糾正預(yù)防措施控制程序
⒈目的: 消除實(shí)際或潛在不合格原因，防止類似問題再發(fā)生或預(yù)防問題的發(fā)生，不斷改進(jìn)質(zhì) 量體系和提高產(chǎn)品質(zhì)量。 ⒉范圍: 適用于各部門采取實(shí)施、驗證糾正和預(yù)防措施的控制。 ⒊職責(zé): 3·1 管理者代表負(fù)責(zé)對公司范圍內(nèi)的質(zhì)量體系不合格（潛在不合格）組織協(xié)調(diào)并組織糾正和 預(yù)防措施的制定、檢查、跟蹤驗證。 3·2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量不合格（潛在不合格）的處理、跟蹤、驗證工作。 3·3 各部門、工段負(fù)責(zé)本部門所采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 ⒋工作程序: 4·1 糾正措施信息收集 4·1·1 糾正措施信息收集和分析: ①業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)收集客戶投訴信息、產(chǎn)品退貨信息，作好相應(yīng)記錄并把信息反饋至 全質(zhì)辦; ②生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)收集進(jìn)貨檢驗、工序檢驗、 成品檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量不合格信息，作好記錄反饋至管理者代表; ③管理者代表負(fù)責(zé)收集質(zhì)量體系審核時的不合格信息，并作好記錄; ④各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集本部門質(zhì)量體系的不合格信息、作好記錄反饋至管理者代表 ; ⑤管理者代表將有關(guān)信息匯總后報告總經(jīng)理。 4·1·2 不合格原因的分析和判斷。 4·1·2·1 管理者代表負(fù)責(zé)每季一次召集業(yè)務(wù)部、技術(shù)部、質(zhì)保部、生產(chǎn)部、采購部等部門人員對 客戶投訴、質(zhì)量審核不合格原因進(jìn)行分析。 4·1·2·2 外購、外協(xié)、半成品、成品的不合格由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織分析，生產(chǎn)部無法解決時上報總 經(jīng)理，由總經(jīng)理會同技術(shù)部、生產(chǎn)部有關(guān)人員共同分析。 4·1·2·3 退貨產(chǎn)品須由檢驗組進(jìn)行檢測并作記錄，由總經(jīng)理組織有關(guān)部門分析原因，防止再發(fā)生 。 4·1·2·4 當(dāng)出現(xiàn)以下外部不符合時，公司必須按顧客的規(guī)定的方法作出糾正和預(yù)防措施，并作記 錄: ①第三方對公司質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證時出現(xiàn)的不符合； ②產(chǎn)品外觀、包裝出現(xiàn)不合格時。 4·1·2·5 各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對本部質(zhì)量體系不合格原因分析。 4·1·2·6 發(fā)生嚴(yán)重不合格時，涉及到質(zhì)量體系不合格時，由管理者代表組織有關(guān)部門人員進(jìn)行分 析；涉及到產(chǎn)品質(zhì)量不合格時，由生產(chǎn)部經(jīng)理組織有關(guān)部門人員進(jìn)行分析，并舉一反三 ，以消除其他類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 4·2 預(yù)防措施信息的收集和分析 4·2·1 業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)收集客戶服務(wù)報告質(zhì)量信息，進(jìn)行統(tǒng)計分析、原因歸類，技術(shù)部做好配 合工作。 4·2·2 生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)收集進(jìn)貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗產(chǎn)品質(zhì)量潛在不合格信息，進(jìn)行統(tǒng) 計分析、原因歸類。技術(shù)部做好配合工作。 4·2·3 質(zhì)保部收集審核結(jié)果潛在不合格信息，技術(shù)部分析。 4·2·4 其他部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集本部門質(zhì)量體系潛在不合格信息，并將分析結(jié)果上報管理者代 表。 4·2·5 管理者代表在下列情況下，應(yīng)組織有關(guān)部門研究，采取預(yù)防措施: ①客戶對服務(wù)活動提出意見和建議時: ②成品的合格率低于質(zhì)量目標(biāo)時: ③外購、外協(xié)件、半成品讓步接收影響成品質(zhì)量時； ④生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差時； ⑤有發(fā)生質(zhì)量事故的隱患時。 4·3 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 4·3·1 外購、外協(xié)件的不合格由采購部組織實(shí)施；半成品、成品的不合格（潛在不合格）由生 產(chǎn)部經(jīng)理組織實(shí)施。 4·3·2 客戶的投訴報告及意見、建議、質(zhì)量體系審核的不合格（潛在不合格）由管理者代表組 織實(shí)施。 4·3·3 各部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施與本部門質(zhì)量體系有關(guān)的不合格。 4·3·4 各部門負(fù)責(zé)人必須在信息收集后3天內(nèi)組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施，把不合格（潛在不合格 ）的分析結(jié)果及糾正和預(yù)防措施要求填寫到糾正和預(yù)防措施計劃表上，落實(shí)措施責(zé)任人 員，并把書面結(jié)果上報管理者代表。 4·3·5 管理者代表督促相關(guān)部門必須按不合格的風(fēng)險程度采用防錯方法進(jìn)行糾正和預(yù)防。 4·4 糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗證。 4·4·1 質(zhì)量體系不合格（潛在不合格）整改的跟蹤和驗證。 4·4·1·1 由管理者代表組織與不合格（潛在不合格）無直接責(zé)任關(guān)系的人員，對糾正和預(yù)防措施 進(jìn)行跟蹤和驗證，并將跟蹤和驗證結(jié)果記入糾正和預(yù)防措施計劃表上。 4·4·1·2 如糾正和預(yù)防措施效果不明顯則進(jìn)入下一個循環(huán)，即從本程序控制 4·2 開始，采取更有效的糾正和預(yù)防措施。 4·4·2 產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（潛在不合格）的整改由生產(chǎn)部經(jīng)理組織跟蹤和驗證，工作程序同本 程序 4·4·1。 4·5 跟蹤驗證后，管理者代表將跟蹤驗證結(jié)果整理歸檔，提交管理評審，以此作為文件更改 的依據(jù)。 ⒌相關(guān)文件: 5·1 QS/TSB21301－2002 《不合格品控制程序》 5·2 QS/TSB21701－2002 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 ⒍相關(guān)表單: 見清單。
糾正預(yù)防措施控制程序