糾正和預(yù)防措施控制程序
有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/6DG13.813-2003 糾正和預(yù)防措施控制程序 2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實(shí)施 有限公司 發(fā) 布 |糾正和預(yù)防措施控制程序 | |1 目的 | |通過對(duì)顯著性的或潛在性的不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防| |措施，實(shí)現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已| |經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。 | |2 范圍 | |適用于有限公司對(duì)顯著不合格的糾正措施及對(duì)潛在不合格的預(yù)防措施的控制管理| |。 | |3 引用文件 | |Q/6DG13.401-2003 《文件和資料控制程序》 | |Q/6DG13.402-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》 | |Q/6DG13.803-2003 《體系審核管理程序》 | |Q/6DG13.809-2003 《不合格品控制程序》 | |Q/6DG13.706-2003 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 | |Q/6DG13.814-2003 《顧客抱怨處理程序》 | |Q/6DG13.810-2003 《數(shù)據(jù)分析和使用管理程序》 | |4 術(shù)語和定義 | |糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采| |取的措施。包括：糾正、原因分析、措施和舉一反三。 | |預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。| |防 錯(cuò)：使用過程或設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn)品。 | |5 職責(zé) | |質(zhì)量部對(duì)本程序的正確執(zhí)行負(fù)管理職責(zé)。 | |各相關(guān)單位對(duì)正確執(zhí)行糾正與預(yù)防措施負(fù)直接責(zé)任。 | |6．工作流程和內(nèi)容 | |6.1通則 | |6.1.1 | |內(nèi)部質(zhì)量審核不符合事項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施由內(nèi)部質(zhì)量審核小組和相關(guān)責(zé)任單位| |按《體系審核管理程序》執(zhí)行。 | |6.1.2 若進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量異常或原材料、外購/外協(xié)件采購后交付未能100%按時(shí)交 | |貨時(shí)，屬供應(yīng)商造成的，則由采購部開具“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”通知供應(yīng)商，要 | |求供應(yīng)商對(duì)不合格項(xiàng)目/內(nèi)容進(jìn)行原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，采購部于供 | |應(yīng)商下次進(jìn)廠交貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行效果驗(yàn)證和確認(rèn)。 | |6.1.3顧客抱怨/投訴的產(chǎn)品質(zhì)量異常、交付異常或服務(wù)異常的糾正與預(yù)防措施由| |質(zhì)量部和相關(guān)責(zé)任單位按《顧客抱怨處理程序》的要求執(zhí)行； | |6.1.3.1顧客退貨產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量部組織相關(guān)單位重新檢驗(yàn)后如仍合格或不合格的原 | |因不屬公司責(zé)任，則由質(zhì)量部將重新檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果以“產(chǎn)品質(zhì)量回復(fù)單”的形| |式回復(fù)顧客，并由顧客確認(rèn)。 | |6.1.3.2如產(chǎn)品不能100%按時(shí)交貨時(shí)，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析并提出糾正或預(yù) | |防措施，填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”。同時(shí)經(jīng)項(xiàng)目組以電話、傳真或E-mail的方 | |式通知顧客，要求顧客延遲交貨并征得顧客書面同意后方可執(zhí)行。 | |6.1.4針對(duì)生產(chǎn)過程中造成的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，由責(zé)任單位按《不合格品控制程序| |》的要求執(zhí)行。 | |6.1.5對(duì)已發(fā)生并糾正或預(yù)防過的不合格事項(xiàng)或產(chǎn)品質(zhì)量問題，相關(guān)責(zé)任單位應(yīng) | |結(jié)合類似的過程或產(chǎn)品采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，來消除其它類似的過程或產(chǎn)| |品中存在的不合格原因。 | |6.1.6當(dāng)公司外部（即指顧客、供應(yīng)商、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)）或公司內(nèi)部出現(xiàn)與產(chǎn) | |品/工程/檢驗(yàn)/操作規(guī)范或質(zhì)量體系要求不符合時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門必須采取有效 | |的解決問題的方法（如：利用排列圖、因果圖、控制圖或其它統(tǒng)計(jì)手法）；當(dāng)出| |現(xiàn)外部不符合時(shí)，公司必須按顧客規(guī)定的方法做出反應(yīng)（即按顧客要求的處理方| |式進(jìn)行處理）。 | |6.1.7相關(guān)責(zé)任部門在提出/擬定糾正與預(yù)防措施時(shí)應(yīng)盡可能采用防錯(cuò)的方法（如| |：改進(jìn)工藝、制作固定和/或?qū)Ｓ霉ぱb、采用報(bào)警裝置等）并利用到糾正與預(yù)防 | |措施的過程中，其防錯(cuò)方法的使用程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)| |。 | |6.1.8召開管理評(píng)審會(huì)議時(shí)，質(zhì)量部和相關(guān)部門應(yīng)將所采取的糾正與預(yù)防措施有 | |關(guān)信息（如：公司較重大的質(zhì)量異?；蛴绊戄^大的質(zhì)量異常及造成公司損失較大| |的質(zhì)量異常和公司較重大的潛在性問題）在管理審查會(huì)議中提出并進(jìn)行評(píng)審，評(píng)| |審結(jié)果應(yīng)做好記錄，并由經(jīng)理部或公司領(lǐng)導(dǎo)指定的部門依決議作效果追蹤與確認(rèn)| |。 | |6.1.9若因糾正與預(yù)防措施造成相關(guān)文件與資料需修改時(shí)，由原文件與資料制訂 | |部門依《文件和資料控制程序》的要求執(zhí)行。 | |工 作 流 程 |工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單| | |6.2糾正和預(yù)防措施提出時(shí)機(jī)： | | | |6.2.1糾正措施提出時(shí)機(jī)： | | | |(1)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)對(duì)同一供應(yīng)商有1批產(chǎn)品|糾正/預(yù) | | |不合格 |防措施報(bào)| | |（指拒收、退貨，包括讓步放行）時(shí)， |告 | | |由采購部檢驗(yàn)員發(fā) | | | |“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”經(jīng)部門 | | | |主管核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)供應(yīng)商采取措施并填寫| | | |報(bào)告； | | | |(2)原材料、外購/外協(xié)件采購后各供應(yīng)商每| | | |月有1批（含）產(chǎn)品未100%按時(shí)交貨時(shí)，由 | | | |采購部發(fā) “糾正與預(yù)防措施報(bào)告”經(jīng)部門主 | | | |管審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)供應(yīng)商采取措施并填| | | |寫報(bào)告； | | | |(3)工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)每月各分廠在制品（半 | | | |成品）廢品率或不合格率超出計(jì)劃指標(biāo)時(shí)，| | | |由檢驗(yàn)室填寫“質(zhì)量月報(bào)（含糾正預(yù)防措施 | | | |）”經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)報(bào)質(zhì)量部； | | | |(4)工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)每月各分廠在制品（半 | | | |成品）出現(xiàn)批量不合格或整批返工/返修或 | | | |整批報(bào)廢時(shí)，由檢驗(yàn)室填寫“質(zhì)量月報(bào)”經(jīng)單| | | |位領(lǐng)導(dǎo)審查核準(zhǔn)后交質(zhì)量部； | | | |(5)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)每月成品廢品率或 | | | |不合格率超出計(jì)劃指標(biāo)時(shí)，由檢驗(yàn)室填寫“ | | | |質(zhì)量月報(bào)”經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審查核準(zhǔn)后交質(zhì)量部 | | | |； | | | |(6) | | | |產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)同一產(chǎn)品、同類規(guī)格/ | | | |型號(hào)有累計(jì)達(dá)2批（含）產(chǎn)品質(zhì)量被讓步放 | | | |行時(shí)，由檢驗(yàn)室填寫“質(zhì)量月報(bào)”經(jīng)部門主管| | | |審查核準(zhǔn)后交質(zhì)量部； | | | |(7) 每次顧客抱怨/投訴或出貨產(chǎn)品被顧客 | | | |退貨時(shí)，由質(zhì)量部按《顧客抱怨處理程序》的| | | |要求執(zhí)行； | | | |(8) | | | |顧客滿意度調(diào)查所調(diào)查出顧客不滿意的項(xiàng)目| | | |或內(nèi)容，由經(jīng)理部填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告| | | |”經(jīng)部門主管審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)單位主管 | | | |； | | |工 作 流 程 |工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單| | | | | | |(9)每次公司內(nèi)部體系、過程、產(chǎn)品審核所 | | | |發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員填寫“不符合項(xiàng) | | | |報(bào)告”，經(jīng)審核組長審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)相關(guān)責(zé)任 | | | |單位； | | | |(10) 公司管理評(píng)審中所評(píng)審出的不合格項(xiàng) | | | |目或其評(píng)審的項(xiàng)目/內(nèi)容未100%達(dá)成時(shí)，由 | | | |經(jīng)理部填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”轉(zhuǎn)相關(guān)單 | | | |位； | | | |（11）每次公司產(chǎn)品交付給顧客未100%按時(shí)| | | |交貨時(shí)，由制造部填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告| | | |”經(jīng)轉(zhuǎn)交相關(guān)單位； | | | |（12）顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司進(jìn)行外| | | |部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由顧客或第| | | |三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或質(zhì)量部填寫“不符合項(xiàng)報(bào)告”| | | |經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位| | | |； | | | |（13）庫存周轉(zhuǎn)率低于0.5時(shí)，由庫房主管 | | | |部門填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”經(jīng)轉(zhuǎn)交相關(guān) | | | |責(zé)任單位； | | | |（14）公司年度質(zhì)量目標(biāo)未100%完成時(shí)，由| | | |質(zhì)量部填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”經(jīng)部門領(lǐng) | | | |導(dǎo)審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位； | | | |（15）公司年度經(jīng)營計(jì)劃或公司級(jí)數(shù)據(jù)和資| | | |料中所出現(xiàn)的不合格項(xiàng)目/內(nèi)容或其項(xiàng)目/內(nèi)| | | |容未100%完成時(shí)，由經(jīng)理部填寫“糾正/預(yù)防| | | |措施報(bào)告”轉(zhuǎn)交相關(guān)單位； | | | |（16）設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)目標(biāo)未能100%完成目| | | |標(biāo)時(shí)，由制造部填寫“糾正/預(yù)防措施報(bào)告” | | | |轉(zhuǎn)交相關(guān)單位； | | | |（17）其它相關(guān)項(xiàng)目/內(nèi)容出現(xiàn)的不合格或 | | | |其項(xiàng)目/內(nèi) | | | ...
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