質量管理和質量保證——詞匯
為了制訂和應用質量標準以及便于國際交流中的相互理解，本國際標準規(guī)定了有關質量概念的基本術語，它們適用于所有領域。
(二)術語和定義
下列定義中，凡引入字母索引中的術語都用半黑體字印刷，在每個術語的定義中所引用到的其他術語都列出了它們所在編號。
給出編號的術語和定義按以下主題分類：
——通用術語
——與質量有關的術語
——與質量體系有關的術語
——與工具和技術有關的術語
1.通用術語
(1) 實體
可以單獨描述和考慮的事物。
注：實體可以是，例如：
——某項活動或過程；
——某個產品；
——某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。
(2) 過程
將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。
注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。
(3) 程序
為完成某項活動所規(guī)定的途徑。
注1 許多情況下，程序要形成文件(如質量體系程序)。
注2 已成文的程序，常用“書面程序”或“文件化程序”之關的術語。
注3 “書面程序”通常包括：某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設備和文件；以及如何進行控制和記錄。
(4) 產品
活動或過程的結果。
注1 產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。
注2 產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。
注3 產品可以是有意生產的［如提供給顧客或無意中形成的(如污染或有害的影響］。 (5) 服務
為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內部活動所產生的結果。
注1 接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。
注2 顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。
注3 有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。
注4 服務可以與有形產品的制造和提供結合在一起。
(6) 服務提供
為提供服務，供方必須開展的活動。
(7) 組織
具備自身職能和獨立經(jīng)營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。
注：上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語“組織”的定義與此定義不同。
(8) 組織結構
某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責、權限及其相互關系。
(9) 顧客
供方提供的產品的接受者。
注1 合同環(huán)境中，顧客稱之為“需方”
注2 顧客可以是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方等。
注3 顧客可能是組織內部的也可能是外部的。
(10) 供方
向顧客提供產品的組織。
注1 在合同環(huán)境中，供方可稱之為承包方。
注2 “供方”可以是諸如生產廠、銷售商、進口商、裝配廠或服務組織。
注3 “供方”可能是組織外部的也可能是內部的。
(11) 需方
合同環(huán)境中的顧客。
注：有時將“需方”稱之為買賣的第二方。
(12) 承包方
合同環(huán)境中的供方。
注1 有時將“承包方”稱為買賣的第一方。
注2 在法文中，有時將“titulaire contrat”稱之為“contractant”。
(13) 分承包方
向供方提供產品的組織。
注1 在英語中，“分承包方”亦可稱為“分供方”。
注2 在法語中，“分承包方”亦可稱為“sous-traitant”或“sous-commmandier”。 2.與質量有關的術語
(1)質量
反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。
注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領域)下，“需要”是給定的，而在其他環(huán)境中“潛在需要”應予標識和確定。
注2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應對質量要求進行定期評審。
注3 需要通常要轉化成有規(guī)定指標的特性。需要可以包括如特性、實用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟性和美學等諸多方面。
注4 “質量”這個術語既不能從比較意義上作為一個單獨術語去表示相對優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術評價。為了表達這些含意，應采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術語：
a)“相對質量”在優(yōu)良程度或相對意義上，對實體按有關基準進行排列時使用(不要與“等級”混淆)。
b)“質量水平”用于定量意義上(如驗收抽樣時)，而“質量度量”用于精確的技術評價。
注5 總的來說，令人滿意的質量成效是通過“質量環(huán)”各階段的活動來取得的。各個階段對質量的作用有時是為了強調才單獨地標明的，例如歸因于確定需要的質量，歸因于產品設計的質量，歸因于符合性質量，歸因于全壽命周期產品保障的質量。
注6 在某些資料中，質量被稱之為“適用性”、“適應意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義，這些提法僅表示質量的某些方面。
(2) 等級
對功能用途相同但質量要求不同的實體所作的分類或分級。
注1 等級反映了預定的或公認的質量要求上的差異，它強調功能用途和費用之間的關系。
注2 等級高的實體(如豪華飯店)的質量不一定令人滿意，反之亦然。
注3 當?shù)燃売脭?shù)字表示時，最高等級通用1表示，較低等級依次為2、3、4等，而當?shù)燃売梅?。例如，用星號表示時，則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。
(3) 質量要求
對需要的表達，或將它們轉化成對某實體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達，以使它們實現(xiàn)和檢查。
注1 重要的是，質量要求應能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。
注2 “要求”這個術語包括市場的、合同的以及一個組織內部的要求，這些要求應在計劃的不同階段加以展開、細化和修改。
注3 對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。
注4 質量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。
(4) 社會要求
法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務及其他方面的考慮。
注1 “其他方面的考慮”要特別注意包括環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。
注2 規(guī)定質量要求時應考慮所有的社會要求。
注3 社會要求包括管轄權限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權的不同而變化。
(5) 可信性
是一集合性術語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。 注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。
注2 可信性是質量中與時間有關的一個方面。
注3 上述可信性定義及注1來自IEC50(191)，該標準亦包括有關的術語和定義。
(6) 相容性
為滿足有關要求，幾個實體在特定條件下能一起使用的能力。
注：上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語“相容性”的定義與此定義不同。
(7) 互換性
一個實體不加改變即可替代另一個實體以滿足同樣要求的能力。
注1 根據(jù)特定情況應使用限定詞如“功能互換性”或“尺寸互換性”。
注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2對術語“互換性”的定義與此定義不同。
(8) 安全性
把傷害(對人)或損壞的風險限制在可接受水平內的一種狀態(tài)。
注1 安全性是質量的一個方面。
注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/ICE指南2中對術語“安全性”的定義與此定義不同。
(9) 合格
滿足規(guī)定的要求。
注： 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語“合格”的定義與此定義不同。
(10) 不合格
不滿足規(guī)定的要求。
注 該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質量特性(包括可信性或質量體系要素。
(11) 缺陷
不滿足預期的使用要求或合理的期望，包括有關安全性方面。
注： 期望在現(xiàn)實條件下必須是合理的。
(12) 產品責任
用來闡述生產者或其他人由于產品造成的人身傷害、財產損壞或其他傷害等損失作出賠償所負責任的通用性術語。
注： 由于法規(guī)不同，產品責任中關于法律和財務上的規(guī)定也各不一樣。
(13) 鑒定過程
證實某實體是否能滿足規(guī)定要求的過程。
注： 術語“鑒定”有時也用來表示這個過程。
(14) 鑒定合格
當某實體已被證實具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。
(15) 檢驗
對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結果與規(guī)定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。
注1 法語中，術語“檢驗”可以表示在規(guī)定的工作任務范圍內所進行的“質量監(jiān)督”活動。
注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南對術語“檢驗”下的定義與此定義不同。

質量管理和質量保證——詞匯