,標定和復標必須由兩人分別操作，標定份數(shù)均 第2頁共2頁 不得少于3份。 4.7標定結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%；標定和復標之間的相對偏差不得超過0.15%。盛 放滴定液的容器上應及時貼上標簽，注明滴定液名稱、濃度、濃度因子、標化日期 、溫度、標定人、復標人和失效期。 4.8 滴定液應按規(guī)定要求貯存,除另有規(guī)定外,存放和使用期限為三個月,超過期限或當室溫 與標定的溫度差10℃以上時,均應進行重新標定和復標后使用。 4.9 滴定液使用前必須搖勻,使用過程中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)渾濁、變色等異常情況或超過使用期限的 應立即停用。 4.10衛(wèi)生學檢驗用的各種培養(yǎng)基應按各自的規(guī)定要求配制和進行質(zhì)量檢驗，配制好的基 礎營養(yǎng)培養(yǎng)基應在2周內(nèi)用完；生化鑒別培養(yǎng)基應在1周內(nèi)用完；選擇性分離鑒別培 養(yǎng)基制成平板后應在24小時內(nèi)用完。 4.11 各種培養(yǎng)基應置于潔凈冰箱內(nèi)5℃左右保存，冰箱內(nèi)不得存放其它雜物。 4.12 已染菌的培養(yǎng)基廢棄前須經(jīng)高壓（121℃、15分鐘）滅菌。 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時間 滴定液配制及標化記錄 質(zhì)監(jiān)科 三年 滴定液復標記錄 質(zhì)監(jiān)科 三年 QF-01-002-00 滴定液配制及標化記錄 滴定液名稱： 配制數(shù)量： 基準試劑： 指示劑名稱： 配制日期： 標化溫度： 相對濕度： 標化日期： |配制方法： | | | | | | | | | |標化記錄： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 標化者： 復核者： QF-01-003-00 滴 定 液 復 標 記 錄 復標液名稱： 復標日期： 基準試劑： 指示劑名稱： 復標溫度： 相對濕度： |復標記錄： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |結(jié)論： | | | | | | | 復標者： 復核者：
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