糾正和預(yù)防措施控制
|RT-QP-0806 |糾正和預(yù)防措施控制程序 |實施日期 |2004.7.01 | | | |頁 次 |共2頁第1頁 | |1.目的: | |為消除已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格原因，防止其再發(fā)生或發(fā)生而采取的糾正和預(yù)防措施，特 | |制定本程序。 | |2.范圍: | |本程序適用于制定、執(zhí)行和評價糾正預(yù)防措施，及體系運作過程中，產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn) | |的不合格或質(zhì)量缺陷的糾正或潛在原因的預(yù)防。 | |3.職責(zé): | |3.1 管理者代表：管理者代表根據(jù)對體系運行中出現(xiàn)的不符合項、重大質(zhì)量事故、環(huán)境污 | |染事故、安全事故和顧客及相關(guān)方投訴決定糾正和預(yù)防措施的立項，確定責(zé)任部門并組織 | |相關(guān)人員對糾正和預(yù)防措施的有效性進行驗證。 | |3.2 各部門：負責(zé)查找內(nèi)部發(fā)生或可能發(fā)生問題的原因，并保證糾正與預(yù)防措施在規(guī)定時 | |間內(nèi)完成監(jiān)督與評價。 | |3.3 品管部：負責(zé)質(zhì)量管理糾正與預(yù)防措施的立項申請。協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部反饋信 | |息的處理及糾正預(yù)防措施會議與監(jiān)督措施成效的驗證。 | |3.4 管理部、安委會分別負責(zé)環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生方面的糾正與預(yù)防措施的立項申請。 | |4.工作程序 | |工作內(nèi)容 |工作流程 |責(zé)任部門 |工 作 要 求 |質(zhì)量記 | | | | | |錄 | |4.1 |4.1.1 |各部門 |4.1.1.1提出的情況有以下： |糾正和 | | | | |糾正和預(yù) |提出情況 | |a. 供應(yīng)商提供的產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量問題， |預(yù)防措 | | | | |防措施要 | | |造成無法生產(chǎn)者。 |施要求 | | | | |求的提出 | | |b. 成品或工序出現(xiàn)嚴重的不合格（壓鑄件連 |表 | | | | | | | |續(xù)10件、機加件連續(xù)5件、加工中心連續(xù)3件、| | | | | | | | |各不同類產(chǎn)品各自出現(xiàn)相同質(zhì)量問題，這些問| | | | | | | | |題能導(dǎo)致顧客不能接收即為嚴重的質(zhì)量問題）| | | | | | | | |。 | | | | | | | | |c. 體系運行出現(xiàn)的重大不合格； | | | | | | | | |d. 對記錄表格進行分析發(fā)現(xiàn)的問題； | | | | | | | | |e. 顧客投訴； | | | | | | | | |f. 潛在重大不合格； | | | | | |4.2原因分|4.2.1原因|品管部 |4.2.1.1當(dāng)出現(xiàn)4.1.1.1中的a、b任一項時，發(fā)|品質(zhì)異 | | | | |析、評審 |分析、評 | |現(xiàn)部門應(yīng)填寫《品質(zhì)異常報告兼處理申請書》，|常報告 | | | | |和采取措 |審和采取 | |由品管部審核，管理者代表批準，立即進行原|兼處理 | | | | |施 |措施 | |因分析并采取糾正措施。 |申請書 | | | | | | |市場部 |4.2.1.2當(dāng)出現(xiàn)4.1.1.1中的e項時，由市場部 |顧客信 | | | | | | | |填寫《顧客信息反饋處理（通知）書》，報管理|息反饋 | | | | | | | |者代表審批裁決由何部門、是否采取糾正與預(yù)|處理（ | | | | | | | |防措施，若需采取措施，規(guī)定采取措施責(zé)任部|通知） | | | | | | | |門及完成時間，由品管部通知相關(guān)責(zé)任部門采|書 | | | | | | | |取糾正與預(yù)防措施并實施。 | | | | | | | |各部門 |4.2.1.3當(dāng)出現(xiàn)4.1.1.1中的c、d、f任一項時 |糾正與 | | | | | | | |，由發(fā)現(xiàn)者申請?zhí)顚憽都m正與預(yù)防措施報告》，|預(yù)防措 | | | | | | | |經(jīng)責(zé)任部門負責(zé)人確認后，由責(zé)任部門負責(zé)人|施報告 | | | | | | | |填寫原因分析及糾正與預(yù)防措施，報管理者代| | | | | | | | |表批準后實施。 | | | | | | | | |4.2.1.4體系重在對潛在不合格的發(fā)掘并及時 |糾正和 | | | | |處理，相關(guān)部門如已意識到潛在不合格發(fā)生的|預(yù)防措 | | | | |可能性，與產(chǎn)品質(zhì)量和體系有關(guān)時，由發(fā)現(xiàn)者|施報告 | | | | |填寫《糾正與預(yù)防措施報告》，報告管理者代表| | | | | |審批。 | | | | | |4.2.1.5《糾正與預(yù)防措施報告》，經(jīng)申請部門 | | | | | |負責(zé)人提出后，需經(jīng)責(zé)任部門負責(zé)人確認，如| | | | | |有爭議，提交管理者代表裁決是否采取措施。| | | | | |4.2.1.6若經(jīng)裁決不需采取措施，管理者代表 | | | | | |在《糾正與預(yù)防措施報告》批準欄中注明原因并| | | | | |告知申請部門。 | | | | | |4.2.1.7若需采取措施，由管理者代表在《糾正| | | | | |與預(yù)防措施報告》中規(guī)定采取措施的責(zé)任部門 | | | | | |及規(guī)定完成時間，并發(fā)給各責(zé)任部門填寫糾正| | | | | |措施并進行實施。 | | |4.3措施的|4.3.1實施|各部門 |4.3.1.1糾正措施的實施部門在收到經(jīng)批復(fù)的《| | |實施 | | |糾正與預(yù)防措施報告》或《品質(zhì)異常報告兼處理| | | | | |申請書》、《顧客信息反饋處理（通知）書》后 |顧客信 | | | | |，對決定的糾正與預(yù)防措施的項目、方法按計|息反饋 | | | | |劃進行實施。 |處理（ | | | | |4.3.1.2所采取的措施應(yīng)與不合格的影響程度 |通知） | | | | |相適用，同時確定完成時間。 |書 | | | | |4.3.1.3糾正措施實施完成后，由實施部門將 | | | | | |結(jié)果記入對應(yīng)的記錄表中。 | | |4.4措施的|4.4.1 |品管部 |4.4.1.1品管部根據(jù)糾正與預(yù)防措施計劃的要 | | |驗證 |驗證 | |求對其實施結(jié)果進行驗證。 | | | | | |4.4．1.2 驗證合格后，由參與驗證的人員簽 | | | | | |字，有關(guān)記錄參照《質(zhì)量記錄一覽表》的要求存|質(zhì)量記 | | | | |檔。 |錄一覽 | | | | |4.10.3 如驗證不合格，由責(zé)任部門重新制定 |表 | | | | |限期完成的糾正預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表批準| | | | | |后實施，完成后需重新進行驗證。通過后，按| | | | | |4.3.1。3確認并存檔 | | |4.5糾正和|4.5.1分類|管理部 |5.5.1.1內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項，按《內(nèi)部審核程| | |預(yù)防的分 | | |序》采取糾正措施。 | | |類 | | | | | | | |市場部 |5.5.1.2顧客投訴處理按《顧客反饋信息處理和| | | | | |服務(wù)程序》進行。 | | |4.6防錯 |4.5.1防錯|技術(shù)部 |4.6.1.1在實施糾正和預(yù)防措施的設(shè)計和過程 | | | |技術(shù) | |中，技術(shù)部應(yīng)指導(dǎo)各實施部門采用防錯技術(shù)，| | | | | |其程度應(yīng)與問題的重要性和所承受的風(fēng)險的程| | | | | |度相適應(yīng)。 | | |4.7措施的|4.7.1影響|各部門 |4.7.1.1質(zhì)量日（每月9日），對產(chǎn)品質(zhì)量及體| | |影響 | | |系運行中所形成的糾正預(yù)防措施進行總結(jié)、追| | | | | |蹤驗證。安全日（每月23日），對安全控制中| | | | | |所形成的糾正預(yù)防措施進行匯總、追蹤驗證。| | RTQP07 A 糾正和預(yù)防措施控制程序 共2頁第2頁 |工作內(nèi)容 |工作流程 |責(zé)任部門 |工 作 要 求 |質(zhì)量記錄 | | | | |44.7.1.2質(zhì)量日/安全日會議總結(jié)并通報上 | | | | | |月質(zhì)量狀況/安全狀況，會議中發(fā)現(xiàn)的不合 | | | | | |格，及時形成糾正預(yù)防措施交責(zé)任部門進行| | | | | |整改，質(zhì)量狀況由品管部對整改結(jié)果予以驗| | | | | |證，并在下月質(zhì)量日會議上通報整改結(jié)果。| | | | | |安全狀況由安委會對整改結(jié)果予以驗證，并| | | | | |在下月安全日會議上通報整改結(jié)果。 | | | | | |4.7.1.3公司各部門必須在適用的情況下， | | | | | |應(yīng)用已采用的糾正措施及其實施的控制，來| | | | | |消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合| | | | | |格原因，做到舉一反三。 | | |4.8退貨產(chǎn)|4.8.1試驗|品管部 |4.8.1.1品管部必須對從顧客制造廠、工程 | | |品的試驗 |分析 | |部門和經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進行重新檢驗和試| | |分析 | | |驗，具體按《不合格品控制程序》執(zhí)行。并保| | | | | |存其記錄，要求...
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