ISOTS16949 2002技術規(guī)范(doc)
技術規(guī)范 ISO/TS16949 第二版 2002-03-01 | | 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)與相關服務件的組織實施 ISO 9001：2000的特殊要求 Systemes de management de la quality automobile Exigences particulieres pour I’application de I’ISO9001:2000 pour laproduction de sene et de pieces de rechange dans I’industrie automoblie | | Reference number ISO/TS 16949:2002(c) (c) ISO 2002 版權所有。除非另外說明，本出版社的何部分未經(jīng)出版商書面允許，不能用任何形式或 任何方法，電子或機械，包括復印和縮微拍攝，進行復制和使用。 國際標準化組織 Case postale 56 * CH-1211 Geneve 20 互聯(lián)網(wǎng) iso@iso.ch 本文件中方框內(nèi)的文字是ISO 9000:2000原文，受到上述版權聲明的保護。 方框外的文字由國際汽車推動小組首創(chuàng)，版權屬于ANFIA,CCFA/FIEV,DMMT,VDA（見本頁 下方）和汽車制造商DaimlerChrysler A. G、 Ford Motor Company、 General Motors Corp。 在取得正式的書面許可之前，本技術規(guī)范及任何摘錄不允許以任何形式或方法，包括電 子版、影印、錄音及其它，復制或傳播。 對復制和/或翻譯方框外的文字的許可的申請應該得到以下機構的允許： Intemational Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA/Italy) Comite des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA/France) Federation des Industies des Equipements pour Vehicules(FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders(SMMT/UK) Verband der Automobilindustne-Qualitatsmangement Center(VDA-QMC/Germany) 中文版編輯工作小組人員 執(zhí)行人/總編輯 方儉 副總編輯 任德昌 中文翻譯 俞瓊 馬至聰 孫玲玲 責任編輯 鐘櫻珍 ISO/TS 16949:2002(c) 目錄 前言 有關認證的說明 引言 0.1 總則 0.2 過程方法 0.3 與ISO 9004的聯(lián)系 0.3.1 IATF 的 ISO/TS 16949：2002 指南 0.4 與其它管理體系的相容性 0.5 本技術規(guī)范目的 1 范圍 1.1 總則 1.2 應用 2 引用標準 3 術語和定義 3.1 汽車行業(yè)的術語和定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 總要求-補充 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程規(guī)范 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 記錄保存 5 管理職責 5.1 管理承諾 5.1.1 過程效率 5.2 以顧客為關注焦點 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標 5.4.1.1 質(zhì)量目標-補充 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5 職責，權限和溝通 5.5.1 職責和權限 5.5.1.1 質(zhì)量職責 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顧客代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評審 5.6.1總則 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效 5.6.2 評審輸入 5.6.2.1 評審輸入-補充 5.6.3 評審輸出 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力，意識和培訓 6.2.2.1 產(chǎn)品設計技能 6.2.2.2 培訓 6.2.2.3 在職培訓 6.2.2.4 員工激勵 6.3基礎設施 6.3.1 工廠，設施及設備策劃 6.3.2 應急計劃 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充 7.1.2 接收準則 7.1.3 機密性 7.1.4 更改控制 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的評審-補充 7.2.2.2 組織制造可行性 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1顧客溝通-補充 7.3 設計和開發(fā) 7.3.1 設計和開發(fā)策劃 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2 設計和開發(fā)輸入 7.3.2.1 產(chǎn)品設計輸入 7.3.2.2 制造過程設計輸入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 設計和開發(fā)輸出 7.3.3.1 產(chǎn)品設計輸出-補充 7.3.3.2 制造過程設計輸出 7.3.4 設計和開發(fā)評審 7.3.4.1 監(jiān)測 7.3.5 設計和開發(fā)驗證 7.3.6 設計和開發(fā)確認 7.3.6.1 設計和開發(fā)確認-補充 7.3.6.2 樣件計劃 7.3.6.3 產(chǎn)品批準過程 7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準的供方 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 7.4.3.1 引入產(chǎn)品的質(zhì)量 7.4.3.2 供方監(jiān)測 7.5 生產(chǎn)和服務提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 7.5.1.1 控制計劃 7.5.1.2 作業(yè)指導書 7.5.1.3 作業(yè)準備的驗證 7.5.1.4 預防性和預知性維護 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 7.5.1.6 生產(chǎn)安排 7.5.1.7 服務信息反饋 7.5.1.8 與顧客的服務協(xié)議 7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 7.5.2.1 生產(chǎn)和服務提供過程的確認-補充 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.3.1 標識和可追溯性-補充 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝 7.5.5 產(chǎn)品防護 7.5.5.1 貯存和庫存 7.6 監(jiān)測和測量裝置的控制 7.6.1 測量系統(tǒng)分析 7.6.2 校準/驗證記錄 7.6.3 實驗室要求 7.6.3.1 內(nèi)部實驗室 7.6.3.2 外部實驗室 8 測量,分析和改進 8.1 總則 8.1.1 統(tǒng)計工具的確定 8.1.2 基本統(tǒng)計概念知識 8.2 監(jiān)制和衡量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 顧客滿意-補充 