禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法
禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法 （１９８７年１０月２２日衛(wèi)生部發(fā)布） 　　第一條　根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》（以下簡稱食品衛(wèi)生法）第八 條、第二十二條、第四十三條的規(guī)定，特制定本辦法。 　　第二條　本辦法適用于在我國生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售的一切食品及其生產(chǎn)經(jīng)營者， 進(jìn)口食品及其貨主?！都仁鞘称酚质撬幤返钠贩N名單》所列的品種除外。 　　根據(jù)對外貿(mào)易合同要求或?qū)Ψ絿遥ǖ貐^(qū)）法規(guī)所生產(chǎn)的專供出口（包括面向港澳 、臺地區(qū)）的除外，但不符合我國標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的不得在國內(nèi)銷售。 　　第三條　本辦法用語定義如下： 　　特殊營養(yǎng)食品：通過改變食品中天然營養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些 疾病人群營養(yǎng)需要的食品。 　　藥膳：為輔助治療某些疾病，根據(jù)辯證施治的原則加入中藥配制而成的非定型包裝 菜肴。 　　第四條　使用營養(yǎng)強(qiáng)化劑必須遵照《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《食品營養(yǎng)化劑 衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定。 　　第五條　《既是食品又是藥品的品種名單》由衛(wèi)生部頒發(fā)。 　　利用《既是食品又是藥品的品種名單》和《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以外的物品 （包括藥材）作食品新資源的，按照《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》規(guī)定的程序報請審批。 　　第六條　利用中藥材作食品新資源者，報請審批時除《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》第 三條要求的資料外，還應(yīng)提供其藥理作用的特殊針對性指標(biāo)的試驗(yàn)資料。其安全性毒理 學(xué)評價資料要求如下： 　?。ㄒ唬┰诠糯t(yī)籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌（包括不宜久食 ）的品種，提供《食品安全性毒理學(xué)評價程序》第一、第二階段的試驗(yàn)資料。 　?。ǘ┰诠糯t(yī)籍中無食療記載的屬于生物性原料的品種，提供《食品安全性毒理學(xué) 評價程序》第一、第二、第三階段的試驗(yàn)資料。 　?。ㄈ┰诠糯t(yī)籍中無食療記載的屬于非生物性原料的品種，提供《食品安全性毒理 學(xué)評價程序》第一、第二、第三、第四階段的試驗(yàn)資料。 　　第七條　在食品衛(wèi)生法生效以前，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并 有３０年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行 政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案，可以經(jīng)售，銷售地區(qū)不限。 　　在食品衛(wèi)生法生效以前，按照習(xí)慣把藥物作為添加成份加入食品中配制的非定型包 裝食品，且已沿用３０年以上的，經(jīng)所在地縣以上（含縣）衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以在 本地加工銷售，但不得使用藥膳名稱。 　　上述食品被批準(zhǔn)后，不準(zhǔn)增加藥物品種、用量、不準(zhǔn)擴(kuò)大添加的食品品種范圍。 　　第八條　藥膳餐廳必須經(jīng)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)行政部門審查合格并發(fā)給藥膳經(jīng)營許可證后，方 可按食品衛(wèi)生法第二十六條的規(guī)定申請食品衛(wèi)生許可證。 　　藥膳餐廳用于配制藥膳的中藥品種（除《既是食品又是藥品的品種名單》規(guī)定的品種 以外）需報當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)行政部門審核批準(zhǔn)；藥膳配方需報當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)行政部門備案。 　　藥膳餐廳的食品衛(wèi)生由當(dāng)?shù)厥称沸l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督。 　　第九條　特殊營養(yǎng)食品的生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實(shí)驗(yàn)研究資 料（可引用其他研究者的結(jié)論），報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 　　特殊營養(yǎng)食品必須采用定型包裝，并在包裝和標(biāo)簽上使用表示其營養(yǎng)特點(diǎn)的名稱， 說明主要成份及其含量，使用注意事項(xiàng)、出廠日期、保存期等。 　　第十條　按本辦法第四、第五、第六、第七、第九條批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的食品禁止宣傳 療效或保健作用。禁止在包裝、標(biāo)簽、說明書或廣告上有下列內(nèi)容： 　?。ㄒ唬隘熜称贰薄ⅰ氨＝∈称贰?、“強(qiáng)壯食品”、“補(bǔ)品”、“營養(yǎng)滋補(bǔ)食品”或其他類 似詞句。 　?。ǘ胺道线€童”、“延年益壽”、“白發(fā)變黑”、“齒落更生”、“防老抗癌”、“祖?zhèn)髅?方”、“宮遷秘方”或其他類似詞句。 　　（三）中醫(yī)辯證施治各項(xiàng)治療原則的用語。 　　（四）在食品名稱上冠以中藥名稱，或以中藥圖像、名稱暗示療效和保健作用。 　　第十一條　對違反本辦法和食品衛(wèi)生法的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，依照食品衛(wèi)生法的有關(guān) 規(guī)定追究法律責(zé)任。 　　第十二條　本辦法解釋權(quán)、修改權(quán)屬衛(wèi)生部。 　　本辦法自公布之日起執(zhí)行。
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