過程審核管理程序
有限公司企業(yè)標準 Q/6DG13.804-2003 過 程 審 核 管 理 程 序 2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實施 有限公司 發(fā) 布 |過程審核管理程序 | |1. 目的 | |確保過程具有能力并受控，以及驗證產(chǎn)品生產(chǎn)的過程活動和有關結(jié)果是否符合公司| |的產(chǎn)品生產(chǎn)的過程策劃以及公司產(chǎn)品生產(chǎn)的過程是否被正確有效實施，并適時發(fā)掘| |產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，同時采取有效的糾正和預防措施，使公司產(chǎn)品在各| |種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運行。 | |2. 范圍 | |本程序適用于有限公司內(nèi)部與質(zhì)量管理體系一切有關的新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)| |產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的生產(chǎn)制造過程。 | |3. 引用文件 | |Q/6DG13.803-2003 《體系審核管理程序》 | |ISO/TS 16949 《質(zhì)量管理體系要求》（最新版本） | |VDA6.3 《過程審核》（最新版本） | |4 術語和定義 | |過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控| |和其是否有能力的活動。 | |計劃內(nèi)過程審核：公司質(zhì)量體系運行過程中針對體系和項目進行的審核。依據(jù)年度| |內(nèi)部審核計劃，由內(nèi)部審核小組對與質(zhì)量管理體系有關的生產(chǎn)管理活動、質(zhì)量手冊| |、程序文件、作業(yè)指導書、檢驗標準、操作說明書、表單、質(zhì)量記錄、外部文件/ | |資料和實施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次進行計劃內(nèi)審核。 | |計劃外過程審核：公司質(zhì)量體系運行過程中針對事件/問題進行的審核。當出現(xiàn)下 | |列情形時，由管理者代表指派/任命的內(nèi)部審核小組或/特定人員進行的計劃外審核| |。 | |a. 質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時。即：生產(chǎn)流程更改； | |b.產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時。即：過程不穩(wěn)定； | |c. 必須對受審核部門采取糾正與預防措施和查證時。即：強制降低成本； | |e.當發(fā)生內(nèi)部和/或外部較嚴重不合格或顧客抱怨時。即：顧客抱怨/退貨和索賠。| |5 職責 | |質(zhì)量部負責公司年度過程審核計劃的制訂、審核小組的組建。 | |審核小組負責審核計劃的執(zhí)行及不符合項的跟蹤驗證。 | |受審核單位負責對不符合項制訂糾正和預防措施并有效實施。 | |6 工作流程和內(nèi)容 | |工 作 流 程|工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單 | | |1．過程審核策劃 | | | |1.1機構和人員 | | | |質(zhì)量部負責組織實施過程審核，系統(tǒng)獨立地行使質(zhì)量 | | | |審核職能。審核員（學歷：高中（含職高）以上學歷 | | | |；年資：在公司工作 | | |工 作 流 程|工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單 | | |至少有兩年以上過程管理工作經(jīng)驗；接受廠內(nèi)/外有培| | | |訓資格的外部培訓機構之VDA6.3過程審核教育培訓達6| | | |小時（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格 | | | |證明者；）經(jīng)最高管理者或管理者代表聘任。 | | | |為體現(xiàn)過程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組 | | | |長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時，必須 | | | |確定審核員與被審核單位無直接關系。 | | | |1.2審核依據(jù) | | | |a | | | |.公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊| | | |、程序文件、作業(yè)指導書及表單/記錄； | | | |b .ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標準； | | | |c .有關的技術標準； | | | |d .適用的法律、法規(guī)； | | | |e .顧客指定的標準或特殊要求等。 | | | |1.3 審核范圍 | | | |涉及公司質(zhì)量管理體系一切有關的產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程 | | | |。 | | | |1.4審核頻次 | | | |本公司新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為舊產(chǎn) | | | |品或老產(chǎn)品）之過程審核每年至少實施一次（當出現(xiàn) | | | |下列現(xiàn)象時，其實施的過程審核頻率由質(zhì)量、技術和 | | | |生產(chǎn)部門根據(jù)當時產(chǎn)品所發(fā)生的實際狀況來確定）。 | | | |a）、顧客抱怨/退貨和索賠； | | | |b）、生產(chǎn)流程更改； | | | |c）、過程不穩(wěn)定； | | | |d）、強制降低成本。 | | | |1.5審核方式 | | | |計劃內(nèi)審核或計劃外審核。 | | | |2.制定年度審核計劃 | | | |質(zhì)量部專職審核員根據(jù)新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程和已批量生 | | | |產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的重要性以及以往審 | | | |核的結(jié)果和管理評審的有關要求，編制《年度內(nèi)部質(zhì)量| | | |審核計劃》。 | | | |2.1年度審核計劃的更改 | | | |需要時，可以修改年度計劃，臨時增加或減少審核頻 | | | |次及范圍，修改后的計劃須經(jīng)管理者代表批準。 | | | |2.1.1.當內(nèi)外部質(zhì)量問題影響到生產(chǎn)制造過程時，要 | | | |修訂《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》，增加審核的頻次。 | | | |2.1.2.已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品出現(xiàn)下列情形時，需修 | | | |訂年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，增加審核的頻次。 | | | |生產(chǎn)轉(zhuǎn)移； | | | |b.發(fā)生重大質(zhì)量問題； | | |工 作 流 程|工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單 | | | b.發(fā)生重大質(zhì)量問題； | | | |c.新訂單/合同； | | | |d.材料、重要加工工藝的改變； | | | |e.顧客或政府、安全法規(guī)新增加的特殊要求； | | | |f.其它重要過程的改變。 | | | | | | |NO |3.《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》由質(zhì)量部部長審核、管理 |年度內(nèi)部 | | |者代表批準，于年初以公司文件形式下發(fā)各有關單位 |質(zhì)量審核 | | |。 |計劃 | | YES | | | | |4. | | | |質(zhì)量部負責組建審核小組：由質(zhì)量部專職審核員與各 | | | |有關單位的兼職審核員組成，并確定審核組長。 | | | |5．審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品過程審核的實| | | |際狀況確定每種產(chǎn)品的過程審核范圍，其過程審核范 | | | |圍的內(nèi)容包括： | | | |a.新產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程； | | | |b.已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程。 | | | | |附件一 | | |6.1審核員根據(jù)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》中相關的過程|劃分過程 | | |文件/資料把自己所負責的過程劃分為工序（見附件一|的工序和 | | |范例），并對過程加以足夠的描述，同時確定影響過 |確定影響 | | |程的各種參數(shù)。 |過程的參 | | |6.2審核員在現(xiàn)場進行過程審核時直接用“表單-03質(zhì)量|數(shù) | | |審核查檢表”或“審核提問表”有目的地進行提問。 | | | |7．在每次審核實施前，由審核員根據(jù)年度審核計劃，|表單-02 | | |編制內(nèi)部質(zhì)量過程審核分計劃（見表單-02 過程審核 |過程審核 | | |計劃時程表），明確審核目的、范圍、依據(jù)、被審核 |計劃時程 | | |單位、審核日程安排以及審核組組長，確定審核組成 |表 | | |員，進行必要分工。 | | | |8．審核分計劃由審核組長核準，提前5—7天通知審核 | | | |組成員和被審核單位。審核分計劃一式兩份，被審核 | | | |單位與質(zhì)量部各保存一份。 | | | |9．審核組成員收集并審閱《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、|表單-03 | | |《作業(yè)指導書》等有關文件資料。研究本次審核內(nèi)容、 |質(zhì)量審核 | | |目的、依據(jù)及方法，進行審核準備，編制“表單-03質(zhì) |檢查表 | | |量審核檢查表”。檢查表中所需檢查的內(nèi)容，依據(jù)VDA6| | | |.3《過程審核》中11.3至D4.4條款（從第37頁至113頁）| | | |的內(nèi)容和項目編制。 | | |工 作 流 程|工 作 內(nèi) 容 說 明 |使用表單 | | |10．首次會議：審核組長介紹審核組成員，并向受審 |表單-06 | | |核單位領導（或代表）申明審核的目的和范圍、日程 |首、末會 | | |安排、分工，確認所需的資源和設施，確定聯(lián)絡員。 |議記錄 | | |10.1計劃外審核要召開首次、末次會議，要填寫“表單| | | |-06 首、末會議記錄及簽到表”并保存記錄。 | | | |10.2計劃內(nèi)審核，首次、末次會議在受審核單位召開 | | | |或與受審核單位領導交換意見，不保存會議記錄及簽 | | | |到表。 | | | ...
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