過程審核程序DFCPQEOMS-29
1. 目的 為驗證產(chǎn)品批量生產(chǎn)前（產(chǎn)品誕生過程）和批量生產(chǎn)時，是否達(dá)到規(guī)定要求，并具備 可靠的過程和工藝流程，確保過程控制有效并持續(xù)改進(jìn)。 2.適用范圍 適用于公司內(nèi)部和外部整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)所涉及的生產(chǎn)和服務(wù)實施、售后服務(wù)等。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)業(yè)零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特定要求》 4.術(shù)語 本程序引用于GB/T19000－2000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》和《管理手冊》的有關(guān)術(shù) 語。 5.職責(zé) 5.1質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門；負(fù)責(zé)編制“年度過程審核計劃”；針對審核中發(fā)現(xiàn)的 重大問題，及時提出不合格報告；組織審核驗證糾正措施的有效性；對相關(guān)記錄進(jìn)行管 理。 5.2管理者代表負(fù)責(zé)審閱批準(zhǔn)“年度過程審核計劃”。 5.3審核組長負(fù)責(zé)審閱批準(zhǔn)過程審核計劃安排的合理性和有效性；負(fù)責(zé)審核實施。 5.4審核員負(fù)責(zé)編制“過程審核計劃”。 5.5審核組負(fù)責(zé)審核工作前期準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)產(chǎn)品誕生過程/過程開發(fā)階段過程審核。 5.6相關(guān)部門針對質(zhì)量部提出的不合格報告，制訂完成糾正措施。 6.工作流程 |責(zé)任部門 |工作內(nèi)容 |記錄 | |質(zhì)量部 |6.1編制“年度過程審核計劃” |年度過程審| | | |核計劃 | | |6.1.1過程審核每隔6個月實施一次。 | | | |6.1.2特殊過程、關(guān)鍵過程、新產(chǎn)品過程等為過程審核主要 | | | |對象，遇有下列情況時增加審核頻次： | | | |a)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。 | | | |b)從新的分供方采購重要物資。 | | | |c)有關(guān)顧客或法規(guī)的特殊要求。 | | | |d)發(fā)生質(zhì)量問題或未能滿足顧客和法規(guī)要求等。 | | |管代 |6.2審閱批準(zhǔn)“年度過程審核計劃” | | | |6.2.1如若年度過程審核計劃內(nèi)容不完善需改進(jìn)時，管理者 | | | |代表有權(quán)要求責(zé)任部門重新修改或制訂年度過程審核計劃。| | | |6.2.2管理者代表指定審核組長和審核人員，對過程實施審 | | | |核。 | | |審核員 |6.3過程審核人員資格 | | | |6.3.1應(yīng)具備一定的產(chǎn)品和過程方面知識。 | | | |6.3.2至少要有二年的過程管理經(jīng)驗。 | | | |6.3.3審核人員必須至少進(jìn)行過三次典型過程的審核。 | | | |6.3.4必要時可聘請有關(guān)外單位有資格人員參加。 | | |審核員 |6.4按照年度過程審核計劃安排，編制“過程審核實施計劃” |過程審核實| | |，并確定審核方案，重點考慮曾出現(xiàn)重大不合格的產(chǎn)品或顧|施計劃 | | |客對產(chǎn)品有特殊質(zhì)量特性要求的產(chǎn)品。 | | | |6.4.1審核計劃于過程審核之日提前5～7日編制完成，且將 | | | |該審核計劃于編制完成當(dāng)日或隔天分發(fā)通知各相關(guān)部門。 | | | |6.4.2審核計劃必須包括審核組成員、審核過程類型、審核 | | | |日程安排、引用的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、顧客的技術(shù)要求、審核目的| | | |、審核范圍。 | | |審核組長 |6.5審閱批準(zhǔn)過程審核計劃安排的合理性和有效性，若發(fā)現(xiàn) | | | |審核計劃制訂不完善（全面）或需改進(jìn)時，可要求編制人員| | | |重新制訂，特殊情況下審核組長可自行制訂過程審核計劃。| | | |注：特殊情況指的是顧客對產(chǎn)品過程控制有特殊要求或過程| | | |出現(xiàn)重大不合格等系列情況。 | | |相關(guān)部門 |6.6接收審核計劃通知后，落實/準(zhǔn)備審核前期工作，如：過| | | |程審核準(zhǔn)備，協(xié)助人員合理調(diào)配等。 | | |審核組 |6.7審核工作前期準(zhǔn)備 | | | |6.7.1召開審核組會議，依據(jù)審核計劃明確分工，落實審核 | | | |員或配合人員（工藝、技術(shù)）。 | | | |6.7.2 過程審核按專門指定的產(chǎn)品（零件）要求，以及所 | | | |屬過程進(jìn)行，并分為以下二類： | | | |a)產(chǎn)品誕生過程中的過程審核，包括依照顧客要求對產(chǎn)品和| | | |過程開發(fā)全部任務(wù)評價，如樣件生產(chǎn)的過程審核。 | | | |b) 對已發(fā)現(xiàn)較為嚴(yán)重的產(chǎn)品和過程（實物質(zhì)量）問題均應(yīng) | | | |列入過程審核范圍。 | | |審核組長 |6.8 審核實施 | | | |6.8.1按過程審核計劃召開簡短的首次會議，確認(rèn)審核計劃 | | | |和方案，與會者簽到。 | | |審核組 |6.9產(chǎn)品誕生過程/過程開發(fā)階段過程審核。 | | | |6.9.1過程策劃包括產(chǎn)品要求，質(zhì)量目標(biāo)確定、能力、資源 | | | |、PFMEA、供應(yīng)商規(guī)則。 | | | |6.9.2控制計劃、PFMEA更新、開發(fā)階段認(rèn)可、工藝檢驗文件| | | |、生產(chǎn)能力、供應(yīng)商監(jiān)控等。 | | | |6.10批量生產(chǎn)過程審核內(nèi)容及方法可參見（VDA6.3）有關(guān)條| | | |例進(jìn)行，主要內(nèi)容包括以下幾方面： | | | |a)供應(yīng)商及原材料方面，包括供應(yīng)商進(jìn)貨產(chǎn)品的重要特性的| | | |控制。 | | | |b)生產(chǎn)加工過程：包括過程的策劃和過程人員/素質(zhì)、生產(chǎn) | | | |設(shè)備/夾模具、運輸/搬運/貯存/包裝的監(jiān)控及缺陷分析、糾| | | |正措施、持續(xù)改進(jìn)等。 | | | |c)服務(wù)以及顧客滿意度，包括：服務(wù)及改進(jìn)、顧客滿意度的| | | |保持與提交，及出現(xiàn)問題時的快速反應(yīng)等。 | | | |6.11抽查一個或一組過程產(chǎn)品 | | | |6.11.1記錄審核結(jié)果，填寫“過程審核評定表”、“過程審核/|過程審核評| | |審核結(jié)果”表格。 |定表 | | |6.11.2 | | | |對審核內(nèi)容進(jìn)行單項評分，評分方法具體見（VDA6.3）。 | | | |6.11.3 按單項評分，計算過程審核總得分。 | | | |6.11.4 各審核員簽名，并提出審核結(jié)論，審核組長批準(zhǔn)。 |審核報告 | |質(zhì)量部 |6.12針對審核中發(fā)現(xiàn)的重大問題，如未能滿足顧客要求和法| | | |規(guī)要求時，及時提出不合格報告。 | | |相關(guān)部門 |6.13針對質(zhì)量部提出的不合格報告，在限定日期內(nèi)制訂完成| | | |糾正措施，以解決問題。 | | |質(zhì)量部 |6.14組織審核跟蹤并驗證糾正措施的有效性。對已采取的糾| | | |正措施實施后仍未達(dá)到預(yù)期結(jié)果的，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原| | | |因確定新措施，若糾正措施的有效性需對文件和資料作永久| | | |性更改進(jìn)，按照《管理性文件控制程序》或《技術(shù)文件控制程 | | | |序》進(jìn)行。 | | | |6.14.1 將過程審核結(jié)果和糾正措施情況提交管理評審。 | | | |6.15相關(guān)記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。 | | 7、支持性文件 無 8、記錄 |序號 |名 稱 |保存期 |編號 | |1 |年度過程審核計劃 |3年 |DFCPZL062A | |2 |過程審核實施計劃 |3年 |DFCPZL063A | |3 |過程審核評定表 |3年 |DFCPZL064A | |4 |過程審核報告 |3年 |DFCPZL065A | |修訂記| | | | | | |錄 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |標(biāo)記 |處數(shù) |更改文件號 |簽字 |日期 | 批準(zhǔn)：王 釗 審核：鄧 巍 編制：張寶峰 日期：2003/6/29 日期：2003/5/28 日期：2003/5/24 ----------------------- 實施審核 準(zhǔn)備工作 簽到 資料準(zhǔn)備 分發(fā) 待審核 按計劃外要求 按計劃頻次 制定過程審核計劃 記錄歸檔 會議簽到 會議開展 會議記錄 展示議會通知 審批 擬定議會通知 確定審核目的 收悉信息 開始 修訂/更改審核計劃 是否需進(jìn)一步審核 驗證有效性 資料歸檔 采取糾正措施 審批是否需改進(jìn) 是否需改進(jìn) 提出審核報告 首次會議 過程審核 末次會議 簽到 外部審核 計劃審核 評分等級 計劃外/針對事件的審核
過程審核程序DFCPQEOMS-29