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 8.2.2.2 制造過程審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核 8.2.2.4 內(nèi)部審核計劃 8.2.2.5 內(nèi)部審核員資格 8.2.3 過程的監(jiān)測和測量 8.2.3.1 制造過程監(jiān)測和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 8.2.4.1 尺寸檢驗和功能試驗 8.2.4.2 外觀件 8.3 不合格品控制 8.3.1 不合格品控制-補充 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 8.3.3 顧客信息 8.3.4 顧客放棄 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進 8.5.1.2 制造過程改進 8.5.2 糾正措施 8.5.2.1 解決問題的方法 8.5.2.2 防錯 8.5.2.3 糾正措施影響 8.5.2.4 退貨產(chǎn)品試驗/分析 8.5.3 預防措施 附錄A (標準化的) A.1 控制計劃的階段 A.2 控制計劃的要素 在上面目錄中， ISO9001：2000 的標題是正體字， IATF的標題是斜體字。 前言 國際標準化組織（ISO）是由各國際標準化機構（ISO成員機構）組成的世界性的聯(lián)合 會。制定國際標準化工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確 定的項目感興趣，均有權參加委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官 方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密 切合作的關系。 本國際標準化是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草的。 技術委員的主要任務是制定國際標準.由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員 團體投票表決。需取得至少75%的參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標準正式 發(fā)布. 在其它情況下，特別是當存在對標準化文件的緊急市場需求時，技術委員會可以決定 發(fā)布其它類型的標準化文件： －　ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項由一個ISO工作組內(nèi)的技術專家達 成協(xié)議并已獲得公眾承認，如果它已獲得至少50%委員會的表決通過。 　　－　ISO技術規(guī)范（ISO/TS）代表一項由一個技術委員會成員達成的協(xié)議并已獲得公 眾承認，如果他已獲得至少2/3委員會成員的表決通過。 三年后ISO/PAS或ISO/TS進行一次評審并決定是否在下一個三年后再進行一次確認,或者 轉(zhuǎn)換為國際標準,或者廢除在ISO/PSA或ISO/TS確認的情況下,六年后再次評審,以決定是 否可以轉(zhuǎn)換為國際標準或者廢除. ISO/TS 16949：2002由國際汽車推動小組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA），在ISO/TC1 76，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會的支持下共同制定的。 第二版ISO/TS 16949取代經(jīng)技術性修訂第一版（ISO/TS 16949：1999） 方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補充要求。 在本技術規(guī)范中，“必須”表示要求?！皯摗北硎窘ㄗh.標有“注”的段落是對有關標準的指 導性解釋或闡述。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導性作用。 附錄A是技術規(guī)范的標準化部分. 有關認證的說明 按照IATF的認證計劃獲得本技術規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF顧客成員的承認。（見《獲得IATF認可的規(guī)則》） 詳細情況可以從以下的國際汽車推動小組的監(jiān)督機構處獲得： Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA) Web site:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site:www.iaob.org e-mail:hhodder@iaob.org Federation des Industries des Equipements pour Vehicules(FIEV) Comite des Constructeurs Francais d`Automobiles(CCFA) Web site:www.iatf-france.com e-mail:iatf-France.com Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT ltd.) Web site:www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmanagement Center(QMC) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de 引言 0.1 總則 |ISO 9001：2000，質(zhì)量管理體系 — 要求 | |引言 | |0.1總則 | |采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實| |施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的| |影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 | | | |本國際標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ?是理解和說明有 | |關要求的指南。 | | | |本國際標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織| |自身要求的能力。 | | | |本國際標準的制定已經(jīng)考慮了ISO 9000和ISO 9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 | 0.2 過程方法 |ISO 9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求 | | | |0.2 過程方法 | | | |本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿| |足顧客要求，增強顧客滿意。 | | | |為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將| |輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸| |入。 | | | |組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“ | |過程方法” | | | |過方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合相互作用進| |行連續(xù)的控制。 | | | |過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時，強調(diào)以下方面的重要性： | |理解并滿足需要 | |需要從增值的角度考慮過程 | |獲得過程績效和有效性的結果 | |基于客觀的測量，持續(xù)改進過程 | | ...
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