糾正與預(yù)防措施控制程序1
|編制人： |評審人： |批準(zhǔn)人： |發(fā)放日期： | | | | | | 1. 目的： 為了分析并消除已產(chǎn)生的和潛在的不合格原因，使質(zhì)量問題減少到最低程度并確保質(zhì) 量體系的正常運(yùn)行，特制定本程序。 2. 范圍： 適用于本企業(yè)生產(chǎn)活動全過程產(chǎn)生的或潛在的不合格，以及質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不 合格（包括潛在因素）及其相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施的制定和效果驗(yàn)證。 3. 職責(zé)： 3．1 不合格來源的責(zé)任部門負(fù)責(zé)分析原因、制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施落實(shí)。 3．2 .品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)協(xié)助責(zé)任部門調(diào)查和分析不合格產(chǎn)生的原因、監(jiān)控糾正和預(yù)防措 施的實(shí)施與效果驗(yàn)證。 4、程序內(nèi)容 |流程圖 |程序描述 |涉及部門 | | | 采取糾正和預(yù)防措施時,須與問題的重要程度 | | | |及所承擔(dān)的風(fēng)險相符。 | | | |1．相關(guān)部門信息流通不暢或工作程序混亂，造成 | | | |或潛在不合格。 | | | |2．生產(chǎn)過程中各階段出現(xiàn)批量或連續(xù)不合格。 |公司各部 | | |3．對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)異常情況時。 |門 | | |4．顧客的意見、抱怨、投訴比較集中時。 | | | |5．內(nèi)部或外部（監(jiān)督）審核發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合 | | | |格。 | | | |對于公司各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的或潛在不合格，責(zé)任部門需| | | |及時、有效地處置，并排查工作中是否還有此類問|品管部 | | |題或現(xiàn)象發(fā)生及發(fā)生的可能性。 |責(zé)任部門 | | |根據(jù)工作實(shí)際情況需要，品質(zhì)管理部和資材部可協(xié)| | | |助責(zé)任部門對不合格品進(jìn)行處置。 | | | |品質(zhì)管理部協(xié)同責(zé)任部門調(diào)查不合格產(chǎn)生或潛在的| | | |原因并詳細(xì)記錄調(diào)查結(jié)果。 | | | |大事故責(zé)任部門需寫出書面事故報告（原因、經(jīng)過| | | |、結(jié)果）。 | | | |品質(zhì)管理部根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并參考責(zé)任部門的原因| | | |分析，做出準(zhǔn)確、合理的事故原因分析。 | | | |常見不合格原因： | | | |A．生產(chǎn)工藝參數(shù)的變化引起的不合格。 | | | |B．違規(guī)操作（工作）。 | | | |C．備料（配料）或生產(chǎn)過程出現(xiàn)失誤產(chǎn)生的不合 | | | |格品。 | | | |D．所用基料不合格而產(chǎn)生的成品不合格。 | | | |E．由于運(yùn)輸、裝卸、包材質(zhì)量或包裝機(jī)封口不嚴(yán) | | | |等原因產(chǎn)生的破袋、漏袋不合格品。 | | | |由于工藝配方的調(diào)整等原因引起顧客的抱怨或投訴| | | |。 | | | |由于斷貨或交付不及時或服務(wù)不到位等原因引起顧| | | |客的抱怨或投訴。 | | | |相關(guān)部門信息流通不暢或工作程序混亂產(chǎn)生的不合| | | |格。 | | | |機(jī)器故障引起的不合格。 | | | |J．其他原因造成的不合格。 | | | |1．品質(zhì)管理部根據(jù)原因分析確定責(zé)任部門，填寫《| | | |糾正和預(yù)防措施實(shí)施表》（SHY4—04—15），并責(zé)令 | | | |責(zé)任部門制定出有效的、可行的糾正、預(yù)防措施。| | | |責(zé)任部門在規(guī)定的時間內(nèi)，制定糾正、預(yù)防措施，| | | |并提交認(rèn)證，認(rèn)證評審所制定的糾正、預(yù)防措施，| | | |如不符合要求，責(zé)令責(zé)任部門重新制定。 | | | |對制定合理的糾正、預(yù)防措施，由認(rèn)證及品質(zhì)管理| | | |部對其整改的情況進(jìn)行驗(yàn)證。 | | | |品控在責(zé)任部門承諾的時間內(nèi)對糾正、預(yù)防措施實(shí)| | | |施情況進(jìn)行檢查，并記錄實(shí)施情況。 | | | |糾正和預(yù)防措施實(shí)施后，根據(jù)具體情況，品管部對| | | |其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，如果在整改時間到期后效果| | | |不顯著或沒有效果，品管部將報認(rèn)證，認(rèn)證責(zé)令責(zé)| | | |任部門重新進(jìn)行整改，并由認(rèn)證與有關(guān)部門協(xié)調(diào)采| | | |取一定的處罰措施。 | | | |對驗(yàn)證有效的糾正和預(yù)防措施品管部負(fù)責(zé)匯總并提| | | |交管理評審。 | | | |認(rèn)證負(fù)責(zé)將有效的糾正和預(yù)防措施納入體系文件并| | | |使其處于受控狀態(tài)，確保不再發(fā)生類似現(xiàn)象。文件| | | |更改時按《文件和資料控制程序》（SHY（Q+E）2-04| | | |）執(zhí)行。 | | | |糾正和預(yù)防措施實(shí)施過程中產(chǎn)生的有關(guān)記錄，由品| | | |質(zhì)管理部負(fù)責(zé)整理保存。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |責(zé)任部門 | | | | | | | |品管部 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |品質(zhì)管理 | | | |部 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |品管部 | | | |認(rèn)證部門 | 5．參考文件： 《質(zhì)量手冊》 《管理評審控制程序》 SHY（Q+E）2—01 《文件和資料控制程序》 SHY（Q+E）2—04 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 SHY（Q+E）2—09 2. 引用表格： 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施表》 SHY4—04—15 《 不合格品處理單》 SHY4—04—13 《不良品反饋單》 SHY4—01—13 《產(chǎn)品質(zhì)量信息分析表》 SHY4—04—19 ----------------------- 效果驗(yàn)證 制定糾正和預(yù)防措施 調(diào)查不合格產(chǎn)生的原因 制定糾正和預(yù)防措施的條件 不合格品的處置
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